Гептрал 400 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора+растворитель
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора
- Дозировка
400 мг
- В упаковке
5
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
хронический бескаменный холецистит;
— холангит;
— внутрипеченочный холестаз;
— токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
— жировая дистрофия печени;
— хронический гепатит;
— цирроз печени;
— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
— депрессия (в т.ч. вторичная);
— абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Применяют внутрь, в/м или в/в капельно.
- При интенсивной терапии в первые 2-3 недели препарат назначают в/в капельно (очень медленно) или в/м в суточной дозе 400-800 мг.
- Лиофилизированный порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).
Показания
- хронический бескаменный холецистит;
- — холангит;
- — внутрипеченочный холестаз;
- — токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
- — жировая дистрофия печени;
- — хронический гепатит;
- — цирроз печени;
- — энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
- — депрессия (в т.ч. вторичная);
- — абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).
Состав
- адеметионина 1,4-бутандисульфонат760 мг, что соотв. содержанию адеметионина400 мг
- Растворитель: L-лизин, натрия гидроксид, вода д/и.
Противопоказания
- — I и II триместр беременности;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — возраст до 18 лет;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью
- Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»). Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный
- риск для плода или ребенка).
- Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими
- антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и
- препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность.
Особые указания
- Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.
- При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
- Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного - белого, необходимо воздержаться от его использования
Упаковка и форма выпуска
- Флаконы (5) в комплекте с растворителем (5 мл - амп. 5) - коробки картонные.
Побочные действия
- Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея.
- Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые были выявлены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия).
- Со стороны дыхательной системы: отек гортани.
- Со стороны ножных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), отек Квинке, потливость, кожные реакции, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).
- Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания,
- бессонница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.
- Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени. Со стороны опорно-двигательного аппарата', артралгия, мышечные спазмы. Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические
- отеки, лихорадка.
Фармакотерапевтическая группа
- прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал® с другими лекарственными средствами не наблюдалось
Фармакодинамика
- Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
- Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
- Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз
- Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
- Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
- Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
- Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
- Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого цвета
Фармакокинетика
- Всасывание
- Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. После однократного приема внутрь 400 мг препарата Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.
- Распределение
- Связывание с белками сыворотки крови незначительно.
- Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
- Метаболизм
- Биотрансформируется в печени.
- Выведение
- T1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.
Передозировка
- Клинических случаев передозировки не отмечалось.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эбботт Лэбораториз ООО
- Россия
- 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А. стр.1
Отзывы
Варианты товара Гептрал
- Купить Гептрал 400 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора+растворитель в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Гептрал 400 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора+растворитель в Москве - 2096.96 рублей.
- Инструкция по применению для Гептрал 400 мг 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора+растворитель.
- Цены на Гептрал в других городах