Индапамид+периндоприл 1,25 мг + 4 мг 90 шт. таблетки

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата (например, если у Вас выявлено нарушение функции почек).

Путь и/или способ введения

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.

Если Вы забыли принять препарат Индапамид + Периндоприл

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Если Вы прекратили прием препарата Индапамид + Периндоприл

Если Вы прекратите прием препарата Индапамид + Периндоприл, не посоветовавшись с лечащим врачом, Ваше состояние может ухудшиться. Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием лекарственного препарата Индапамид + Периндоприл без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Индапамид + Периндоприл применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:

• для лечения эссенциальной гипертензии;

• у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Действующими веществами являются: индапамид и периндоприл.

Каждая таблетка содержит 1,25 мг индапамида и 4 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), крахмал кукурузный, повидон-К25, магния стеарат.

Препарат Индапамид + Периндоприл содержит лактозу (см. раздел 2).

Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприл:

• если у Вас аллергия на:

-индапамид или любой другой сульфаниламид;

-периндоприл или любой другой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента;

-любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если раньше у Вас при приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка (ангионевротический отек), интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь, или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах;

• если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или проблемы с почками;

• если у Вас имеются проблемы с почками, связанные с диабетом, и Вы принимаете препараты – блокаторы рецепторов ангиотензина II;

• если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности);

• если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать снижение притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);

• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Индапамид + Периндоприл может оказаться не подходящим для Вас препаратом;

• если у Вас низкая концентрация калия в крови;

• если у Вас имеется выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание (подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность);

• если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма (смотрите подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприл»);

• если Вы беременны или планируете беременность (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

• если Вы кормите грудью (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

• если Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил – препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (смотрите подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприл»).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Индапамид + Периндоприл проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца (стеноз аорты), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) или сужение артерии, снабжающей кровью почку (стеноз почечной артерии);

• если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;

• если у Вас заболевание почек или Вам проводится диализ;

• если у Вас имеются мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или спазмы мышц;

• если у Вас аномально повышенная концентрация гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас проблемы с печенью;

• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;

• если у Вас образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет (атеросклероз);

• если у Вас повышение функции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз);

• если у Вас подагра (пациенты с гиперурикемией);

• если у Вас повышенное содержание калия в плазме (гиперкалиемия);

• если у Вас сниженное содержание натрия в плазме (гипонатриемия);

• если у Вас сахарный диабет;

• если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;

• если Вы принимаете литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или калиевые добавки, так как не следует принимать их одновременно с препаратом Индапамид + Периндоприл (смотрите подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприл»);

• если Вы принимаете аллопуринол, препараты для лечения онкологических заболеваний (цитостатики) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (препарат для лечения нарушений ритма сердца);

• если Вы получаете терапию препаратами золота; принимаете нестероидные противовоспалительные препараты; баклофен; кортикостероиды; ингибиторы неприлизина; препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT на электрокардиограмме; сердечные гликозиды; препараты, которые могут вызвать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»);

• если у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения;

• если Вы человек пожилого возраста;

• если у Вас цереброваскулярное заболевание;

• если у Вас реноваскулярное заболевание;

• если у Вас нестойкое повышение артериального давления (лабильные цифры артериального давления);

• если у Вас повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность);

• если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения давления в глазу, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Индапамид + Периндоприл. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения;

• если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, у Вас может быть повышенный риск ее развития;

• если у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

-блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, ирбесартан, телмисартан), особенно если у Вас есть связанные с сахарным диабетом проблемы с почками;

-алискирен.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Смотрите также информацию, приведенную в подразделе «Противопоказания».

• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также препарат Индапамид + Периндоприл может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;

• если Вы проходите диализ с высокопроницаемыми мембранами;

• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отека может повыситься:

-рацекадотрил (используется для лечения диареи);

-сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов);

-сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности;

-линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (применяются для лечения сахарного диабета).

Ангионевротический отек

Случаи серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе и препарат Индапамид + Периндоприл. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием препарата Индапамид + Периндоприл и обратиться к врачу (смотрите раздел 4 листка – вкладыша).

Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Препарат Индапамид + Периндоприл не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Также сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Индапамид + Периндоприл:

• если Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

• если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма;

• если Вам необходимо проводить аппаратное выведение холестерина из крови (диализ или аферез липопротеинов низкой плотности);

• если Вы проходите десенситизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос;

• если Вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей (йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества);

• если у Вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении препарата Индапамид + Периндоприл. Это может быть признаком развития глаукомы, повышенного давления в глазу или глазах. Вы должны прекратить прием препарата Индапамид + Периндоприл и обратиться к врачу.

Спортсмены должны знать, что препарат Индапамид + Периндоприл содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Индапамид + Периндоприл у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприл

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Избегайте одновременного приема препарата Индапамид + Периндоприл со следующими препаратами:

• препараты лития (используются для лечения мании или депрессии);

• алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек;

• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол + триметоприм);

• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований);

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

На лечение препаратом Индапамид + Периндоприл может повлиять прием других препаратов.

Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из следующих препаратов:

• препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен (смотрите также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR) (смотрите подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);

• комбинация валсартан + сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности) (смотрите подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);

• пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии);

• йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества;

• левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (антибиотики, которые используются для лечения инфекций);

• аллопуринол (для лечения подагры);

• мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);

• кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит;

• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);

• галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорофил (используются для лечения некоторых видов малярии);

• пентамидин (используется для лечения пневмонии);

• ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота, который используется для лечения ревматоидного полиартрита);

• винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);

• бепридил, ранолазин (используются для лечения стенокардии напряжения);

• вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства);

• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы);

• ондансетрон (противорвотное средство);

• алтеплаза (тромболитики, препараты, применяющиеся для воздействия на тромб);

• препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон);

• цизаприд, дифеманил, домперидон (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств);

• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);

• баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);

• препараты для лечения сахарного диабета такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);

• кальций, включая добавки кальция;

• стимулирующие слабительные (например, сенна);

• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота);

• амфотерицин В в инъекционной форме (для лечения серьезных грибковых заболеваний);

• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и другие (например, трициклические антидепрессанты; селективные ингибиторы захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам; нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол);

• тетракозактид (для лечения болезни Крона);

• триметоприм (для лечения инфекций);

• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

• вазопрессин (препарат для терапии несахарного диабета);

• терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой системы);

• кетансерин, нитроглицерин (вазодилататор);

• пробукол (гиполипидемическое средство);

• теродилин (спазмолитик);

• цилостазол (препарат для терапии перемежающейся хромоты);

• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Препарат Индапамид + Периндоприл содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Таблетки 1,25 мг + 4 мг - 90 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в уп.

Общие данные о профиле безопасности Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У ряда пациентов на фоне применения комбинированного препарата периндоприла и индапамида было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л). Наиболее частыми побочными эффектами являлись:

• для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазм мышц и астения;
• для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макуло-папулезная сыпь. Табличный список нежелательных реакций Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). MedDRA Классы и системы органов Нежелательные реакции Частота Индапамид Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринит - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - Нечасто* Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Апластическая анемия Очень редко - Панцитопения - Очень редко Лейкопения Очень редко Очень редко Нейтропения (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Гемолитическая анемия Очень редко Очень редко Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность (в основном кожные реакции, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям) Часто - Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») - Нечасто* Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел «Особые указания») - Нечасто* Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты Нечасто* Гиперкальциемия Очень редко - Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты - Нарушения психики Лабильность настроения - Нечасто Нарушение сна - Нечасто Спутанность сознания - Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение - Часто Головная боль Редко Часто Парестезия Редко Часто Дисгевзия - Часто Сонливость - Нечасто* Обморок Неуточненной частоты Нечасто* Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») Неуточненной частоты - Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зрения Неуточненной частоты Часто Миопия (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты - Нечеткость зрения Неуточненной частоты - Хориоидальный выпот (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго Редко Часто Звон в ушах - Часто Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения - Нечасто* Тахикардия - Нечасто* Стенокардия (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) Очень редко Очень редко Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») Неуточненной частоты - Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел «Особые указания») Очень редко Часто Васкулит - Нечасто* Синдром Рейно - Неуточненной частоты Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель (см. раздел «Особые указания») - Часто Одышка - Часто Бронхоспазм - Нечасто Эозинофильная пневмония - Очень редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе - Часто Запор Редко Часто Диарея - Часто Диспепсия - Часто Тошнота Редко Часто Рвота Нечасто Часто Сухость слизистой оболочки полости рта Редко Нечасто Панкреатит Очень редко Очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты Очень редко Нарушение функции печени Очень редко - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд - Часто Кожная сыпь - Часто Макуло-папулезная сыпь Часто - Крапивница (см. раздел «Особые указания») Очень редко Нечасто Ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания») Очень редко Нечасто Пурпура Нечасто - Повышенное потоотделение - Нечасто Реакция фоточувствительности Неуточненной частоты Нечасто* Пемфигоид - Нечасто* Обострение псориаза - Редко* Многоформная эритема - Очень редко Токсический эпидермальный некролиз Очень редко - Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Спазм мышц - Часто Возможно обострение уже имеющейся системной красной волчанки Неуточненной частоты - Артралгия - Нечасто* Миалгия - Нечасто* Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Почечная недостаточность - Нечасто Острая почечная недостаточность Очень редко Очень редко Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункция - Нечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Астения - Часто Боль в грудной клетке - Нечасто* Недомогание - Нечасто* Периферические отеки - Нечасто* Лихорадка - Нечасто* Повышенная утомляемость Редко - Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации мочевины в крови - Нечасто* Повышение концентрации креатинина в крови - Нечасто* Гипербилирубинемия - Редко Повышение активности «печеночных» ферментов Неуточненной частоты Редко Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Повышение концентрации глюкозы в крови Неуточненной частоты - Повышение концентрации мочевой кислоты в крови Неуточненной частоты - Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Неуточненной частоты - Травмы, отравления, осложнения после вмешательств Падения - Нечасто*

• Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований. Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) на фоне применения других ингибиторов АПФ. СНСАДГ может считаться очень редким, но возможным осложнением, обусловленным терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.

гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Индапамид + Периндоприл может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Индапамид + Периндоприл и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла одна или несколько следующих серьезных нежелательных реакций: • сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10); • ощущение сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм) (нечасто – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100); • отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (смотрите раздел 2 листка-вкладыша) (нечасто – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100); • тяжелые кожные реакции, включающие кожную сыпь, часто начинающуюся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (многоформная эритема) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000); • нарушения со стороны сердца (нарушения ритма сердца (в том числе замедленное или учащенное сердцебиение); боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой (стенокардия); сердечный приступ (инфаркт миокарда)) (очень редко – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000); • слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаками инсульта (очень редко – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редко – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000); • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редко – могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000); • угрожающее жизни изменение ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно); • заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно); • нарушение зрения (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения, острая миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления)). Это может проявляться внезапным снижением остроты зрения или болью в глазах (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно); • мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно при одновременном плохом самочувствии или повышении температуры, поскольку такое состояние может быть вызвано аномальным разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз) (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно). При применении препарата Индапамид + Периндоприл нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, ощущение вращения окружающих предметов, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), нарушение зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка, нарушения со стороны желудка и кишечника (тошнота, рвота, боль в животе, искажение вкусовых ощущений (дисгевзия), диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд), спазм мышц, ощущение усталости (астения). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• перепады настроения (лабильность настроения), депрессия, нарушение сна, крапивница, красные точечные пятна на коже (пурпура), образование волдырей на коже (пемфигоид), нарушение функции почек (почечная недостаточность), эректильная дисфункция (импотенция), потливость (повышенное потоотделение), повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов), изменение лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия), снижающаяся после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия (гипонатриемия); сонливость, обморок (потеря сознания), ощущение биения собственного сердца (ощущения сердцебиения), учащенное сердцебиение (тахикардия), очень низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в грудной клетке, недомогание, периферический отек, лихорадка, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, потеря равновесия с последующим падением. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• ухудшение течения (обострение) псориаза; изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия), низкий уровень магния в крови (гипомагниемия), повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия), повышенная утомляемость, приливы (покраснение кожи), снижение или отсутствие мочевыделения, острая почечная недостаточность. Темная моча, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть симптомами состояния, которое называется «синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• спутанность сознания, редкий тип пневмонии (эозинофильная пневмония), заложенность носа или насморк (ринит), тяжелые нарушения со стороны почек (острая почечная недостаточность); нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), нарушение функции печени. Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• отклонения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), изменение лабораторных показателей: снижение концентрации калия с гипокалиемией (низкое содержание калия в крови), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в пальцах рук и ног (синдром Рейно). Если у Вас системная красная волчанка (вид заболевания соединительной ткани), Ваше состояние может ухудшиться. Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных параметров (в анализах крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при приеме препарата Индапамид + Периндоприл возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Препарат Индапамид + Периндоприл не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена. В этом случае откажитесь от вождения автомобиля.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Индапамид + Периндоприл до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Индапамид + Периндоприл. Препарат Индапамид + Периндоприл противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание

Вы не должны принимать препарат Индапамид + Периндоприл, если Вы кормите грудью.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Что из себя представляет препарат Индапамид + Периндоприл и для чего его применяют

Препарат Индапамид + Периндоприл содержит действующие вещества индапамид + периндоприл. Данный препарат относится к классу препаратов, который называется средствами, действующими на ренин-ангиотензиновую систему, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с диуретиками.

Индапамид является мочегонным (диуретическим) средством и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приеме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерий и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы сердечной мышцы (миокарда) и снижению нагрузки на сердце.

Одновременный прием индапамида и периндоприла эрбумина усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

от 2℃ до 25℃

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Совместное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.

Индапамид

Абсорбция

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) индапамида в плазме крови наблюдается через 1 час после приема внутрь.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 79 %.

Биотрансформация и выведение

Период полувыведения (T1/2 составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном с мочой (70 % от введенной дозы) и калом (22 %) в форме неактивных метаболитов.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не изменяется.

Периндоприл

Абсорбция и биодоступность

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Биодоступность составляет 65-70 %.

Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать один раз в сутки, утром, перед приемом пищи.

Распределение

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20 %.

Метаболизм

Периндоприл представляет собой пролекарство. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо активного периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmах периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3-4 часов.

Выведение

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Конечный период полувыведения (Т1/2) свободной фракции составляет около 17 часов, в результате чего равновесное состояние достигается в течение 4 суток.

Линейность/нелинейность

Была продемонстрирована линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Выведение периндоприлата снижается у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек желательно корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (клиренса креатинина).

Диализ

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Цирроз печени

Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы снижен в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и, следовательно, коррекции дозы не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприл больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприл больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи, выделяемой почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.