- Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит. Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частыми являются тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
- Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
- Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
- В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
- В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0.05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях. Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до <1/10); нечасто (от ? 1/1000 до <1/100); редко (от ? 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции
- Инфекционные и паразитарные заболевания Редко Фарингит.
- Нарушения со тороны крови и лимфатической системы Редко Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения.
- Очень редко Экхимозы. Сообщалось, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты)
- Нарушения со стороны иммунной системы Редко Гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто Анорексия, изменение веса.
- Нарушения психики Нечасто Бессонница, депрессия.
- Редко Спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
- Нарушения со стороны нервной системы Часто Легкая, преходящая головная боль, головокружение.
- Редко Сонливость, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
- Очень редко Асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
- Нарушения со стороны органа зрения Часто Конъюнктивит.
- Редко Расстройства зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Нечасто Шум в ушах, вертиго.
- Нарушения со стороны сердца Нечасто Сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
- Нарушения со тороны сосудов Нечасто Прилив крови к лицу, отеки.
- Редко Артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияния, гематомы.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Ринит.
- Редко Диспноэ, кашель, бронхоспазм.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
- Нечасто Запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления полости рта.
- Редко Мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, астроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный томатит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто Повышение показателей тестов функции печени, повышение активности печеночных ферментов анинаминотрансферазы (АлАТ) или спартатаминотрансферазы (АсАТ).
- Очень редко Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.
- Редко Дерматит, экзема, пурпура.
- Очень редко Отек и реакции буллезного типа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия
- Редко Боль в костях, мышечные спазмы, миалгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко Никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
- Очень редко У пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность.
- Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.
- Общие расстройства и нарушения в месте ведения Нечасто Недомогание, отек лица.
- Редко Астения
- При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.