Моксиофтан 0,5% флакон-капельница капли глазные 5 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
Купить Моксиофтан 0,5% флакон-капельница капли глазные 5 мл цена
  • Производитель

    Ядран Галенский Лабораторий АО

  • Первичная упаковка

    Флакон-капельница

  • Форма выпуска

    капли глазные

  • Дозировка

    0,5%

  • Объем (мл)

    5МЛ

  • Срок годности

    Длительный срок годности

  • Все характеристики
Доступные варианты
Купить Моксиофтан 0,5% флакон-капельница капли глазные 5 мл цена
190.00
Показания
Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлокса-цину микроорганизмами.
Цена:
190.00

Доставка в 2417 аптек в Москве завтраБесплатно

Оплата при получении

Аналоги

  • .
    ВИГАМОКС
    220
    По рецепту
  • .
    ТИМИЛОКС
    200
    По рецепту
  • .
    КСАФЛОМ
    190
    По рецепту

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

Местно.
Применение у взрослых (в том числе у пожилых пациентов старше 65 лет)
По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протя-жении еще 2 3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клини-ческих и бактериологических особенностей инфекционного процесса.
Применение у детей
Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей в воз-расте старше 1 года.
Печеночная и почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.
В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции.
При применении нескольких препаратов для местного применения в офталь-мологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 ми-нут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Показания

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлокса-цину микроорганизмами.

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг в пересчете на моксифлоксацин 5 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидрок-сид, вода очищенная.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению моксифлоксацина в лекарственной фор-ме капли глазные во время беременности и в период грудного вскармлива-ния нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект пре-вышает потенциальный риск для плода и ребенка. Исследования на живот-ных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие не-желательных реакций у грудных детей.
Тератогенность.
При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказы-вал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.
Фертильность
Исследований по влиянию моксифлоксацина на фертильность при примене-нии в виде инстилляций не проводилось.

Особые указания

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допуска-ется введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в перед-нюю камеру глаза.
Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыха-тельных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.
При развитии аллергической реакции к препарату моксифлоксацин в лекар-ственной форме капли глазные следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности может потребо-ваться немедленное проведение реанимационных мероприятий: по показани-ям может быть необходима кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возник-новения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.
Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожи-лого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.
Данные по эффективности и безопасности препарата моксифлоксацин в ле-карственной форме капли глазные для лечения конъюнктивитов у новорож-денных ограничены, поэтому применение препарата для лечения конъюнк-тивитов у детей до 1 года противопоказано.
Моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными ин-фекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.
Моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia trachomatis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились.
Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение.
Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответ-ствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamidia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть при-знаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха-низмами
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного вос-приятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и ре-акции.

Упаковка и форма выпуска

Капли глазные, 0,5 % - 5 мл, 1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто (?1/10)
Часто (?1/100 до <1/10)
Нечасто (?1/1 000 до <1/100)
Редко (?1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: снижение уровня гемоглобина.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Редко: парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: боль, раздражение в глазах.
Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кро-воизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах.
Редко: дефекты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъ-юнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, сниже-ние остроты зрения, астенопия, эритема век.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощуще-ние инородного тела (в горле).
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: дисгевзия.
Редко: рвота.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы и гаммаглутамилтранс-феразы.
Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность.
Нарушение со стороны нервной системы
Головокружение.
Нарушения со стороны органов зрения
Язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделе-ния из глаз.
Нарушения со стороны сердца
Ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Диспноэ.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство - фторхинолон

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекар-ственными препаратами не изучалось. В связи с низкой системной концен-трацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.
В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты СУР3А4, CYP2D6, СYР2С9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекар-ственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репли-кации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фер-мент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Механизмы развития резистентности
Резистентность к антибиотикам фторхинолоновоrо ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, коди-рующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эф-флюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистент-ность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно разли-чаться в различные периоды времени, в связи с чем перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в кон-кретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорга-низмов (как in vitro, так и in vivo):
Грамположительные бактерии:
Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетра-циклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы не-чувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyti-cus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, ген-тамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромици-ну); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гента-мицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетра-циклину и /или триметоприму). Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter lwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувстви-тельные к ампицилину); Haemophilus parainfluenzae; Кlebsiella spp.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:
Грамположительные бактерии:
Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F.
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Кlebsiella oxytoca; Кlebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganel-la morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudo-monas stutzeri.
Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp., Prevotella spp.,·Propionibacterium acnes.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila,·Mycobacterium avium; Myco-bacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.
Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологиче-ским исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, поро-говые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различ-ных микроорганизмов следующие:
Corynebacterium нет данных;
Staphylococcus aureus 0,25 мг/л;
Staphylococcus, coag-neg. 0,25 мг/л;
Streptococcus pneumoniae 0,5 мг/л;
Streptococcus pyogenes 0,5 мг/л;
Streptococcus viridans group 0,5 мг/л;
Enterobacter spp. 0,25 мг/л;
Haemophilus irifluenzae 0,125 мг/л;
Кlebsiella spp. 0,25 мг/л;
Moraxella catarrhalis 0,25 мг/л;
Morganella morganii 0,25 мг/л;
Neisseria gonorrhoeae 0,032 мг/л;
Pseudomonas aeruginosa - 4 мг/л;
Serratia marcescens 1 мг/л.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксаци-на: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме (Cmax) составляет 2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) - 45 нг*ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и АUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения (T1/2) моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Передозировка

В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность раз-вития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлок-сацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые условия хранения

Хранить после первого вскрытия - 28 дней.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Россия
119330,г.Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3,30

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи .