Меронекса-аг 1000 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного введения флакон 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
порошок для приготовления раствора внутривенного введения
- Дозировка
1000 мг
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Препарат МЕРОНЕКСА-АГ показан для лечения у детей (старше 3 месяцев) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- пневмонии, включая нозокомиальные (внутрибольничные) пневмонии;
- инфекции мочевыводящей системы;
- инфекции брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
- инфекции кожи и ее структур;
- менингит;
- септицемия (сепсис).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемые дозы
- Взрослые
- Доза препарата МЕРОНЕКСА-АГ зависит от типа инфекции, которая у Вас есть, от того, где инфекция находиться в организме и насколько серьезная инфекция. Ваш врач примет решение о необходимой Вам дозе препарата.
- Доза препарата для взрослых обычно составляет от 500 мг до 2000 мг. Вы будете получать дозу препарата каждые 8 часов. Однако, если у Вам есть проблемы с почками, Вы можете получать препарат реже.
- Дети от 0 до 3 месяцев
- Безопасность и эффективность препарата МЕРОНЕКСА-АГ у детей в возрасте от 0 до 3 месяцев не установлены. Данные отсутствуют.
- Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг
- Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза препарата МЕРОНЕКСА-АГ для внутривенного введения составлять от 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
- Дети с массой тела более 50 кг
- Следует использовать дозы для взрослых.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат МЕРОНЕКСА-АГ будет введен Вам путем инъекции в вену струйно в течение не менее 5 минут или при помощи капельницы в течение 15-30 минут медицинской сестрой.
- Продолжительность применения препарата МЕРОНЕКСА-АГ устанавливается врачом индивидуально, исходя из тяжести Вашего заболевания.
- Если Вы забыли применить препарат МЕРОНЕКСА-АГ
- Если Вы пропустили очередное введение препарата, немедленно обратитесь к лечащему врачу, чтобы определить время следующего применения препарата. Очень важно следовать графику и не пропускать запланированное введение препарата.
- Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Если Вы прекратили применение препарата МЕРОНЕКСА-АГ
- Лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать применять препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите применение препарата без консультации с врачом.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
- Препарат МЕРОНЕКСА-АГ для внутривенного применения может вводиться в виде:
- • внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут;
- • внутривенной инфузии в течение 15–30 минут.
- Инструкции по приготовлению раствора препарата МЕРОНЕКСА-АГ для внутривенного введения.
- Для приготовления раствора для внутривенной болюсной инъекции
- препарат следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл.
- Для приготовления раствора для внутривенной инфузии
- препарат следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл.
- При разведении препарата МЕРОНЕКСА-АГ следует соблюдать стандартный режим асептики.
- Восстановленный раствор – прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета.
- Используйте раствор препарата сразу после его приготовления.
- Все флаконы предназначены только для однократного применения. В том случае, если Вы не можете использовать весь объем раствора для введения разовой дозы препарата, Вы должны утилизировать неиспользованный раствор.
- Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленным национальным законодательством требованиями.
Показания
- Препарат МЕРОНЕКСА-АГ показан для лечения у детей (старше 3 месяцев) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- - пневмонии, включая нозокомиальные (внутрибольничные) пневмонии;
- - инфекции мочевыводящей системы;
- - инфекции брюшной полости;
- - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
- - инфекции кожи и ее структур;
- - менингит;
- - септицемия (сепсис).
Состав
- Препарат МЕРОНЕКСА-АГ содержит
- Действующим веществом является: меропенем.
- Каждый флакон содержит 1000 мг меропенема (в виде тригидрата).
- Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: натрия карбонат.
Противопоказания
- Не применяйте препарат МЕРОНЕКСА-АГ,
- • если у Вас аллергия к меропенему или к любому из компонентов препарата (полный список представлен в разделе 6 листка-вкладыша), к другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе;
- • если у Вас были серьезные аллергические реакции к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (например, к пенициллинам или цефалоспоринам).
Особые указания
- Перед применением препарата МЕРОНЕКСА-АГ проконсультируйтесь с врачом в случаях,
- • если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на какие-либо антибиотики;
- • если у Вас есть проблемы с печенью или почками;
- • если у Вас диарея или обычно бывает диарея, когда Вы принимаете антибиотики или Вы когда-либо имели проблемы с желудком или кишечником. В том случае, если у Вас разовьется тяжелая, продолжительная диарея или диарея с кровью во время или после применения препарата, сообщите лечащему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прервать лечение. При этом нельзя принимать препараты для лечения диареи.
- Следует незамедлительно сообщить Вашему лечащему врачу и прекратить применение препарата МЕРОНЕКСА-АГ,
- • если у Вас развилось тяжелое кожное заболевание, сопровождающееся появлением пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз), а также пустул, воспаления с образованием мишеневидных высыпаний; возможно поражение слизистой оболочки полости рта;
- • если у Вас появились судороги. Такая реакция возможна при применении меропенема и других антибиотиков.
- При тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной серьезным возбудителем синегнойной палочкой, или в случае подозрения, врач назначит Вам регулярное проведение теста на чувствительность к этому возбудителю.
- Если у Вас нарушена работа печени, то при применении препарата МЕРОНЕКСА-АГ Вам назначат анализ крови, чтобы контролировать функцию печени.
- Пропуски или неполное завершение курса терапии может снизить эффективность лечения и увеличить вероятность развития устойчивости к препарату МЕРОНЕКСА-АГ или другим антибиотикам в будущем.
- В том случае, если у Вас будет обнаружен устойчивый к меропенему возбудитель (например, метициллин-резистентный стафилококк), лечение препаратом МЕРОНЕКСА-АГ будет отменено.
- Дети
- Не применяйте препарат МЕРОНЕКСА-АГ у детей в возрасте младше 3 месяцев вследствие вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
- Препарат МЕРОНЕКСА-АГ содержит натрий
- Каждый флакон препарата МЕРОНЕКСА-АГ в дозе 1000 мг содержит приблизительно 3,8 ммоль натрия (87,3 мг), что составляет около 4 % рекомендуемого максимального суточного потребления натрия для взрослых.
- Если у Вас есть заболевание, которое требует от Вас контроля потребления натрия, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, 1 флакон с препаратом вместе с листком-вкладышем в упковке.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕРОНЕКСА-АГ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите применение препарата МЕРОНЕКСА-АГ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • анафилактической реакции, которая может проявляться в виде: появления выраженной сыпи, волдырей (крапивница) на коже и кожного зуда;
- • отека лица, губ, языка и горла, приводящего к затруднению дыхания и глотания (ангионевротический отек);
- • затруднения дыхания (одышка) или свистящего дыхания вследствие сужения дыхательных путей;
- • головокружения, слабости, потери сознания вследствие падения артериального давления вплоть до развития шока (отказ работы всех органов на фоне резкого снижения артериального давления).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • тяжелой кожной аллергической реакции, при которой возникают пузыри на коже и слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
- • отслойки обширных участков кожи, пораженные участки кожи имеют вид кожи, ошпаренной кипятком (токсический эпидермальный некролиз);
- • лекарственной реакции с развитием распространенных высыпаний на коже, повышением температуры тела, увеличением лимфатических узлов и изменениями в анализе крови: повышение количества эозинофилов, лимфоцитов, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), возможным поражением внутренних органов: легкие, печень, почки, сердце (DRESS-синдром);
- • острого состояния с развитием гнойничковых высыпаний на коже, сопровождающихся повышением температуры тела, покраснением кожи с жжением и зудом, отеком лица, рук и слизистых оболочек (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- • изменения цвета мочи (появление красной или коричневой мочи) вследствие повреждения эритроцитов (гемолитическая анемия);
- • частого жидкого стула с примесью крови и слизи, боли в животе (псевдомембранозный колит).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МЕРОНЕКСА-АГ
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • повышение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитоз);
- • головная боль;
- • тошнота;
- • рвота;
- • жидкий стул (диарея);
- • изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина);
- • сыпь на коже;
- • местные реакции в месте введения препарата (воспаление).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • белый творожистый налет на половых органах или языке и слизистой оболочке полости рта (вагинальный кандидоз или кандидоз слизистой оболочки полости рта);
- • снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
- • снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
- • снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
- • повышение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
- • судороги;
- • онемение, ощущение жжения, покалывания, изменение чувствительности (парестезия);
- • появление волдырей на коже (крапивница);
- • кожный зуд;
- • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы в анализе крови;
- • повышение концентрации креатинина в анализе крови;
- • повышение концентрации мочевины в анализе крови;
- • воспаление вены (тромбофлебит) в месте введения препарата.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • психическое и двигательное возбуждение с изменением сознания (делирий).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • светобоязнь (фотофобия).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • выраженное снижение количества лейкоцитов за счет нейтрофилов и моноцитов в анализе крови (агранулоцитоз), вследствие чего повышается восприимчивость организма к инфекциям.
- Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут оказать взаимное влияние друг на друга. Совместный прием препарата МЕРОНЕКСА-АГ с некоторыми препаратами нежелателен или требует соблюдения особых мер предосторожности.
- Если Вы:
- принимаете средство для лечения подагры (пробенецид). Совместное применение с препаратом МЕРОНЕКСА-АГ может снизить эффективность антибактериального действия. Лечащий врач подберет Вам другой антибиотик.
- принимаете противосудорожные препараты (вальпроевую кислоту). Совместное применение с препаратом МЕРОНЕКСА-АГ может привести к снижению эффективности противосудорожной терапии. Вам подберут другой антибиотик.
- принимаете некоторые препараты, препятствующие свертыванию крови (непрямые антикоагулянты). В результате, может ухудшится свертываемость крови. Это зависит от характера инфекции, возраста и Вашего общего состояния, поэтому оценить влияние препарата бывает крайне сложно. Вам назначат анализы на свертываемость крови. Вас будут тщательно контролировать во время и после окончания применения препарата МЕРОНЕКСА АГ.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Не проводились исследования влияния препарата МЕРОНЕКСА-АГ на способность управлять транспортными средствами и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при применении препарата МЕРОНЕКСА-АГ могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги, что может повлиять на Вашу способность управления транспортными средствами или работать с механизмами. Не садитесь за руль и не используйте механизмы, если Вы испытываете эти побочные эффекты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Если Вы беременны, Вы можете применять препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности.
- Не кормите ребенка грудью, если Вы применяете препарат МЕРОНЕКСА-АГ. При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания, следует временно прекратить грудное вскармливание и перейти на использование смесей.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат МЕРОНЕКСА-АГ и для чего его применяют
- Препарат МЕРОНЕКСА-АГ содержит действующее вещество меропенем, которое является антибактериальным средством системного действия. Он относится к группе бета-лактамов, классов карбапенемов.
- Меропенем действует бактерицидно, препятствует синтезу клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность препарата МЕРОНЕКСА-АГ объясняется выраженной способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий.
- МЕРОНЕКСА-АГ действует против грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих серьезные инфекционно-воспалительные заболевания.
- Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении (лихорадки в сочетании с низким количеством одного из видов лейкоцитов в крови) в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противомикробными препаратами.
- Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций. Применение меропенема внутривенно было эффективным при лечении муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими бактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.
- Способ действия препарата МЕРОНЕКСА-АГ
- Меропенем вызывает гибель бактерий за счет нарушения формирования (синтеза) их клеточных стенок.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Передозировка
- Если Вы применили препарата МЕРОНЕКСА-АГ больше, чем следовало
- Поскольку препарат будет вводиться квалифицированным медицинским работником, маловероятно, что Вам введут его больше, чем следовало.
- Если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата МЕРОНЕКСА-АГ, обратитесь к лечащему врачу. Если потребуется, врач оставит Вас под медицинским наблюдением.
- Если у Вас перед началом лечения были выявлены проблемы с почками, лечащий врач будет более тщательно следить за Вашим состоянием и контролировать анализы, поскольку существует риск случайного превышения дозы препарата из-за нарушения работы почек. Если потребуется, Вам назначат необходимое симптоматическое лечение.
Особые условия хранения
- Готовый раствор следует использовать немедленно после приготовления.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
- Особые условия хранения
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- АГЕНСТВО ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ "ФАРМКОМПЛАЕНС" ООО
- Россия
- 117186, г.Москва, ул.Нагорная, д.15-8, пом.I, оф.61
- +7 (495) 142-24-87, +7 (901) 369-45-95