Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия
При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель
Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками - 3 месяца
Развернуть
Показания
- Диабетическая полинейропатия
- алкогольная полинейропатия
Развернуть
Состав
Состав на одну ампулу
Действующее вещество:
Меглюмина тиоктат* 1167,72 мг, в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа-липоевая кислота) 600 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол (макрогол-300) 4800 мг
Натрия сульфит безводный 12 мг
Меглюмин от 25 мг до 70 мг (до pH 8,0 - 9,0)
Вода для инъекций до 24 мл
* меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 600 мг и меглюмина 567,72 мг
Развернуть
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности и период грудного вскармливания противопоказано
Развернуть
Особые указания
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления
Развернуть
Упаковка и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл по 24мл - 5 шт в уп.
Развернуть
Побочные действия
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Развернуть
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство
Развернуть
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина
При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рйнгера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами
Развернуть
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентраций глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов
Развернуть
Температура хранения
от 15℃ до 25℃
Развернуть
Лекарственная форма
прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета
Развернуть
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%
Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий Плазменный клиренс 10-15 мл/мин
Развернуть
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет
Купить Липотиоксон 25мг/мл 5 шт. ампулы концентрат для приготовления раствора для инфузий 24 мл в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
Цена на Липотиоксон 25мг/мл 5 шт. ампулы концентрат для приготовления раствора для инфузий 24 мл в Москве - 838 рублей.
Инструкция по применению для Липотиоксон 25мг/мл 5 шт. ампулы концентрат для приготовления раствора для инфузий 24 мл.