Инструкция по применению Гиалуформ 2,5-03 Синовиаль 2,5% материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий 3 мл 1 шт. шприц

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль предназначен только для внутрисуставных инъекций. Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль вводится путем инъекции в пораженный сустав в объеме, содержащимся в одном шприце по 3,0 мл. Необходима 1 инъекция на курс лечения. Продолжительность терапевтического эффекта сохраняется до 12 месяцев. Перед применением изделие рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при проведении процедуры. При наличии выпота в суставе рекомендуется предварителъная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических харак- теристик и состояния сустава. Рекомендуется использовать иглы 18G-20G. Лечение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта не оказывает. ВНИМАНИЕ! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль могут выполнять только квалифицированные специалисты и медицинские работники, прошедшие специальное обучение. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль.

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль применяется в ревматологии, травматологии, ортопедии у пациентов с остеоартрозом 2-3 стадии дегенеративно-дистрофического или трамматического происхождения при наличии болевого синдрома и ограничения подвижности Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль используется: 1. Для временного замещения и восполнения синовиаль- ной жидкости. 2. Для увеличения подвижности сустава и устранения боле- вого синдрома, вызванного дегенеративно-дистрофически- ми или посттравматическими изменениями суставов. 3. Для реабилитации после артроскопии 4. Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Кислота гиалуроновая стабилизированная (натриевая соль) 25 мг/мл, вода для инъекций.

1. Повышенная чувствительность к компонентам. 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или про- ведение аутоиммунной терапии. 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызван- ная применением антикоагулянтов). 4. Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава. 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кож- ной инфекции в непосредственной близости от места введения. 6. Беременность и лактация. 7. Дети до 18 лет.

Меры предосторожности Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при проведении внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Изделие следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия в окружающие ткани или кровеносные сосуды! Не следует использовать изделие с поврежденной или вскрытой упаковкой. Не использовать после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Исследований по применению Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль женщинам во время беременности и лактации, а также пациентам до 18 лет не проводилось.

Медицинское изделие Гиалуформ®-2,5-03 Синовиаль 2,5 % (форма выпуска - стеклянный шприц, 3,0 мл) - Материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12311 от 18.11.2011 г. ТУ 9398-001-58568834-2006 Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль представляет собой стерильный, прозрачный, однородный бесцветный вязкий гель без по- сторонних включений, который поставляется в стеклянном шприце. Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль содержит уникальную форму гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, стабилизированной методом твёрдофазной модификации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5. Материал-гель не содержит животных белков, не вызывает аллергических реакций, не требует предвари- тельного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов. Механизм действия Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синови- альной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль 3,0 мл в стеклянном шприце с Luer-Loсk наконечником и 2 этикетками для врача вместе с инструкцией по применению в упаковке. Игла в комплект не входит.

Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль отличается хорошей переносимостью. боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появ- ление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллер- гические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохра- нении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.

от 5℃ до 25℃