- 1.1. Описание нежелательных реакций
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Сообщалось о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (включая отек лица, опухшие губы). Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
- При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство. Прекратите применение препарата Мидокалм-Рихтер и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций:
- Редко (встречаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- - реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция
- Очень редко (встречаются не более чем у 1 из 10000 пациентов):
- - анафилактический шок
- Другие возможные нежелательные реакции
- Часто (встречаются не более чем у 1 из 10 пациентов):
- - ощущение тепла в месте введения, покраснение в месте введения препарата
- Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100 пациентов):
- - потеря аппетита (анорексия)
- - бессонница, нарушения сна
- - головная боль, головокружение, сонливость
- - пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия)
- - дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота
- - мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях
- - расстройства движения (дискинезия)
- - слабость, дискомфорт, усталость
- Редко (встречаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- - снижение активности, депрессия
- - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность (гипестезия), ощущение покалывания, онемения (парестезия), недостаток энергии, вялость (летаргия)
- - нечеткость зрения
- - шум в ушах, головокружение (вертиго)
- - сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения
- - приливы жара
- - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание
- - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота
- - нарушение функции печени легкой степени
- - аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь
- - дискомфорт в конечностях
- - недержание мочи (энурез), белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия)
- - чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда
- - снижение артериального давления, в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов
- Очень редко (встречаются не более чем у 1 из 10000 пациентов):
- - снижение количества эритроцитов (анемия), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)
- - полидипсия (повышенное употребление жидкости)
- - спутанность сознания
- - снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
- - снижение плотности костной ткани (остеопения)
- - дискомфорт в грудной клетке
- - увеличение концентрации креатинина в плазме крови
- 1.2. Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.