Гонадотропин хорионический 1000 ЕД 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
- В упаковке
5
- Все характеристики
Показания
У женщин:
- дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;
- поддержание фазы желтого тела;
У мужчин и мальчиков:
- гипогонадотропный гипогонадизм;
- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;
- недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;
- при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;
- при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
- У женщин:
- - при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;
- - для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
- У мужчин и мальчиков:
- - при гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;
- - при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза - 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев;
- - при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет - 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;
- - при недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;
- - с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
Показания
- У женщин:
- - дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;
- - поддержание фазы желтого тела;
- У мужчин и мальчиков:
- - гипогонадотропный гипогонадизм;
- - задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
- - крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;
- - недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;
- - при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;
- - при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Состав
- На 1 флакон:
- Активное вещество:
- Гонадотропин хорионический 1000 ME
- Вспомогательные вещества:
- Маннитол (маннит) 20,0 мг
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
- - гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
- - органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
- - тромбофлебит глубоких вен;
- - гипотиреоз;
- - надпочечниковая недостаточность;
- - гиперпролактинемия;
- - детский возраст до 3 лет;
- У мальчиков (дополнительно):
- - преждевременное половое созревание;
- У мужчин (дополнительно):
- - бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;
- У женщин (дополнительно):
- - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
- - фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
- - первичная недостаточность яичников;
- - бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);
- - кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
- - беременность и период грудного вскармливания.
- С осторожностью:
- Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
- У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Беременность и лактация:
- Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
- Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
- Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
- ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.
- У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
- Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
- Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000ME 5 фл в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя с инструкциями по применению препарата и растворителя в уп
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
- У женщин:
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.
- Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
- У мужчин и мальчиков:
- Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
- Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- Передозировка:
- Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
- У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
- В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:
- Тяжесть
- Симптомы
- СГЯ лёгкой степени
- Абдоминальный дискомфорт.
- Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников, как правило, <8 см*.
- СГЯ средней степени
- Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности. Тошнота и/или рвота. Диарея. Ультразвуковые признаки асцита. Небольшое или среднее увеличение кист яичников.
- Размер яичников, как правило, 8-12 см*.
- СГЯ тяжёлой степени
- Увеличение массы тела. В редких случаях тромбоэмболии. Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс).
- Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).
- Размер яичников, как правило, >12 см*.
- * Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
- Принципы лечения СГЯ:
- Легкая степень:
- постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.
- Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):
- - контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);
- - контроль уровня гематокрита;
- - кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));
- - коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
- - гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
- - кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
- - при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан); плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
- - парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.
- У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
- Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа
- лютеинизирующее средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
- Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Фармакодинамика
- Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) - гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
- Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
Температура хранения
- от 2℃ до 20℃
Лекарственная форма
- Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакокинетика
- После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов ?-цепи.
Передозировка
- Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
- У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
- В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:
- Тяжесть
- Симптомы
- СГЯ лёгкой степени
- Абдоминальный дискомфорт.
- Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников, как правило, <8 см*.
- СГЯ средней степени
- Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности. Тошнота и/или рвота. Диарея. Ультразвуковые признаки асцита. Небольшое или среднее увеличение кист яичников.
- Размер яичников, как правило, 8-12 см*.
- СГЯ тяжёлой степени
- Увеличение массы тела. В редких случаях тромбоэмболии. Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс).
- Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).
- Размер яичников, как правило, >12 см*.
- * Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
- Принципы лечения СГЯ:
- Легкая степень:
- постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.
- Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):
- - контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);
- - контроль уровня гематокрита;
- - кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));
- - коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
- - гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
- - кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
- - при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан); плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
- - парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.
- У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
- Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Особые условия хранения
- В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Московский эндокринный завод ФГУП
- Россия
- 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Отзывы
- Купить Гонадотропин хорионический 1000 ЕД 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Гонадотропин хорионический 1000 ЕД 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в Москве
- Инструкция по применению для Гонадотропин хорионический 1000 ЕД 5 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
- Цены на Гонадотропин в других городах