Индометацин 100 мг 10 шт. суппозитории ректальные

Ректально.

Взрослые: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку - по 50 мг 1 - 3 раза в сутки (50 - 150 мг индометацина) или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

• Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
• ревматоидный артрит;
• ювенильный хронический артрит;
• анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);
• подагрический артрит;
• псориатический артрит;
• болезнь Рейтера.
• Ревматические поражения мягких тканей:
• тендиниты;
• бурситы;
• тендобурситы;
• тендовагиниты.
• Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.
• Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

На один суппозиторий.

Действующее вещество: Индометацин - 100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил А-175, А-300), касторовое масло, мочевина (карбамид), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80 (твин 80), жир твердый.

• Повышенная чувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• кровотечения (внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта, в том числе ректальное);
• проктит, геморрой;
• врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
• подтвержденная гиперкалиемия;
• заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;
• бронхиальная астма, отеки;
• патология вестибулярного аппарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью: Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (в том числе варфарин);
• антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия;
• пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Беременность Индометацин в период беременности противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Грудное вскармливание Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность "печеночных" трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории ректальные 100 мг - 10 шт в уп.

Возможные побочные эффекты приведены согласно классификации Med-DRA по нисходящей частоте возникновения:

• часто (≥1/100, <1/10),
• нечасто (≥1/1000, <1/100), -редко (≥1/10000, <1/1000),
• очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения;
• частота не установлена. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: Часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, изжога, обострение колита. Редко: гастриты. Частота не установлена: запоры, мелена, кровоизлияния и язвы. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: нарушение вкуса, анорексия, язвенный стоматит. Частота не установлена: снижение аппетита, Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль. Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия. Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница. Частота не установлена: периферическая невропатия. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Часто: шум в ушах. Нечасто: снижение слуха. Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром. Нарушения со стороны сосудов: Очень редко: повышение артериального давления. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто: нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, "печеночных" трансаминаз). Редко: гепатит с или без желтухи. Очень редко: фульминантный гепатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью). Очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия,гематурия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: кровотечение (желудочно- кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок. Частота не установлена: астматические приступы, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; в единичных случаях - фотосенсибилизация. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: узловатая эритема. Частота не установлена: покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит. Лабораторные и инструментальные данные: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), раздражение, жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя, усиление потоотделения.

НПВП

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению токсичности.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена) возрастает риск гиперкалиемии.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных (в том числе бета-адреноблокаторов) и мочегонных лекарственных средств (салуретиков).

Усиливает побочные эффекты метотрексата, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспачительных препаратов.

Ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, повышается риск функционального нарушения почек.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность индометацина (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Снижает элиминацию пенициллинов.

При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Мифепристон: следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе индометацина), так как возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при их совместном применении.

Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.

Антибиотики хинолинового ряда: с осторожностью использовать пациентам, принимающим антибактериальные лекарственные препараты хинолонового ряда, так как повышается риск развития нейротоксических реакций хинолонов.

Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после опе­раций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, умень­шает воспалительный отек на месте раны)

от 2℃ до 25℃

Суппозитории белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90 %. Связь с белками плазмы - 90 %, период полувыведения - 4,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30 - 120 минут.

Метаболизируется, в основном, в печени, 70 % выводится почками, причем 30 % в неизмененном виде (метаболиты и неизмененное вещество - индометацин), 30 % - через желудочно-кишечный тракт (в виде метаболитов). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен