
Не является лекарственным средством. Особые указания
Медицинское изделие - баллончик медицинский индивидуальный с газовой смесью "KISLOROD" - единственное зарегистрированное и разрешенное Росздравнадзором медицинское изделие данного типа для реализации на фарм. рынке. РУ № РЗН 2019/8811 от 23.08.2019 г. Медицинское изделие представляет собой аэрозольный баллончик, заполненный газовой смесью, содержащую 80% кислорода и 20% азота (основной элемент атмосферы). В такой пропорции ингаляция кислорода наиболее эффективна и не имеет ограничений по применению. Изделие состоит из: аэрозольного баллона O 65 мм, насадки-распылителя O 25,4± 0,1 мм, защитного колпачка O 31,2 ± 0,1 мм Технические характеристики Функциональные характеристики изделия Избыточное давление в баллончике при температуре окружающей среды (20+-1)°С находится в диапазоне от 1 до 1,6 МПа (от 10,0 до 16,0 кгс/см2). Скорость потока при полностью заполненном баллоне и максимально открытом клапане насадки распылителя - (0,13+-0,01) л/сек. Баллончик герметичен. Средняя наработка на отказ - не менее 840 циклов. Функциональные характеристики Газовая смесь обеспечивает возмещение дефицита кислорода в тканях организма при гипоксии (недостаточном снабжении ткани кислородом или нарушения его усвоения). У заболевших с дыхательной недостаточностью под влиянием кислорода повышается его напряжение в альвеолярном (находящемся в легких) воздухе и в крови, возрастает концентрация оксигемоглобина в артериальной крови, снижается метаболический ацидоз (закисление крови вследствие нарушения обмена веществ). Область применения: Оксигенотерапия. Условия применения: Изделие предназначено для применения в условиях лечебных, лечебно-профилактических медицинских учреждений, по рекомендации врача возможно применение на дому. Изделие повторному заполнению не подлежит. Меры предосторожности при применении Баллончик под давлением, избегать попадания прямых солнечных лучей и нагрева свыше 50 градусов, не взрывать, не деформировать, не сжигать, не вскрывать даже после использования, не применять вблизи открытого огня, не допускать контакта с нефтепродуктами и маслами, хранить в недоступном для детей месте. Ограничения по использованию: Кислородотерапия является дополнением к основному лечению, назначаемому Вашим лечащим врачом, а не его заменой. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Перед использованием изделия детьми и беременными женщинами обязательна консультация специалиста. Изделие не является лекарственным средством. Не содержит ароматических добавок и консервантов. Принцип действия Содержимое баллончика высвобождается за счет нажатия на насадку - распылитель, газовая смесь поступают в головку насадки-распылителя, откуда производится ингаляция, либо, в зависимости от комплектации изделия, через насадку-распылителя поступает в трубку, а затем в маску лицевую полимерную, посредством которой происходит ингаляция. Является эффективным средством устранения гипоксии - пониженного содержания кислорода в организме или отдельных органах и тканях. Гипоксия сопровождает многие заболевания и функциональные расстройства: