Инструкция по применению Гиалрипайер-02 хондрорепарант 5 мл флакон

Дозировка и глубина введения Хондрорепарант® ГИАЛРИПАЙЕР®-02 в проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально. В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется множественное введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон. Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Не использовать для внутрисуставного введения! Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®.

ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение. Применяется: 1. В составе комплексной терапии при: – периартрите, тендините, стенозирующем тендоваги ните (болезнь де Кервена), бурсите, энтезите; – корешковых синдромах, стенозе позвоночного кана- ла, для устранения фиброзных изменений мышц (проли- феративный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, триггерных точек туннельных синдромов; – субфасциальном гипертензионном синдроме, тенди- нопатии, энтезопатии; – спондилоартрозе и фасеточном синдроме, фиксирующим лигаментозе (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева); – дегенеративно-дистрофическом состоянии связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур; – периартритах в стадии ремиссии. 2. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств

Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом магния – 8 мг/мл, L-пролин – 1 мг/мл, L-лизина гидрохлорид – 1 мг/мл, глицин – 1 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

1. Повышенная чувствительность к компонентам. 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вы- званная применением антикоагулянтов). 4. Инфекционный (септический) воспалительный про- цесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфек- ционное заболевание. 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. 6. Беременность и лактация, дети.

Меры предосторожности При обработке кожи перед проведением внесуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содер- жащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры. Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®. Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИ- ПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®. Радиационная стерилизация Не стерилизовать повторно Не использовать при повреждении упаковки

Медицинское изделие ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® (форма выпуска – стеклянный флакон, 5,0 мл) - Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный Общее содержание гиалуроната натрия – 0,8 % Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г. ТУ 9398-004-58568834-2009 ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® – прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество. поставляется в стеклянном флаконе. Содержит уникальную форму модифицированной гиалу- роновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина. Механизм действия Состояние фасций и сухожилий, вязкоупругие свойства, защитные и трофические функции во многом определяются концентрацией в них специфического протеогликана – гиалуроновой кислоты, витамина С и аминокислот, обеспечивающих динамическое равновесие между биосинтезом и катаболизмом коллагена и эластина. Иммобилизация суставов сопровождается морфофункциональными изменениями в тканях опорно-двигательного аппарата. Чрезмерные физические нагрузки, травматизм, гипоксия, нарушение микроциркуляции и метаболизма тканей приводят к избыточному сращению сухожилия с окружающими тканями, дегенеративным нарушениям с повышением формирования ковалентных связей между молекулами коллагенов, с образованием тендогенной и миогенной контрактуры и превращением их в фиброзную (рубцовую) ткань при серозно-фиброзном и хроническом фиброзном тендините. Повышенный уровень гомоцистеина и диметиларгинина в матриксе фасциальной ткани формирует хроническое асептическое воспаление, которое приводит к разрывам и другим повреждениям сухожильных пучков, рыхлой клетчатки, нервов, лимфатических и кровеносных сосудов. Действие ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цитодифференцировки. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® участвует в регуляции внутри- и межцепочечных стабилизирующих сшивок в молекулах эластина и коллагена, корректирует нарушение фагоцитарной активности гранулоцитов, вызываемых применением антибиотиков и кортикостерои- дов. Обладает мембраностабилизирующим действием и подавляет активацию процессов перекисного окисления липидов при хроническом воспалении ткани. Замедляет процесс дистрофичеcкой кальцификации глубоких отделов связки в месте прикрепления к кости. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные ткани вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. При введении продукты катаболизма ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® и высвобожденные аминокислоты, вместе с витамином С, создают физиологически благо- приятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительно- тканных структур. Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образовании ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дис- трофической кальцификации соединительной ткани.

ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® 0,8 % - 5,0 мл, флакон из темного стекла вместе с инструкцией по применению и иглой 27G ½” (0,4 × 13 мм) в упаковке.

Периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, крайне редко аллергические реакции.

от 5℃ до 25℃