Меберин мл 200 мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы с пролонгированным высвобождением
- Дозировка
200 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Вместе выгоднее! Этот товар входит в 1 набор
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
- Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
- Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки, одна капсула - утром и одна капсула - вечером, за 20 минут до еды.
- Продолжительность приема препарата определяет врач.
- Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Показания
- Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
- Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Состав
- Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит:
- действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг (в виде мебеверина гидрохлорида пеллет 80 % 250 мг);
- вспомогательное вещество: гранулы нонпарель 83 мг;
- состав гранул нонпарель: сахароза 65,6 %, крахмал кукурузный 10,4 %, сахароза 40#50 20 %, повидон K30 1 %, гипромеллоза 6cps 3 %, вода очищенная q.s.
- оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) 2,1118 %, желатин 83,31 %, вода 14,50 %, натрия лаурилсульфат 0,08 %;
- состав чернил: шеллак 24-27 %, этанол 23-26 %, изопропанол 1-3 %, бутанол 1-3 %, пропиленгликоль 3-7 %, аммиак водный 1-2 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24-28 %, калия гидроксид 0,05-0,1 %, вода 15-18 %.
- Состав мебеверина гидрохлорида пеллет 80 %: действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 80 %;
- вспомогательные вещества: сахарная крупка 11,75 %, повидон K-29/32 1,67 %, гипромеллоза 0,16 %, этилцеллюлоза 3,50 %, макрогол 6000 0,58 %, магния стеарат 2,36 %.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы), наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазная недостаточность;
- Беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
- С осторожностью
- С осторожностью препарат следует принимать пациентам со следующими заболеваниями:
- - аритмия сердца, в том числе у пациентов с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой сердца, и/или стенокардией или тяжелой ишемической болезнью сердца;
- - дисфункция печени (пациенты на поздних стадиях заболевания печени, в том числе цирроз печени). Функциональные печеночные пробы могут свидетельствовать о выраженности у пациента симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта или склонности к желтухе;
- - прогрессирующая почечная недостаточность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
- Беременность
- Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
- Фертильность
- Клинические данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Особые указания
- Не установлено.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг - 30 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
- Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
- Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
- Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Фармакодинамика
- Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка матового белого цвета, на крышечке и корпусе имеются надписи черными чернилами «MICRO». Размер капсулы № 1. Содержимое капсулы - пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
- Распределение
- При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
- Метаболизм
- Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе
- расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 804 нг/мл, время
- достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97 %.
- Выведение
- Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически
- полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
- Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных, специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.
Передозировка
- Симптомы
- Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
- Лечение
- Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Микро Лабс Лимитед
- Россия
- Представительство:119571,г.Москва , Ленинский проспект ,148, оф. 57/58
- (495) 937-27-70 / 71