- Возможные нежелательные реакции
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Майфортик® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- К некоторым наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям относятся запор, диаррея, тошнота, инфекции и снижение числа лейкоцитов.
- Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
- • Лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, боли в суставах и мышцах, слабость, сонливость или усталость (признаки вирусных (вызванные вирусом простого герпеса), бактериальных и грибковых инфекций (кандидоз), наиболее часто возникают цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, инфекции мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, пневмонии, инфекции кожи). Очень часто (могут отмечаться более чему 1 из 10 пациентов).
- • Необычная усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке или в покое, сонливость, боль в груди, бледность (признаки анемии - низкого количества красных клеток крови). Часто (могут отмечаться менее чему 1 из 10 пациентов).
- • Увеличенные лимфатические узлы, появление новых или рост уже имеющихся образований на коже или изменение размера родинок (признаки рака кожи (карцинома) или лимфатической системы). Нечасто (могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов).
- • Ухудшение зрения, потеря координации, косолапость, потеря памяти, расстройство речи или затрудненность понимания собеседника, мышечная слабость (эти симптомы могут указывать на инфекцию центральной нервной системы - прогрессивную мультифокальную энцефалопатию).
- Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
- Другие возможные нежелательные реакции
- Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
- Очень часто (могут возникать более чему 1 из 10 пациентов)
- • Опоясывающий лишай
- • Язвы полости рта с воспалением десен (синусит), воспаление слизистой оболочки полости рта (кандидоз)
- • Боль в животе, тошнога, рвота и диарея (признаки гастроэнтерита, то есть инфекции желудочно кишечного тракта)
- • Воспаление слизистых оболочек полости носа и глотки (назофарингит)
- • Низкое количество белых клеток крови (лейкопения)
- • Пониженный уровень кальция в крови, иногда приводящий к судорогам (гипокальциемия)
- • Мышечная слабость, спазмы мышц, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы низкого уровня калия в крови (гипокалиемия))
- • Высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
- • Головная боль, головокружение (возможные симптомы повышенного артериального давления (гипертензия))
- • Головокружение, состояние бреда (возможные симптомы пониженного артериального давления (гипотензия))
- • Диарея
- Часто (могут возникать менее чему 1 из 10 пациентов)
- • Самопроизвольные кровотечения или образование синяков (признаки низкого числа тромбоцитов (тромбоцитопения))
- • Мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия)
- • Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия)
- • Чрезмерные эмоциональные переживания, беспокойства (симптомы тревожности)
- • Головокружение
- • Головная боль
- • Головная боль, сонливость, возможно с тошнотой (вероятные симптомы сильного повышения кровяного давления) (отягощенная артериальная гипертензия)
- • Кашель
- • Затруднения дыхания, отягощенное дыхание (возможные симптомы одышки или одышки при физической нагрузке)
- • Вздутие живота (метеоризм)
- • Боль (например, в животе, желудке)
- • Запор
- • Расстройство желудка, несварение, изжога (диспепсия)
- • Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастрита, то есть воспаления слизистой оболочки желудка)
- • Послабление стула
- • Тошнота
- • Рвота
- • Отклонение результатов тестов функции печени
- • Боль в суставах (артралгия)
- • Слабость (астения)
- • Боль в мышцах (миалгия)
- • Атипичные показатели функции почек (повышение уровня креатинина в крови)
- • Повышенная утомляемость
- • Лихорадка (пирексия)
- Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)
- • Раневые инфекции
- • Серьезная инфекция, сопровождающаяся увеличенной частотой сердечных сокращений, одышкой или учащенным дыханием, лихорадкой и ознобом (могут быть признаками сепсиса, то есть инфекции системы кровообращения, которая может представлять угрозу для жизни)
- • Боль в мышцах, головная боль, слабость (возможные симптомы остеомиелита)
- • Кисты, заполненные лимфатической жидкостью (лимфопролиферативные нарушения (лимфоцеле))
- • Наросты, папулы, узелки или новообразования на коже (возможные признаки папилломы кожи, базальноклеточной карциномы, саркомы Капоши, плоскоклеточной карциномы)
- • Низкий уровень лимфоцитов в крови (лимфопения)
- • Низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения)
- • Потеря аппетита
- • Высокий уровень липидов в крови (гиперлипидемия)
- • Низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия)
- • Постоянное ощущение жажды, учащенное мочеиспускание, сухость кожи (признаки сахарного диабета)
- • Высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
- • Бредовое состояние
- • Дрожание различных частей тела (тремор)
- • Бессонница
- • Выделения и зуд в глазах, покраснения глаз, затуманивание зрения (признаки конъюнктивита)
- • Повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
- • Чувство перебоев в работе сердца, нехватка воздуха, слабость, потливость (возможные симптомы желудочковых экстрасистол)
- • Слабость, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, сухой кашель (возможные симптомы отека легких)
- • Кашель, затрудненное дыхание, боль во время дыхания (возможные симптомы интерстициальной болезни легких, в том числе фиброза легкого с летальным исходом)
- • Кашель с кровью, затрудненное дыхание, нехватка воздуха (признаки «застойного» легкого)
- • Свистящее шумное дыхание (стридор)
- • Боль в животе, рвота, вздутие живота (возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатит), напряженности брюшной стенки, пептической язвы)
- • Отрыжка
- • Кровь в кале или черный кал (возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения)
- • Неприятный запах изо рта (галитоз)
- • Боль в животе, рвота, запор, повышенное газообразование (признаки кишечной непроходимости (субилеус))
- • Сухость во рту, повреждения на коже губ (изъязвления губ) (возможные симптомы закупорки выводного протока околоушной слюнной железы)
- • Разбухание десен (гиперплазия)
- • Боль в животе, лихорадка, слабость, отрыжка, тошнота, рвота (возможные причины гастро-эзофагальной рефлюксной болезни, перитонита)
- • Изжога, дискомфорт, боль за грудиной (признаки воспаления слизистой пищевода (эзофагит))
- • Выпадение или истончение волос (алопеция)
- • Синяки на коже (ушибы)
- • Акне
- • Мышечные судороги
- • Боль в спине и суставах (артрит)
- • Нарушение работы почек, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, затрудненное мочеиспускание (возможные симптомы сужения просвета мочеиспускательного канала (стриктуры уретры), некроза почечных канальцев)
- • Кровь в моче (гематурия)
- • Лихорадка, озноб, слабость (возможные симптомы гриппоподобного заболевания)
- • Опухание рук, лодыжек или ступней (периферический отек, отек нижних конечностей) Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- • Кожная сыпь
- Другие нежелательные реакции, выявленные на фоне приема препарата Майфортик®
- Перечисленные ниже нежелательные реакции относят к класс-эффектам производных микофеноловой кислоты:
- • Боль в животе, изжога, дискомфорт, боль за грудиной (возможные симптомы воспаления толстой кишки (колита) и пищевода (эзофагит), в том числе ЦМВ-колит и ЦМВ-эзофагит)
- • Боль в животе, рвота, потеря аппетита, тошнота (признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит), воспаления слизистой оболочки желудка (гастрит), язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки)
- • Сильная боль, вздутие живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, лихорадка (возможные симптомы перфорации стенки кишки)
- • Кровь в кале или черный кал (признаки желудочно-кишечного кровотечения)
- • Боль в животе с кровью или без крови в кале (возможные симптомы кишечной инфекции тяжелого течения)
- • Серьезные инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, ознобом, одышкой, слабостью, болью в мышцах (могут быть признаками угрожающих жизни инфекционных заболеваний, в том числе менингита, инфекционного эндокардита, туберкулеза, атипичных микобактериальных инфекций, полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК-вирусом)
- • Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (возможные симптомы снижения числа белых клеток крови (агранулоцитоз) или всех клеток крови (панцитопения)
- • Головокружение, слабость, мушки перед глазами, сердцебиение, одышка (признаки прогрессирования симптомов анемии (парциальная красноклеточная аплазия костного мозга)) - симп гомы наблюдались при приеме комбинации микофеноловой кислоты с другими иммунодепрессивными средствами.
- Пострегистрационные данные
- • Врожденные аномалии
- • Спонтанный аборт (в основном в первом триместре беременности)
- Если у Вас имеются любые из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
- Сообщения о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше.