Мультигамма раствор для внутримышечного введения 2 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
- Объем (мл)
2 мл
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
В комплексной терапии:
- моно и полинейропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плескопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
- В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течении 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течении 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
- Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
- Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Показания
- В комплексной терапии:
- - моно и полинейропатий различного генеза;
- - дорсалгии;
- - плескопатий;
- - люмбоишиалгии;
- - корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Состав
- Действующие вещества:
- Пиридоксина гидрохлорид - 50,0 мг
- Тиамина гидрохлорид - 50,0 мг
- Цианокобаламин - 0,5 мг
- Лидокаина гидрохлорид - 10,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- Бензиловый спирт - 20,0 мг
- Натрия полифосфат - 10,0 мг
- Калия гексацианоферрат - 0,1 мг
- Натрия гидроксида раствор 0,1 М - до рН 4,0-5,0
- Вода для инъекций - до 1,0 мл
Противопоказания
- - гиперчувствительность к компонентам препарата;
- - острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- - период беременности и грудного вскармливания.
Особые указания
- Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов.
- Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения
Побочные действия
- По данным вопросам Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 10 % назначений); часто ( ≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко ( < 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
- Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
- Со стороны нервной системы: частота неизвестна- головокружение, спутанность сознания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очеиь редко - тахикардия; частота неизвестна - брадикардия, аритмия.
- Со стороны желудочно-кuшечного тракта: частота неизвестна - рвота.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
- Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - судороги. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
- При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- витамины группы B+прочие препараты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Витамины группы В
- Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниловой кислотой, железо-аммоний цитратом, а так же фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
- Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается её противопаркинсоническое действие) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
- Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
- Лидокаuн
- При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефринаи эпинефрина, возможно усиление нежелательныхреакций на сердце.
- Также наблюдается взаимодействие с сульфониламидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин или норэпинефрин.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также·на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует.
- Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Фармакодинамика
- Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящими в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
- Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а так же в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
- Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синоптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов
- Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
- Цианокабаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором роста, кровотечения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
- Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов по нервным волокнам.
Температура хранения
- от 2℃ до 15℃
Лекарственная форма
- прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
- Тиамин
- После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бетафазе - через 1 час, в конечной (терминальной) фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминокарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиаминпирофосфата, 10 % тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
- Пиридоксин
- После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования СН2ОН - гpyппы в 5-м положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости воспаления 2,2-2,4 %.
- Цианокобаламин
- Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и П, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10 %) и через кишечник (50 %). При снижении функции почек выводится почками - 0-7 % и через кишечник - 70-100 %.
- Лuдокаин
- При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80 % лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40 % от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих период полувыведения 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10 % в неизменном виде.
Передозировка
- Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
- Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ХФК МИР ООО
- Россия
- 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43.
- +7(8652) 94-68-14