- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Немедленно прекратите прием препарата Глипвило® Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- • пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия) (частота встречаемости при приеме вилдаглиптина и метформина, при применении в сочетании с инсулином и в сочетании с препаратами сульфонилмочевины определена как «часто» - может возникать не более чем у 1 из 10 человек, а при приеме только вилдаглиптина определена как «нечасто» - может возникать не более чем у 1 из 100 человек). Симптомы включают головную боль, сонливость, слабость, спутанность сознания, раздражительность, голод, сердцебиение, потливость, нервозность;
- • лактоацидоз (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек): очень серьезная нежелательная реакция (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В этом случае Вы должны прекратить прием и немедленно обратиться к врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме;
- • ангионевротический отек (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы могут быть следующие: кожная сыпь, крапивница, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;
- • заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи;
- • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как «частота неизвестна» - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Симптомы включают постоянную сильную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой.
- Другие нежелательные реакции
- При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- • дрожь (тремор);
- • головная боль, головокружение;
- • тошнота.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- • усталость (повышенная утомляемость).
- При применении в сочетании с инсулином наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- • головная боль;
- • озноб;
- • тошнота (плохое самочувствие), изжога.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- • диарея, вздутие живота (метеоризм).
- При применении в сочетании с препаратами сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- • дрожь (тремор);
- • головокружение;
- • слабость (астения), повышенное потоотделение (гипергидроз).
- При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- • головокружение.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- • головная боль;
- • запор;
- • опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (периферические отеки), боль в суставах (артралгия).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
- • боль в горле, насморк, лихорадка (возможные проявления инфекции (воспаления) верхних дыхательных путей, назофарингита).
- Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций (в пострегистрационном периоде).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- • воспаление печени (гепатит), повышение активности ферментов печени в крови (проходит самостоятельно после отмены препарата);
- • боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
- • зудящая сыпь, появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей (эксфолиативное и буллезное поражения кожи), включая редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями (буллезный пемфигоид).
- При приеме только метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
- • вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота, диарея, боль в животе и снижение аппетита.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- • нарушение вкуса (дисгевзия).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
- • воспаление печени (гепатит), в том числе изменение лабораторных показателей функции печени;
- • пониженное содержание в организме витамина B12;
- • появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;
- • лактоацидоз.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.
- Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена (см. ниже).
- Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.