Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат Мельдонат-Лекфарм в первой половине дня. Препарат вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдонат-Лекфарм);
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия);^ ^рщческой сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисГбЩбншшГьк" нарушений в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдонат-Лекфарм) или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдонат-Лекфарм) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1,0 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдонат-Лекфарм) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдонат-Лекфарм) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Мельдонат-Лекфарм) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Мельдонат-Лекфарм) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Показания
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность, физические и умственные перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительной дащтат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: мельдоний дигидрат - 100,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение
внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При заболеваниях печени и почек.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Упаковка и форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл - 10 ампул по 5 мл с инструкцией по применению в упаковке.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не часто (> 1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (>1/10 ООО), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко - эозинофилия, общая слабость.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдонат-Лекфарм можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Мельдонат-Лекфарм усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Мельдонат-Лекфарм усиливает их действие.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Влияние на способность управлять
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдонат-Лекфарм на скорость психомоторной реакции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения лекарственного средства у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Мельдонат-Лекфарм с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Фармакодинамика
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Мельдонат-Лекфарм восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у пациентов хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равно 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, головокружением, тахикардией, общей слабостью.
Лечение симптоматическое.
Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.