8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2773 аптек в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Ксамиол гель для наружного применения 15 гр
Оригинальный
препарат
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
гель для наружного применения
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Краткое описание
- Ксамиол гель для наружного применения – это лекарственное средство, которое используется для лечения таких заболеваний, как: псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела. Содержит действующие вещества: кальципотриола моногидрат и бетаметазона дипропионат. Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки, предварительно выдавив небольшое количество геля на чистый палец или непосредственно на пораженный псориазом участок. Применение Ксамиола способствует уменьшению воспалительных реакций на коже, снижает зуд, покраснение и шелушение кожи. Перед использованием Ксамиола геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Ирландия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.
- Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки, предварительно выдавив небольшое количество геля на чистый палец или непосредственно на пораженный псориазом участок.
- Покрытые гелем участки не следует закрывать плотно прилегающей тканью, повязками и окклюзией.
- После применения геля Ксамиол® руки необходимо помыть, если гель контактировал с пальцами рук.
- Это предотвратит случайное попадание геля на другие участки тела (в особенности на лицо, области рта и глаз).
- Излишки геля, случайно попавшие на здоровую кожу при нанесении на пораженные зоны, удаляют.
- Мыть волосы перед нанесением геля Ксамиол® на волосистую часть головы не обязательно.
- Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения геля принимать душ или ванну.
- Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня.
- Дозы и продолжительность лечения.
- Если вы используете другие препараты, содержащие кальципотриол, то суммарное количество препаратов не должно превышать 15 г в день и 100 г в неделю. Максимальная дневная доза 15 г в день.
- 4 г геля соответствует 1 чайной ложке.
- Обычно для лечения волосистой части головы достаточно количества 1 г до 4 г геля в сутки.
- Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при псориазе других частей тела.
- В большинстве случаев видимое улучшение наступает спустя 2 недели после начала лечения, хотя к этому времени полного исчезновения псориаза еще не отмечается. Общая площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела (включая как волосистую часть головы, так и другие части тела).
- Для достижения оптимального терапевтического действия препарат должен оставаться на коже в течение всей ночи или всего дня.
- Если рекомендованный период лечения оказался недостаточным, проконсультируйтесь с врачом.
- Продолжение лечения или повторный курс лечения возможны только под наблюдением врача!
- Применение препарата Ксамиол® в более высоких дозах и/или более длительный период может вызвать повышение уровня кальция в крови, нарушение нормальной работы надпочечников.
- Если прием препарата пропущен, нельзя наносить двойную дозу при следующем применении, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Прекращать применение геля Ксамиол® необходимо постепенно, особенно если он применялся длительное время.
- Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом.
- Дети
- Эффективность и безопасность применения препарата Ксамиол® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
- На сегодняшний день, имеются данные по применению препарата у детей в возрасте от 12 до 17 лет (включительно), однако, на основании них никаких рекомендаций по режиму дозирования у данной группы пациентов не может быть дано.
Показания
- Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Состав
- В 1 г геля содержится:
- Действующие вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)
- бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг)
- Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бетаметазону, кальципотриолу, к любому вспомогательному веществу препарата.
- Препарат Ксамиол® противопоказан к применению при псориатической эритродермии,
- эксфолиативном и пустулезном псориазе.
- В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, Ксамиол® противопоказан пациентам с нарушениями кальциевого обмена.
- В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, Ксамиол® противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы, раны, детский возраст до 18 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Бетаметазон проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы
- Фертильность
- Исследования пероральных доз кальципотриола и бетаметазона на животных не выявили нарушения фертильности у самцов и самок крыс.
Особые указания
- Следует избегать нанесения препарата на площадь, превышающую 30% поверхности тела, а также использовать более 15 г препарата в день или 100 г в неделю.
- Не рекомендуется наносить препарат под купальную шапочку, накладывать бандаж, повязки, так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.
- Не следует применять на больших участках поврежденной кожи, слизистых оболочках, складках кожи (области паха, подмышек, под грудью), так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.
- Ксамиол® содержит сильнодействующую группу стероидов, поэтому не рекомендуется
- проводить совместное лечение с другими стероидными препаратами. Следует избегать нанесения препарата на кожу лица и в области гениталий (половых органов), так как эти области чувствительны к ГКС. Лекарственный препарат не рекомендуется применять на этих участках кожи. Следует проинформировать пациента о правильном использовании лекарственного препарата. Необходимо избегать нанесения или случайного переноса препарата на лицо, рот и глаза. Руки должны быть тщательно вымыты после каждого нанесения во избежание случайного попадания препарата на эти участки тела.
- В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск.
- Препарат Ксамиол® содержит вспомогательное вещество бутилгидрокситолуол (Е321), которое может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
- Необходима консультация с врачом в случаях:
- - если Вы принимаете другие препараты, содержащие глюкокортикостероиды, ввиду повышения риска развития побочных эффектов;
- - если Вы использовали более 15 г в день или 100 г в неделю;
- - прекращение лечения псориаза местными препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача;
- - если у Вас сахарный диабет, так как глюкокортикостероиды влияют на уровень сахара (глюкозы) в крови в связи с системным всасыванием;
- - при инфицировании кожи, так как может потребоваться антимикробная терапия. В случае усугубления инфекции, лечение препаратом Ксамиол® необходимо прекратить;
- - при каплевидном псориазе, поскольку опыт лечения каплевидного псориаза препаратом Ксамиол® отсутствует.
- Уровень сывороточного кальция приходит в норму после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален если соответствующие рекомендации были соблюдены.
- При длительном применении препарата увеличивается риск развития местных и системных кортикостероидных нежелательных лекарственных реакций. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения нежелательных лекарственных реакций при долговременном использовании ГКС
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Препарат Ксамиол® не оказывает негативного влияния на возможность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Гель для наружного применения по 15 г, во флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
Побочные действия
- Наиболее часто сообщаемой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР) во время лечения являлся зуд.
- Классификация побочных реакций по органам и системам дана в соответствии с MedDRA, а также индивидуальные НЛР были классифицированы начиная с наиболее часто встречаемых: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые, вирусные инфекции кожи), фолликулит.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: раздражение глаз.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд. нечасто: обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как эритематозная сыпь, пустулезная сыпь), акне, ощущение жжения кожи, раздражение кожи, сухость кожи. редко: кожные стрии, шелушение.
- Обшие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: Боль в месте нанесения (включая ощущение жжения) редко: эффект отмены
- Следующие побочные эффекты связывают с применением кальципотриола и бетаметазона, соответственно:
- Кальципотриол:
- Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
- Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
- Бетаметазон (дипропионат):
- При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
- Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, особенно при длительном применении.
- Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, в кожаные складки), а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
- Дети:
- Профиль безопасности у взрослых и детей от 12 до 18 лет не имеет клинически значимых различий.
- В трех открытых клинических исследованиях принимали участие 216 добровольцев в возрасте от 12 до 18 лет.
- Не было выявлено ни одного случая гиперкальциемии или других клинически значимых изменений уровня кальция в моче.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- псориаза средство лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Фармакодинамика
- Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия глюкокортикостероидов для наружного применения до конца не ясны
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка
Фармакокинетика
- При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо действующих веществ, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки
Передозировка
- Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованную, может привести к гиперкальциемии (повышенное содержания кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется
- Симптомы гиперкальциемии включают полиурию (увеличенное образование мочи), запор, мускульную слабость, спутанность сознания и кому.
- Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно
Особые условия хранения
- При температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- После вскрытия флакона - 6 месяцев.
Отзывы
7
отзывов
отзывов
4 57% с оценкой ≥ 4
3 43% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruотвратительный: перхоти и зуда стало большеЛЕО Фарма А/ООтвет представителя поставщикаДобрый день! Благодарим Вас за отзыв о препарате. Сбор информации об эффективности и безопасности применения препаратов компании - наша важнейшая задача. Для анализа описанной Вами ситуации, необходимо получение дополнительной информации. Сообщите, пожалуйста, Ваши контактные данные: ФИО, номер телефона или e-mail на наш электронный адрес drug.safe …
- Товар куплен на Apteka.ruПомог сразу от псориаза на голове, а через 2 недели вылезло его ещё больше….ЛЕО Фарма А/ООтвет представителя поставщикаДобрый день! Благодарим Вас за отзыв о препарате. Сбор информации об эффективности и безопасности применения препаратов компании - наша важнейшая задача. Для анализа описанной Вами ситуации, необходимо получение дополнительной информации. Сообщите, пожалуйста, Ваши контактные данные: ФИО, номер телефона или e-mail на наш электронный адрес drug.safe …
- Товар куплен на Apteka.ruТочного диагноза псориаз нет, себорея тоже под сомнением… за 7 лет все что можно пробовала .. доктор посоветовала попробовать этот гель… и о чудо! Зуд прекратился, шелушения ушли, с головы не осыпается белый снег..) мазала 3 недели подряд на очаги на ночь… надеюсь на долгую ремиссию… но гель реально помог.!!!
- Товар куплен на Apteka.ruМне гель очень помог при лечении псориаза! Пятен практически не видно, зуд прошёл. Я довольна, буду брать ещё!
- Товар куплен на Apteka.ruОтличный гель! После двух смазываний кожи головы стало заметно лучше. Пятна сгладились, посветлели и перестали шелушиться. Очень многое зависит ещё и от питания. Проверено опытом. Радует и то, что гель без запаха. Уверена, что ремиссия будет длительной. Всем здоровья!
- Товар куплен на Apteka.ruНикакие мази мне не помогали от псориаза, хоть годами смазывай. Но эта мазь в соединении с салицил. мазью помогла через две недели, кожа была гладкая без красноты, использовал по назнач. врача. Псориаз на ладонях, поэтому нужен покой рукам, что бы раны зарубцевались...Стоит дорого, но и хватает на долго, главное экономно использовать
Варианты товара Ксамиол
- Купить Ксамиол гель для наружного применения 15 гр в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Ксамиол гель для наружного применения 15 гр в Москве – 1605 рублей.
- Инструкция по применению для Ксамиол гель для наружного применения 15 гр
- Цены на Ксамиол в других городах