Месалазин 500 мг 10 шт. суппозитории ректальные
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
суппозитории ректальные
- Дозировка
500 мг
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Лечение язвенного колита (с вовлечением дистальных отделов прямой кишки) в фазе обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в фазе ремиссии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом после опорожнения кишечника.
- Взрослые
- Для лечения обострений язвенного колита:
- 2 суппозитория по 250 мг или 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально.
- В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии:
- 1 суппозиторий, содержащий 250 мг месалазина, три раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки), ректально с целью предотвращения рецидивов.
- При применении три раза в день суппозитории следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном).
- Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно и непрерывно.
- Длительность лечения определяется врачом.
- Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Показания
- Лечение язвенного колита (с вовлечением дистальных отделов прямой кишки) в фазе обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в фазе ремиссии.
Состав
- 1 суппозиторий содержит:
- Действующее вещество: месалазин - 500 мг.
- Вспомогательные вещества: жир твердый - 1930 мг или 2280 мг, цетиловый спирт - 18 мг, докузат натрия - 2 мг.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину и другим производным салициловой кислоты или любому вспомогательному веществу препарата;
- - тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
- - детский возраст до 18 лет.
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- С осторожностью
- С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к сульфасалазину, с нарушениями функции печени и почек.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данных о применении препарата Месалазин в лекарственной форме суппозитории ректальные нет. Ограниченные данные о применении месалазина перорально во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Грудное вскармливание
- Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что месалазин и его метаболит при пероральном применении в высоких дозах экскретируются в грудное молоко. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
- Перед началом и в ходе лечения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность AJIT и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
- Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
- Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
- Препарат не следует применять пациентам с нарушением функции почек. Если во время лечения произойдет ухудшение функции почек, следует предположить о возможном нефротоксическом действии месалазина.
- В процессе лечения препаратом следует внимательно следить за состоянием пациентов с заболеваниями легких, в частности, с бронхиальной астмой.
- Пациенты с анамнезом нежелательных реакций на препараты, содержащие сульфасалазин, подлежат тщательному медицинскому наблюдению в начальный период лечения препаратом.
- Если препарат вызывает острые реакции непереносимости, такие как схваткообразные (спастические) боли в животе, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Суппозитории ректальные 500 мг - 10 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко - патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
- Нарушения со стороны нервной системы
- Редко - головная боль, головокружение. Очень редко - периферическая нейропатия.
- Нарушения со стороны сердца
- Редко - миокардит, перикардит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Очень редко - аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Редко - боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота. Очень редко - острый панкреатит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко - нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко - фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету). Очень редко - алопеция.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Очень редко - миалгия, артралгия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко - реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко - изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы
- Очень редко - олигоспермия (обратимая).
- Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
- Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противовоспалительное кишечное средство
Лекарственное взаимодействие
- Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
- У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина.
- Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Фармакодинамика
- Механизм действия
- Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирование липооксигеназы. Показано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) может также выполнять функцию поглотителя свободных радикалов (активных форм кислорода).
- После попадания в просвет кишки ректально введенный месалазин оказывает преимущественно местное действие на слизистую оболочку кишечника и подслизистую ткань.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Суппозитории торпедовидной формы, от белого до темно-серого цвета, с гладкой поверхностью. Допускается наличие коричневатого оттенка и вкраплений светло-коричневого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакокинетика
- Распределение
- Сцинтиграфические исследования с препарата «Месалазин, суппозитории ректальные 500 мг», меченным технецием, продемонстрировали пиковое распределение суппозитория через 2-3 часа после расплавления под действием температуры тела. Распространение было ограничено в основном прямой кишкой и ректосиогмоидным соединением. Поэтому лекарственный препарат «Месалазин, суппозитории ректальные 500 мг» особенно пригоден для лечения проктита (язвенный колит прямой кишки).
- Абсорбция
- После однократного введения и после длительного лечения в течение нескольких недель 500 мг месалазина три раза в сутки в виде препарата «Месалазин, суппозитории ректальные», пиковые плазменные концентрации 5-АСК были в диапазоне 0,1-1,0 мкг/мл, пиковые плазменные концентрации основного метаболита N-Ац-5-АСК были в диапазоне 0,3-1,6 мкг/мл. Пиковые плазменные концентрации 5-АСК частично достигаются в течение первого часа после применения.
- Выведение
- После однократного введения месалазина в дозе 500 мг ректально в виде препарата «Месалазин, суппозитории ректальные» примерно 11% (в течение 72 часов) выводилось с мочой, а после нескольких недель длительного лечения дозой 500 мг месалазина три раза в сутки в виде препарата «Месалазин, суппозитории ректальные» с мочой выводилось примерно 13% введенной дозы 5-АСК. Примерно 10% однократной введенной дозы выводилось с желчью.
Передозировка
- При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. Описаны случаи передозировки при пероральном применении месалазина в высоких дозах. Специфического антидота нет. Лечение: симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЮжФарм ООО
- Россия
- 353821,Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст.Ивановская, ул.Дубинская д.65
- +7(86131)5-35-65
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Месалазин 500 мг 10 шт. суппозитории ректальные в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Месалазин 500 мг 10 шт. суппозитории ректальные в Москве - 403 рубля.
- Инструкция по применению для Месалазин 500 мг 10 шт. суппозитории ректальные.
- Цены на Месалазин в других городах