Инструкция по применению Кестин 20 мг 10 шт. таблетки-лиофилизат

Что из себя представляет препарат Кестин®, и для чего его применяют Препарат Кестин® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин ® на интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Препарат Кестин® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом (насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т. д.) или без него,

• хроническая крапивница,

• аллергический дерматит.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Кестин®: ? если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Кестин® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите своему врачу перед приемом препарата Кестин®: • если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT); • если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия); • если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность); • если у Вас тяжелая степень нарушений функции печени (см. раздел «Прием препарата Кестин®»); • если у Вас фенилкетонурия (наследственное, редко встречающееся заболевание, которое проявляется в нарушении обмена аминокислот); • если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин®»); • если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин ®»); • если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза. Препарат Кестин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов: • препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол); • эритромицин – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций; • рифампицин – препарат, применяемый для лечения туберкулеза. Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином. Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и снизить эффект препарата. Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Кестин® во время беременности без консультации с врачом.

Данные по использованию препарата Кестин® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Кестин® в период грудного вскармливания без консультации с врачом.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.

В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать препарат Кестин® в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Препарат Кестин® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения. Если после приема препарата Кестин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Препарат Кестин® содержит 2 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 1 таблетка препарата Кестин® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 1 таблетке препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат Кестин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Извлечение препарата из блистера должно осуществляться сухими руками в соответствии с инструкцией ниже:

1. во избежание повреждения таблеток, не доставайте препарат из блистера посредством нажатия. Откройте ячейку блистера, осторожно подняв свободный край защитной пленки (рис. 1);

2. снимите защитную пленку (рис. 2);

3. осторожно выдавите таблетку из ячейки, не прикасаясь к ней (рис. 3);

4. аккуратно извлеките препарат (рис. 4) и положите его на язык, где он быстро растворится.

![Изображение выглядит как зарисовка, Штриховая графика, белый, штриховой рисунок

Содержимое, созданное искусственным интеллектом, может быть неверным.](file:///C:/Users/ATREPY~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image001.png)

Нет необходимости запивать водой или другой жидкостью, прием пищи не влияет на действие препарата.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин^®^, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин**^®**, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

*Лечение:*рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин**^®**за один раз.

Если Вы забыли принять препарат Кестин^®^

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.

Однако, если до приема следующей дозы осталось всего несколько часов, исключите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин**^®**может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциямипри приеме препарата Кестин^®^являются реакции гиперчувствительности.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций, которые возникают редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции:

очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10:

• головная боль.

часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;

• сухость во рту.

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• нервозность;

• бессонница;

• головокружение;

• понижение чувствительности кожи (гипестезия);

• нарушение вкуса (дисгевзия);

• ощущение сердцебиения;

• быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);

• рвота;

• боль в животе;

• тошнота;

• нарушение нормальной деятельности желудка или/или кишечника (диспепсия);

• воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);

• нарушение образования и оттока желчи (холестаз);

• отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);

• крапивница;

• сыпь;

• воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);

• расстройства менструального цикла;

• отеки;

• слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

• усиление аппетита;

• увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (картонной пачке) и блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Кестин^®^содержит

Действующим веществом препарата является эбастин.

Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.

Прочими вспомогательными веществами являются: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный.

Препарат Кестин^®^содержит аспартам (см. раздел 2).

Таблетки-лиофилизат. Таблетки лиофилизированные белого или почти белого цвета, круглые. По 10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Беречь от детей, Хранить в защищенном от света месте