Купить МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В /ИНТЕРФАРМА/ цена
МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В /ИНТЕРФАРМА/
741

МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В /ИНТЕРФАРМА/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Купить МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В /ИНТЕРФАРМА/ цена
  • Купить МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В /ИНТЕРФАРМА/ цена
  • Купить МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В /ИНТЕРФАРМА/ цена
Купить МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В /ИНТЕРФАРМА/ цена
  • По рецепту
  • Форма выпуска:порошок для приготовления раствора
  • Первичная упаковка:Флакон
  • Дозировка:1
  • В упаковке:1
Доступные варианты

Показания

Меропенем показан для лечения у детей старше 3 месяцев и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: • пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии; • инфекции мочевыводящей системы; • инфекции брюшной полости; • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит; • инфекции кожи и ее структур; • менингит; • септицемия. Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами. Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
Цена:
741.00

Аналоги

Характеристики

Действующие вещества
Меропенем
Страна производителя
Россия
Производитель
Интерфарма ООО
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г в стеклянные флаконы - 1 флакон препарата вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей

Лекарственная форма

почти белый или слегка желтоватый кристаллический порошок

Состав

Состав на 1 флакон:
действующее вещество: меропенема тригидрат 1140 мг (в пересчёте на меропенем 1000 мг);
вспомогательное вещество: натрия карбонат 208 мг.

Особые условия

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом нет. Как и при использовании других антибактериальных препаратов при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.
В редких случаях при применении меропенема, как и при применении, практически всех антибактериальных препаратов, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата меропенем. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить меропенем. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
На фоне применения карбапенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата меропенем у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.
Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата меропенем, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меропенем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллином и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
Применение препарата меропенем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянно наблюдение за пациентом.
Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.
Не рекомендуется совместный прием препарата меропенем и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось исследований влияния меропенема на способность управлять автомобилем и другой техникой.
Учитывая возможность развития головной боли, парестезии и судорог, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида являются адекватными, совместное введение пробенецида с меропенемом не рекомендуется.
Возможное влияние меропенема на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других препаратов не изучалось. Однако, учитывая низкое связывание меропенема с белками плазмы (около 2%), можно предположить, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы крови, не предполагается.
Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместное применение меропенема и препаратов вальпроевой кислоты.
Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.
Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.
Применение препарата во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.
Исследования по изучению взаимодействия меропенема (за исключением пробенецида) не проводились.

Фармакодинамика

Меропенем - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения. Относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.
Меропенем оказывает бактерицидное действие за счёт воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству бета-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) и минимальная ингибирующая концентрация (МИК) практически не различаются. Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.
Тесты in vitro показывают синергидное действие меропенема с различными антибиотиками. Тесты in vitro и in vivo показывают пост-антибиотический эффект меропенема.
Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов: уменьшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.
Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.
Категория возбудителя Диаметр зоны (мм)
Чувствительный > 14
Промежуточный от 12 до 13
Резистентный < 11
В следующей таблице приведены принятые в Европейском союзе (ЕС) пороговые значения МИК меропененма в отношении различных бактериальных патогенов в клинических условиях:
Патогены Чувствительность (мг/л) Резистентность
(мг/л)
Enterobactercloacae < 2 > 8
Pseudomonas < 2 > 8
Acinetobacter < 2 > 8
Streptococcus групп А,В,С,G < 2 > 2
Streptococcus pneumoniae1 < 2 > 2
Другие стрептококки 2 2
Enterococcus5 - -
Staphylococcus3 Зависит от наличия чувствительности к метициллину
Haemophilus influenzae1
Moraxella catarrhatis < 2 > 2
Neisseria meningitidis2,3 < 2 > 0,25
Грамположительные анаэробы < 2 > 8
Грамотрицательные аэробы < 2 > 8
Неспецифические пороговые значения4 < 2 > 8
1 - порог чувствительности для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите - 0,25 мг/л.
2 - штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности, редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным до получения подтвержденного клинического эффекта относительно него.
3 - значения, используемые только при менингите.
4 - для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учета специфики распределения МИК конкретных патогенов.
5 - тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.
Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.
Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.
Патогены, чувствительные к меропенему:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis1, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)2; род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (группа В), группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. contellatus, S. intermedius),; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа А).
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, род Peptostreptococcus (включая P. micros, P. anaerobius, P. magnus).
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.
Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium1
Грамотрицательные аэробы: род Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.
Патогены, обладающие природной резистентностью:
Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.
Другие возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniaе.
1 возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью;
2 все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему;

Фармакокинетика

При внутривенном введении здоровым добровольцам 250 мг в течение 30 минут максимальная концентрация (Cmax) составляет около 11 мкг/мл, для дозы 500 мг около 23 мкг/мл, для дозы 1000 мг около 49 мкг/мл. Абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Cmax и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») нет. При увеличении дозы с 250 мг до 2000 мг плазменный клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Cmax около 52 мкг/мл, 1000 мг около 112 мкг/мл.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и менее.
Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК=4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличивался до 43 и 73%, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42% интервала дозирования по сравнению с 59% при 3-часовой инфузии 1000 мг.
Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость у пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, достаточных для обеспечения бактерицидного действия в отношении большинства бактерий.
При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час. Связывание с белками плазмы примерно 2 %.
Около 70% внутривенной дозы меропенема выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция.
Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1000 мг каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.
Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.
Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Таким пациентам требуется коррекция дозы. Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.
У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом.
Печеночная недостаточность
У пациентов с заболеваниями печени фармакокинетика меропенема не изменяется.

Показания

Меропенем показан для лечения у детей старше 3 месяцев и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
• пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
• инфекции мочевыводящей системы;
• инфекции брюшной полости;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
• инфекции кожи и ее структур;
• менингит;
• септицемия.
Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).
Детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
- одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами;
- пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно с колитами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.
Препарат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата.

Передозировка

В случае передозировки, возможной преимущественно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек, проводят симптоматическое лечение. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет препарат и его метаболит.

Побочные действия

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьёзные неблагоприятные реакции редки.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как: очень часто (? 1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (? 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточнённой частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Система кроветворения*: часто - тромбоцитоз; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия.
Нервная система: нечасто - головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко - судороги.
Желудочно-кишечный тракт: часто - тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто - запор**, холестатический гепатит**; очень редко - псевдомембранозный колит.
Кожа и подкожная клетчатка: нечасто - сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко -мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; неуточнённой частоты: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).
Иммунная система: очень редко - ангионевротический отек, проявление анафилаксии.
Сердечно-сосудистая система: нечасто - сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, снижение или повышение артериального давления**, инфаркт миокарда**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.
Почки и мочевыводящие пути: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Респираторный тракт: нечасто - диспноэ**.
Прочие: часто - местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения; редко - вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.
*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а так же, о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
**Причинно-следственная связь с применением меропенема не установлена.
Обратите внимание!

Город доставки был изменён

Цены будут пересчитаны для региона: