Индометацин 100 мг 10 шт. суппозитории ректальные
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
- Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);
- подагрический артрит;
- псориатический артрит;
- болезнь Рейтера.
- Ревматические поражения мягких тканей:
- тендиниты;
- бурситы;
- тендобурситы;
- тендовагиниты.
- Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.
- Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Ректально.
- Взрослые: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку - по 50 мг 1 - 3 раза в сутки (50 - 150 мг индометацина) или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.
- Максимальная суточная доза - 200 мг.
- Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Показания
- - Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
- - ревматоидный артрит;
- - ювенильный хронический артрит;
- - анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);
- - подагрический артрит;
- - псориатический артрит;
- - болезнь Рейтера.
- - Ревматические поражения мягких тканей:
- - тендиниты;
- - бурситы;
- - тендобурситы;
- - тендовагиниты.
- - Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.
- - Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением
- Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
- На один суппозиторий.
- Действующее вещество: Индометацин - 100 мг
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил А-175, А-300), касторовое масло, мочевина (карбамид), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80 (твин 80), жир твердый.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;
- - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- - кровотечения (внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта, в том числе ректальное);
- - проктит, геморрой;
- - врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
- - тяжелая сердечная недостаточность;
- - почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- - печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
- - нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- - нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
- - подтвержденная гиперкалиемия;
- - заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;
- - бронхиальная астма, отеки;
- - патология вестибулярного аппарата;
- - беременность и период грудного вскармливания;
- - детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
- С осторожностью:
- Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- - антикоагулянты (в том числе варфарин);
- - антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- - пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);
- - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- - психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия;
- - пожилой возраст.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Беременность
- Индометацин в период беременности противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
- Грудное вскармливание
- Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
- Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
- После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность "печеночных" трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Суппозитории ректальные 100 мг - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Возможные побочные эффекты приведены согласно классификации Med-DRA по нисходящей частоте возникновения:
- - часто (≥1/100, <1/10),
- - нечасто (≥1/1000, <1/100),
- -редко (≥1/10000, <1/1000),
- - очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения;
- - частота не установлена.
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
- Часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, изжога, обострение колита.
- Редко: гастриты.
- Частота не установлена: запоры, мелена, кровоизлияния и язвы.
- При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- Часто: нарушение вкуса, анорексия, язвенный стоматит.
- Частота не установлена: снижение аппетита,
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Очень часто: головная боль.
- Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия.
- Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница.
- Частота не установлена: периферическая невропатия.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- Часто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- Часто: шум в ушах.
- Нечасто: снижение слуха.
- Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром.
- Нарушения со стороны сосудов:
- Очень редко: повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Часто: нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, "печеночных" трансаминаз).
- Редко: гепатит с или без желтухи.
- Очень редко: фульминантный гепатит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью).
- Очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия,гематурия.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Очень редко: кровотечение (желудочно- кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
- Частота не установлена: астматические приступы, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; в единичных случаях - фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Очень редко: узловатая эритема.
- Частота не установлена: покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит.
- Лабораторные и инструментальные данные: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), раздражение, жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя, усиление потоотделения.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению токсичности.
- Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
- Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
- Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
- Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.
- Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена) возрастает риск гиперкалиемии.
- Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных (в том числе бета-адреноблокаторов) и мочегонных лекарственных средств (салуретиков).
- Усиливает побочные эффекты метотрексата, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспачительных препаратов.
- Ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, повышается риск функционального нарушения почек.
- Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность индометацина (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
- Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
- Снижает элиминацию пенициллинов.
- При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.
- Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
- Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
- Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
- Мифепристон: следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе индометацина), так как возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при их совместном применении.
- Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.
- Антибиотики хинолинового ряда: с осторожностью использовать пациентам, принимающим антибактериальные лекарственные препараты хинолонового ряда, так как повышается риск развития нейротоксических реакций хинолонов.
Фармакодинамика
- Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны)
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Суппозитории белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы
Фармакокинетика
- Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90 %. Связь с белками плазмы - 90 %, период полувыведения - 4,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30 - 120 минут.
- Метаболизируется, в основном, в печени, 70 % выводится почками, причем 30 % в неизмененном виде (метаболиты и неизмененное вещество - индометацин), 30 % - через желудочно-кишечный тракт (в виде метаболитов). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
- Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44
Отзывы
Варианты товара Индометацин
- Купить Индометацин 100 мг 10 шт. суппозитории ректальные в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Индометацин 100 мг 10 шт. суппозитории ректальные в Москве - 163 рубля.
- Инструкция по применению для Индометацин 100 мг 10 шт. суппозитории ректальные.
- Цены на Индометацин в других городах