Способ применения и дозы
Методика применения
Акушерско-гинекологический осмотр с использованием Наборов гинекологических «Юнона» должен выполняется с соблюдением общепринятых правил асептики.
Рекомендуемый порядок применения.
1. Вскрыть стерилизационную (конечную) упаковку набора и извлечь подкладную пеленку и бахилы (для наборов в исполнении «+»).
2. Передать пациентке бахилы (для наборов в исполнении «+»).
3. Подкладную пеленку поместить на гинекологическое кресло, затем надеть перчатки.
4. Применять инструменты, входящие в состав наборов, в соответствии с руководством по эксплуатации конкретного инструмента.
5. Использованные инструменты, подкладные пеленки, бахилы и перчатки после дезинфекции подлежат утилизации.
Показания
Медицинское изделие Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002) однократного применения, предназначено для акушерско-гинекологических осмотров, забора материала для бактериологических, цитологических и других исследований.
Состав
Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт
Перчатки, 1 пара (перчатки завёрнуты в пелёнку)
Пеленка подкладная 600х400 мм 1
Руководство по эксплуатации (РЭ)** - 1 шт
Стерилизационная (конечная)упаковка 1
Противопоказания
Не имеется.
Особые указания
Предостережения
- Недопустимо повторное применение инструмента.
- Наборы одноразового использования и не подлежат техническому обслуживанию и текущему ремонту.
- Недопустимо применение инструмента при нарушении целостности стерилизационной (конечной) упаковки.
- Недопустимо применение инструмента при превышении срока годности, указанного на этикетке.
- Необходимо соблюдение особой осторожности в случае беременности пациентки.
- Применять Наборы гинекологические «Юнона» необходимо непосредственно после извлечения из конечной упаковки.
- Наборы гинекологические «Юнона» должен применять только квалифицированный медицинский персонал.
- У лиц с индивидуальной непереносимостью (повышенной чувствительностью) натурального латекса или синтетического каучука при использовании перчаток, входящих в состав набора, возможно проявление аллергических реакций.
Описание
Медицинское изделие Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002) (далее наборы), однократного применения, предназначенные для гинекологических осмотров при исследованиях, операциях и других манипуляциях.
Перчатки в наборе завёрнуты в пелёнку.
Область применения - акушерство и гинекология. Наборы используются в специализированных медучреждениях врачом специалистом.
Набор предназначен для проведения гинекологического осмотра и осмотра слизистой влагалища и шейки матки в зеркалах.
Набор состоит из:
1. Зеркала по Куско №2/М которое состоит из верхней и нижней створок, соединенных шарнирно, и поворотного фиксатора синего цвета.
• Высота зеркала от верхнего края верхней створки до нижнего края нижней ручки – 150±10 мм.
• Длина зеркала от переднего края верхней створки до заднего края верхней ручки – 165±10 мм.
• Ширина рабочей части зеркала на всей рабочей длине (верхней и нижней створок) – 30±2 мм.
• Максимальная ширина зеркала (в области смотрового окна) – 42±3 мм.
• Полное раскрытие створок не менее – 65 мм.
• Фиксация раскрытия створок зеркала обеспечивается поворотом фиксатора на 90°.
• На фиксаторе расположены зубцы (по 8 шт. с каждой стороны), длина фиксатора-66±1мм, просвет между зубьями фиксатора неравномерный и
составляет – 5,0-3,5-3,0-2,3-2,0-1,8-1,3 мм.
• Смотровое окно представляет собой овал со сторонами: 35±3 мм × 45±3 мм.
• Длина рукоятки нижней створки – 115±5 мм от оси вращения створок до конца рукоятки.
• Длина рукоятки верхней створки – 90±5 мм от оси вращения створок до конца рукоятки.
• Рабочая длина створок (верхней и нижней) - 90±5 мм.
• Максимальная длина верхней створки (от закругления створки до смотрового окна) - 105±5 мм.
• Вид кромки створок – закругленный.
• Внутренний диаметр створок не менее – 16 мм.
В сомкнутом положении поперечное смещение створок зеркала друг относительно друга не превышает 1,0 мм.
Фиксатор синего цвета, удерживает раскрытые створки зеркала при приложении усилия на них не менее 20 Н.
Материал зеркала полистирол.
2. Подкладной пеленки 40×60 см.
3. 1 пары перчаток размера М (латексных или нитриловых). Перчатки уложены внутри рулона из пеленки.
4. Вкладыш-направления, которым комплектуется по требованию потребителя.
Набор упакован в единую формованную блистерную упаковку, позволяющую использовать ее в качестве лотка для инструментов,
содержащихся в наборе. СТЕРИЛЬНО.
Упаковка и форма выпуска
Наборы гинекологические «Юнона» тип - 1,размер М стерильный в упаковке.
Побочные действия
Побочных эффектов при применении наборов не наблюдается. При введении зеркала не соответствующего размера (больший, чем необходимо, размер створок) возможна болезненность и явление дискомфорта. При использовании перчаток, входящих в состав наборов возможно проявление аллергических реакций у лиц с индивидуальной непереносимостью (повышенной чувствительностью) натурального латекса или синтетического каучука.
Температура хранения
от 5℃ до 40℃