Инструкция по применению Монтлезир 5 мг + 10 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Принимайте по 1 таблетке 1 раз в сутки. Вам может понадобиться другая кратность приема препарата Монтлезир: • если Вы достигли пожилого возраста и у Вас появились проблемы с почками; • если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность). Необходимо обратиться к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях. Применение у детей Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Монтлезир во внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии При сезонном (интермиттирующем) рините (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. Если Вы забыли принять препарат Монтлезир Если Вы забыли принять препарат Монтлезир, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Монтлезир Не прекращайте прием препарата Монтлезир, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Монтлезир показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 лет для лечения симптомов сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита.

Препарат Монтлезир содержит Действующими веществами являются левоцетиризин + монтелукаст. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, состоит из 2 слоев: 1 слой содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида и 2 слой содержит 10,4 мг монтелукаста натрия эквивалентный монтелукасту 10 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 1 слой: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; 2 слой: лактозы моногидрат (Фарматоза 200М), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый (E172)), кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат. Пленочная оболочка: опадрай желтый (Опадрай желтый 13В52204). Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы 6сР (HPMC 2910), титана диоксида (Е171), макрогола-400, красителя железа оксида желтого (железа оксида желтого (E172)), полисорбата-80, красителя железа оксида красного (железа оксида красного (E172)). Препарат Монтлезир содержит лактозу (см. раздел 2).

Не принимайте препарат Монтлезир: • если у Вас аллергия на левоцетиризин (в том числе на производные пиперазина), монтелукаст или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция); • если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)); • если Ваш возраст до 15 лет; • если Вы беременны и/или Вы кормите ребенка грудным молоком. я препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Перед приемом препарата Монтлезир проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед началом лечения сообщите лечащему врачу: • если у Вас хроническая почечная недостаточность, так как требуется коррекция режима дозирования; • если Вы достигли пожилого возраста, так как возможно нарушение функции почек; • если у Вас бывает задержка мочи, в том числе из-за травмы спинного мозга или увеличения (гиперплазии) предстательной железы, поскольку препарат Монтлезир может увеличивать риск задержки мочи; • если Вы употребляете алкоголь (см. раздел 2 «Препарат Монтлезир с алкоголем»). Во время лечения препаратом Монтлезир не рекомендуется принимать этанол. Если Вы принимаете препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препараты, содержащие монтелукаст, и при этом у Вас в анализах крови повышен уровень эозинофилов (эозинофилия), воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулитная сыпь), сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса), необходимо обратиться к врачу. Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или нестероидные противовоспалительные препараты, если они ухудшают Ваше состояние. У взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас развиваются такие симптомы во время приема препарата Монтлезир, обратитесь к врачу. ВНИМАНИЕ: ВОЗМОЖНЫ ТЯЖЕЛЫЕ НЕЙРОПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств (НПР), связанных с приемом монтелукаста. Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида). Механизм развития данных НПР, связанных с приемом монтелукаста, в настоящее время недостаточно изучен (см. дополнительную информацию в разделе 4). Поскольку имеется риск развития НПР, польза от приема монтелукаста может не перевешивать риск, связанный с его приемом у некоторых групп пациентов, особенно в случаях, когда симптомы аллергического ринита являются умеренными или заболевание может адекватно контролироваться иными методами лечения. Следует сохранять прием монтелукаста только у тех пациентов с аллергическим ринитом, у которых не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся. При назначении препарата Монтлезир следует обсудить с Вашим лечащим врачом ожидаемую пользу и возможные риски от приема данного лекарственного препарата. Вам необходимо наблюдать за изменением характера поведения или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов (НПС) в период приема препарата Монтлезир. Если наблюдается изменение Вашего поведения, появление новых НПС, либо у Вас возникают суицидальные мысли и (или) поведение, необходимо прекратить прием препарата Монтлезир и незамедлительно связаться с медицинским работником (см. дополнительную информацию в разделе 4). Дети Не давайте препарат Монтлезир детям в возрасте до 15 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат Монтлезир содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг - 10 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Монтлезир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите прием препарата Монтлезир и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергические реакции, включая сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, чувство нехватки воздуха, одышка, хрипы, снижение артериального давления, потеря сознания (анафилаксия) • изменение поведения и настроения: возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия • судороги Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • повышение склонности к кровотечениям • дрожание конечностей (тремор) • учащенное сердцебиение (тахикардия) • аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) • изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность) • сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса) (см. раздел 2) • отек легких (воспалительного характера) • воспаление печени (гепатит, включая эозинофильную инфильтрацию печени) • тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся появлением мишеневидных высыпаний (многоформная эритема) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Монтлезир Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • инфекции верхних дыхательных путей Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль • сонливость • утомляемость • сухость во рту • диарея • тошнота • рвота • повышенный уровень ферментов печени (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) • сыпь • лихорадка (пирексия) • слабость (астения) • чувство общего недомогания • отеки Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • боль в животе • нарушения сна, включая ночные кошмары • бессонница • лунатизм (сомнамбулизм) • тревожность • повышенная двигательная активность (включая раздражительность, беспокойство) • головокружение • покалывание (парестезия)/онемение (гипестезия) • носовое кровотечение • нарушение пищеварения (диспепсия) • склонность к формированию гематом • бледно-розовая сыпь, сопровождающаяся зудом (крапивница) • зуд • боль в суставах (артралгия) • боль в мышцах (миалгия), включая мышечные судороги Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • нарушение внимания • нарушение памяти • неконтролируемые, повторные короткие движения (тик) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • заикание (дисфемия) • обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами • появление красных мягких узелков под кожей, чаще всего на голенях (узловая эритема) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • повышение аппетита • повышение массы тела • тревога • образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга • обморок • нарушение вкуса (дисгевзия) • нарушение зрения • двоение зрения (диплопия) • воспаление глаз • нечеткость зрительного восприятия • головокружение с нарушением равновесия (вертиго) • боль в сердце (стенокардия) • ощущение сердцебиения • образование кровяных сгустков (тромбоз) в яремной вене • одышка (диспноэ) • усиление симптомов насморка (ринита) • стойкое лекарственное покраснение кожи (эритема) • снижение роста волос (гипотрихоз) • трещины на коже • покраснение кожи, раздражение, шелушение, дискомфорт (фотосенсибилизация) • нарушение мочевыделения (дизурия) • задержка мочи • позывы на мочеиспускание • неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия • отеки рук и ног (периферические отеки) • изменение функциональных проб печени Дополнительные нежелательные реакции у детей Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • недержание мочи (энурез) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

лейкотриеновых рецепторов блокатор+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Другие препараты и препарат Монтлезир Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты: • теофиллин (противоастматическое средство); • ритонавир (противовирусное средство); • фенобарбитал, фенитоин (противоэпилептические средства); • рифампицин (антибиотик); • гемфиброзил (гиполипидемическое средство). Если Вы принимаете лекарственные препараты, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты), необходимо сообщить врачу, так как при приеме с препаратом Монтлезир возможно усиление их влияния на центральную нервную систему. Препарат Монтлезир с алкоголем При одновременном приеме препарата Монтлезир с алкоголем возможно усиление влияния алкоголя на центральную нервную систему. Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Монтлезир.

В период лечения препаратом Монтлезир необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как данный препарат может вызывать слабость, сонливость и головокружение.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Прием препарата Монтлезир при беременности противопоказан (см. раздел 2 «Противопоказания»). Грудное вскармливание Прием препарата Монтлезир в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Что из себя представляет препарат Монтлезир, и для чего его применяют Препарат Монтлезир содержит действующие вещества левоцетиризин и монтелукаст и относится к группе препаратов, называемых «средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов». Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоотечное и противозудное действие. Монтелукаст является блокатором лейкотриеновых рецепторов. Способ действия препарата Монтлезир Монтлезир представляет собой комбинацию левоцетиризина и монтелукаста. Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Левоцетиризин снижает зуд и уменьшает проницаемость сосудов, уменьшая таким образом отек. Монтелукаст блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, монтелукаст устраняет симптомы аллергического ринита. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или коричневато-желтого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе – ядро из двух слоев: один слой – от белого до почти белого цвета; второй слой – светло - желтого цвета.

Если Вы приняли препарата Монтлезир больше, чем следовало При передозировке препарата Монтлезир у взрослых может возникнуть сонливость, у детей – возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью. Также при передозировке данного препарата могут возникнуть чувство жажды, рвота, двигательное беспокойство (возбуждение), головная боль и боль в животе. Если Вы приняли препарата Монтлезир больше, чем следовало, примите активированный уголь и немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой данный листок-вкладыш.