Глюкометр diacont connect с принадлежностями

Разъем для ввода тест полоски.

Вставьте полоску сюда.

Прибор включится автоматически.

Скарификатор и ланцеты предназначены для получения крови для теста.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Ланцет предназначен только для одноразового использования

2. Всегда храните скарификатор и ланцеты в чистоте.

3. Аккуратно удаляйте использованный ланцет из скарификатора.

4. Храните ланцеты в недоступном для детей месте.

ВАЖНО:

Скарификатор и ланцеты предназначены для пользования только одним лицом.

НЕ ДАВАЙТЕ пользоваться никому, даже членам своей семьи!

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ для нескольких пациентов!

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА

У здоровых взрослых людей уровень глюкозы крови утром натощак должен быть менее 6,1 ммоль/л, и менее 7,8 ммоль/л через два часа после еды.*

Для определения вашего целевого показателя глюкозы крови обратитесь к вашему эндокринологу.

Если значение глюкозы крови выходит за рамки вышеприведенных цифр или значительно отличаются от ваших предыдущих результатов, проверьте следующие моменты:

1. Не должно пройти много времени между моментом взятия тест-полоски из флакона и нанесением капли крови на полоску.

2. Капля крови должна быть достаточной для того, чтобы заполнился весь капилляр полоски.

3. После взятия тест-полоски из флакона, необходимо сразу закрыть крышку флакона.

4. Не использовать тест-полоски с истекшим сроком годности.

5. Тест-полоски должны храниться при температуре +4°С +40 °С.

Проведите тестирование с контрольным раствором. Если результат измерения с использованием контрольного раствора находится в пределах нормальных величин, указанных на флаконе с тест-полосками, то сделайте тест с кровью, взяв новую тест-полоску.

Если повторный результат тестирования вашей крови выходит за установленные границы> 6,1 ммоль/л натощак и >7,8 ммоль/л через 2 часа после еды, то немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

*Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. Диагностические критерии сахарного диабета и других нарушений гликемии: стр.9, 7-й выпуск 2015 г.

Определение и контроль уровня глюкозы в цельной капиллярной крови у людей с сахарным диабетом. Система предназначена для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) пациентами с сахарным диабетом самостоятельно, а также с помощью медицинских работников для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета по месту лечения пациентов, как многопользовательская система.

Система контроля уровня глюкозы в крови не предназначена для скрининга или диагностики сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови у новорожденных.

ВСТРОЕННАЯ ПАМЯТЬ Глюкометр Diacont Connect автоматически сохраняет 1000 результатов тестирования, позволяя просматривать их в хронологическом порядке. Прибор также рассчитывает и отображает средние значения за 7, 14, 21 и 28 дней. Вы можете просмотреть результаты теста, перейдя в режим памяти.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Если вы не нажимаете никакие кнопки глюкометра, то в течение 1 минуты на экране появится «OFF», и прибор автоматически выключится.

Работа с Программным мобильным приложением Diacont Connect Начало работы Для работы с Программным мобильным приложением Diacont Connect нужно загрузить его на устройства Apple или на устройства с операционной системой Android используя платформу магазина App Store или Google Play

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Условия хранения системы контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect: Температура хранения системы от +4°С до +30°С при относительной влажности 10-85%.

• Не допускайте падений и сильных ударов.
• Не допускайте нахождение системы на солнце.
• Не допускайте попадания воды на изделие.

Хранение и эксплуатация мобильного приложения осуществляется на устройствах Apple с операционной системой iOS и устройствах с операционной системой Android.

Ваш глюкометр - точный медицинский прибор, обращайтесь с ним аккуратно.

СИСТЕМА КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ DIACONT CONNECT С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ - Изделие представляет собой систему контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в комплекте с тест-полосками к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 (далее - тест-полоски) электрохимического однократного применения (далее тест-полоска), скарификатором Diacont в комплекте со стерильными ланцетами производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 (далее - скарификатор и ланцеты стерильные) и контрольными растворами разной концентрации. Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.

Глюкометр Diacont Connect обнаруживает пробу крови, определяет концентрацию глюкозы и выводит показание на экран.

Тест-полоски используют для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.

Скарификатор и ланцеты предназначены для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови у пациента.

НАЗНАЧЕНИЕ

Изделие предназначено для количественного измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови с целью самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета для медицинских работников по месту лечения пациентов.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Изделие предназначено для применения в медицинских учреждениях как многопользовательская система, а также в домашних условиях.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ

Пациенты с заболеванием сахарный диабет и медицинские работники.

ПРИНЦИП РАБОТЫ

Глюкоза, содержащаяся в крови, при попадании на тест-полоску вступает в электрохимическую реакцию с реагентами тест-полоски. Уровень тока изменяется в зависимости от количества глюкозы в крови. Прибор измеряет силу тока, отображает результаты измерения на экране в единицах измерения ммоль/л и сохраняет их в памяти.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ

Погрешность для всех технических параметров, указанных в данном разделе, составляет ±10%, если не указано иное.

Глюкометр:

Размеры: 99 мм ± (Д) х 62 мм (Ш) х 20 мм (В)

Масса: 56 г. (с батарейками)

Разъем для тест-полоски: 8 мм (Ш) х 1мм (В) х 7 мм (глубина вставки), 5 контактов в одной плоскости

Диапазон измерений: 1,1-33,3 ммоль/л

Время теста: 5 секунд.

Батарейка: две 3-х вольтовые литиевые батарейки, емкость 0,22Ач (Тип CR 2032), диаметр 20 мм, высота 3,2 мм, масса: 2,8 г.

Срок службы батарейки: рассчитан не менее 1000 измерений

Единицы измерения: ммоль/л

Экран: LCD, габариты видимой части экрана: 42 мм х 40 мм

Автоматическое включение: сразу же после вставки тест-полоски ≤ 6 сек.

Автоматическое отключение: не позднее 3-х минут после последнего действия пользователя.

Связь с компьютером: USB порт

Встроенный Bluetooth: версия 4.0, Частотный диапазон: 2,4-2,48 ГГц, радиус работы - не более 8 метров (без препятствий).

Допустимый диапазон гематокрита: 20-60%

Встроенная память на 1000 результатов с датой и временем проведения теста

Достаточное количество крови для проведения теста - 0,7 мкл.

Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700

Тест-полоски:

Ширина: 7,5 мм

Длина: 30,0 мм

Контакты полосок: 4 в одной плоскости

Скарификатор

Масса, г: 12

Габариты изделия, мм: длина 98; диаметр 17,5

Ланцет стерильный

Калибр иглы: 30G

Длина иглы в защитной пластиковой оправе, мм: 22

Длина эффективной части иглы, мм: 1,9

Номинальный наружный диаметр иглы, мм: 0,32 (диапазон наружных диаметров от 0,298 до 0,320мм)

Радиусы притупления рабочих частей, мм не более 0,03

Твердость по Роквеллу, HRС не менее 30

Длина ланцета, мм: 32,5

Диаметр защитной крышки, мм: 9,1

Высота защитной крышки, мм: 9,5

Масса, г: 0,5

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) в уп.

В месте взятия крови может образоваться кровоподтек. При наличии кровоподтека лучше выбрать другое место.

от 4℃ до 30℃

Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect в составе:

1. Глюкометр Diacont Connect - 1 шт.

2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.

3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.

4. Контрольный раствор нормальной концентрации- 1 шт. (при необходимости).

5. Контрольный раствор высокой концентрации- 1 шт. (при необходимости).

6. Батарейка CR2032 - 2 шт.

7. Футляр - 1 шт.

8. Инструкция по использованию - 1 шт.

9. Программное мобильное приложение Diacont Connect для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета.