- По данным клинических исследований
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
- По данным пострегистрационных клинических исследований
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
- Нарушения психики
- Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность, беспокойство.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
- Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы
- Очень редко: удлинение интервала QТ, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: сухость в полости рта, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: сыпь, зуд.
- Нечасто: гиперчувствительность, крапивница.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Часто: снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации.
- Нечасто: набухание и выделения из молочных желез.
- По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
- Нарушения психики
- Очень редко: ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у детей).
- Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы
- Очень редко: удлинение интервала QТ.
- Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: задержка мочи.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина в крови.
- *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.