- Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения).
- Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000).
- Система органов Частота Нежелательные эффекты
- Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Инфекции мочевыводящих путей
- Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Реакции гиперчувствительности*
- Анафилактоидные* или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*
- Нарушения психики Часто Тревога
- Бессонница
- Нечасто Ажитация
- Спутанность сознания
- Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль
- Нечасто Головокружение
- Парестезия
- Дисгевзия*
- Нарушения со стороны сосудов Нечасто "Приливы"
- Артериальная гипотензия
- Флебит
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Отек гортани*
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Часто Боль в животе
- Диарея
- Тошнота
- Нечасто Сухость во рту
- Диспепсия
- Метеоризм
- Желудочно-кишечная боль
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Желудочно-кишечные расстройства
- Рвота
- Эзофагит
- Редко Вздутие живота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Кожный зуд
- Нечасто Повышенное потоотделение
- Ангионевротический отек*
- Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия
- Мышечные спазмы
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Астения
- Нечасто Отек
- Лихорадка
- Озноб*
- Реакции в месте введения*
- Некроз кожи в месте введения*
- Редко Недомогание
- * - нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (встречались чаще в"спонтанных" сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости "нечасто" на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).