Инструкция по применению Гиалрипайер-10 хондрорепарант 2 мл шприц

Объём введения материала и подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо- физиологических характеристик и состояния сустава. При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости. В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс прово- дится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системного эффекта ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® не оказывает. Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за по- следствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®.

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается к внутрисуставному введению во все суставы.

Применяется:

1. В составе комплексной терапии при:

• лечении остеоартроза I-III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения;
• необходимости улучшения вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов;
• дегенеративно-дистрофических состояниях связочного ап- парата, соединительнотканных и хрящевых структур;
• артритах в стадии ремиссии.

2. Для профилактики дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.
3. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Гиалуронат цинка и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом натрия - 15 мг/мл, L-глутатион - 5 мг/мл, L-цистеин - 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

1. Повышенная чувствительность к компонентам. 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или про- ведение аутоиммунной терапии. 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызван- ная применением антикоагулянтов). 4. Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава. 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кож- ной инфекции в непосредственной близости от места введения. 6. Беременность и лактация, дети.

Меры предосторожности Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Не следует вводить ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® при наличии инфицированных ран, ссадин в области сустава, выраженного воспаления, значительного внутрисуставного выпота, венозного и лимфатического стаза на стороне пораженного сустава. При обработке кожи перед проведением внутрисуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® должен аккуратно вводиться в полость сустава. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и из- бегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней. Во время курса введения ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® не допускается введение в полость пораженного сустава анесте- тиков и других фармакологических препаратов. Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось.

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® (форма выпуска - стеклянный шприц, 2,0 мл) -Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный Общее содержание солей гиалуроновой кислоты - 1,5 % Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г. ТУ 9398-004-58568834-2009 ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® - прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество, поставляется в стек- лянном шприце. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-глутатиона и L-цистеина. Механизм действия Состояние метаболизма суставов, вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости во многом определяются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты, специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще, синовиальных обо лочках и других соединительно-тканных структурах организма. Действие ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма, посредством чего улучшается физиологический и рео- логический статус синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® способствует замедлению разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®, являясь биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорби- новой кислотой, L-глутатионом и L-цистеином, участвующими в синтезе коллагена, позволяет осуществлять направленную доставку активных веществ непосредственно к зоне поврежденных соединительно-тканных структур. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИ- ПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов хряще- вые, связочные и соединительно-тканные структуры суставов и конечностей. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана. При внутрисуставном введении продукты катаболизма ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®, освобожденные аминокислоты вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительно-тканных структур. ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образовании ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает обра- зование избытка уратов при дистрофической кальцификации соединительной ткани. Внутриклеточный L-глутатион угнетает выработку медиаторов воспаления. L-цистеин, являясь донатором сульфгидрильных групп, напрямую принимает участие в связывании свободных радикалов, в результате чего прерываются реакции свобод- норадикального окисления, защищая информационный центр клетки. Цинк управляет синтезом и распадом многих нейротрансмиттеров, снижая физическую способность ощущения боли. Он ускоряет процессы заживления в фазе грануляции и реэпителизации в результате усиления фагоцитарной способности гранулоцитов и макрофагов, стимулируя ангиогенез и пролиферацию фибробластов. Исключительно важен для антибак- териального иммунитета. Восполняет дефицит гиалуроновой кислоты, при этом активирует ферменты - матриксные метал- лопротеазы (ММРs), которые способны расщеплять почти все компоненты внеклеточного матрикса соединительных тканей.

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® 1,5% - 2,0 мл в стеклянном шприце с Luer-Loсk наконечником вместе с инструкцией по применению в упаковке. Игла в комплект не входит.

Внутрисуставное введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® отличается хорошей переносимостью. В редких случаях воз- можны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллерги- ческие реакции.

от 5℃ до 15℃