Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят тонким слоем на больные суставы или участки тела, втирают в кожу легкими движениями взрослым и детям с 12 лет по 2 - 3 см (1 - 1,5 г) 3 - 4 раза в сутки, детям с 6 до 12 лет применяют по 2 - 2,5 см 2 - 3 раза в сутки.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, суточная доза для детей (6 - 12 лет) не должна превышать 7,5 см.
Продолжительность терапии не должна превышать 7-10 дней.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Показания
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
- Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартику-лярных тканей, лучезапястный синдром).
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
одна туба содержит: действующее вещество: индометацин - 4,0 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол (тин 400), макрогол (тип 1500). пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоаг Е 218. проилнарагидроксибензоат Е 216, вода очищенная.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацину. другим несгероидным противовоспалительным
препаратам (НПВП), или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата; беременность III триместр и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими НПВП, печеночная норфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного ipaicra в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный коли г. болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); ХСН, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, беременность I-II триместр.
Особые указания
Мазь следует наноситьтолько на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдает ся местное раздражение слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб). При появлении сыпи терапию необходимо прекратить. При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов). Не применять в виде окклюзионных повязок.
Упаковка и форма выпуска
Мазь для наружного применения 100 мг/г - 40 г, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в упаковке.
Побочные действия
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности кожи могут пастушить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации). В единичных случаях - обострение псориаза.
Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контакт ный дерматит).
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными гшразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенпого действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее. протнвоотечное действие,связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), циклооксигенаты-2 (ЦОЕ-2), регулирующих синтез противовоспалительных прост агландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлост ь суставов, способствует увеличению объема движений.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола.
одна туба содержит: действующее вещество: индометацин - 4,0 г; вспомогательные вещества: диметилсуль-фоксид, мочевина, макрогол (тип 400), мак-рогол (тип 1500), пропиленгликоль, левомен-тол, метилпарагидроксибензоат E 218, про-пилпарагидроксибензоат E 216, вода очищен-ная.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости.
При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также
частично через желудочно-кишечный тракт.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи. При попадании препарата внутрь, наблюдается жжение слизистой оболочки ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае необходимо проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.