НАБОР МЕМАНЕЙРИН 0,01/МЛ 50МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи 3 упаковки по цене 2 упаковок
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Вместе выгоднее
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат следует принимать внутрь, один раз в день всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.
- Назначают по следующей схеме:
- 1-я неделя (1-7 день): суточная доза - 5 мг (12 капель);
- 2-я неделя (8-14 день): суточная доза - 10 мг (24 капли);
- 3-я неделя (15-21 день): суточная доза - 15 мг (36 капель);
- Начиная с 4-й недели: суточная доза - 20 мг (48 капель).
- Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
- Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки (48 капель).
- Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимостью препарата.
- При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.
- При неоднократном пропуске приёма необходимой дозы препарата необходимо обратиться к врачу с целью адекватной коррекции терапии.
- Применение у особых групп пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет
- Безопасность и эффективность мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (50-80) мл/мин) изменение дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (30-49) мл/мин) суточная доза составляет 10 мг (24 капли). В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг (48 капель) в сутки по стандартной схеме. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг (24 капли).
- Пациенты с нарушением функции печени
- У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Показания
- Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество
- Мемантина гидрохлорид - 10,0 мг
- Вспомогательные вещества
- Калия сорбат -2,0 мг
- Сорбитол -70,0 мг
- Вода очищенная - до 1 мл
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;
- -печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- -беременность;
- -грудное вскармливание;
- -детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- -тиреотоксикоз;
- -эпилепсия (в анамнезе);
- -одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан);
- -наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферов растворов);
- -тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria);
- -инфаркт миокарда (в анемнезе);
- -сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA);
- -неконтролируемая артериальная гипертензия;
- -почечная недостаточность;
- -печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью);
- -предрасположенность к развитию судорог;
- -почечный канальцевый ацидоз.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Препарат Меманейрин противопоказан у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах аналогичных терапевтическим у человека.
- Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. При необходимости приёма препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
- Клинические данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Особые указания
- Больным пожилого возраста предпочтительно назначать мемантин в форме капель для приема внутрь.
- Для пациентов с нарушениями функции глотания (дисфагия) мемантин назначают в форме капель для приема внутрь.
- Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть более выраженными.
- Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus bacteria, требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.
- Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь 10 мг/мл по 50 мл во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Побочные действия
- Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте развития:
- очень часто (более 1/10 назначений),
- часто (более 1/100, но менее 1/10 назначений),
- нечасто (более 1/1000, но менее 1/100 назначений),
- редко (более 1/10000, но менее 1/1000 назначений),
- очень редко (менее 1/10000 назначений),
- частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным).
- Инфекции и инвазии Нечасто Грибковые инфекции
- Нарушения со стороны иммунной системы Часто Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Психические нарушения Часто
- Нечасто
- Нечасто
- Частота неизвестна Сонливость
- Спутанность сознания
- Галлюцинации1
- Психотические реакции
- Нарушения со стороны нервной системы Часто
- Часто
- Нечасто
- Очень редко Головокружение
- Нарушение равновесия
- Нарушение походки
- Судороги
- Нарушения со стороны сердца Нечасто Сердечная недостаточность
- Нарушения со стороны сосудов Часто
- Нечасто Повышение артериального давления
- Венозный тромбоз /тромбоэмболия
- Нарушения со стороны дыхательной системы Часто Одышка
- Желудочно-кишечные нарушения Часто
- Нечасто
- Частота неизвестна Запор
- Тошнота, рвота
- Панкреатит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто
- Частота неизвестна Нарушение функциональных проб печени
- Гепатит
- Общие расстройства Часто
- Нечасто Головная боль
- Утомляемость
- 1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
- Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих нежелательных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса - Джонсона.
- При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида.
Фармакотерапевтическая группа
- деменции средство лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства
- При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов и м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.
- Барбитураты и нейролептики
- При одновременном применении мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
- Дантролен и баклофен
- При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
- Амантадин, кетамин, фенитоин и декстрометорфан
- Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
- Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин
- Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
- Гидрохлоротиазид
- Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Мемантин может увеличить экскрецию гидрохлоротиазида.
- Непрямые антикоагулянты
- Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
- Антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы
- Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
- Глибенкламид, метформин, донепезил, галантамин
- Фармакокинетическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом, метформином, донепезилом, галантамином отсутствует.
- В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.
Фармакодинамика
- Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакокинетика
- Всасывание
- Прием пищи не влияет на всасывание мемантина. После приема внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. Мемантин обладает абсолютной биодоступностью, равной примерно 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение (2-6) часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
- Распределение
- Суточная доза 20 мг создает равновесную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах (70-150) нг/мл с большими индивидуальными вариациями. При назначении суточной дозы (5-30) мг было рассчитано соотношение средней концентрации в спинномозговой жидкости к концентрации в плазме, равное 0,52. Объем распределения равен около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы.
- Метаболизм
- В организме около 80% циркулирующих родственных мемантину соединений присутствуют в виде родоначальников класса. Основные метаболиты: N-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не активен в отношении NMDA-рецепторов. В условиях in vitro метаболизма, осуществляемого изоферментами цитохрома Р450, не выявлено.
- Выведение
- В исследовании при приеме внутрь меченого 14С-мемантина, более 84% дозы выводилось в течение 20 суток, более 99% выводилось почками. Мемантин выводится моноэкспоненциально с периодом полувыведения (Т1/2) (60-100) часов. Мемантин выводится с мочой, причем (57-82) % выводится в неизменном виде. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Cl общ) составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть которого обусловлена канальцевой секрецией.
- Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи (pH 7-9). Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением диеты, например, при переходе с продуктов животного происхождения на вегетарианскую диету или из-за чрезмерного применения щелочных желудочных буферов.
- Линейность
- В диапазоне доз (10-40 мг) у здоровых добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.
- Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь
- При приеме мемантина в дозе 20 мг/сут концентрация в спинномозговой жидкости равна значению ki (константе ингибирования), которое в лобных отделах головного мозга составляет 0,5 мкмоль/л.
Передозировка
- Симптомы
- При относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг в сутки в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали.
- В случаях передозировки в дозе 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
- В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.
- В другом случае тяжелой передозировки (400 мг), пациент так же выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.
- Лечение
- В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует воспользоваться стандартными лечебными мероприятиями для выведения активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля; подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ ЗАО
- Россия
- 142290,Московская обл.,г.Пущино,а/я 1652
- (495)971-57-18 ;(4967)73-41-28
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить НАБОР МЕМАНЕЙРИН 0,01/МЛ 50МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи 3 упаковки по цене 2 упаковок в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на НАБОР МЕМАНЕЙРИН 0,01/МЛ 50МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи 3 упаковки по цене 2 упаковок в Москве
- Инструкция по применению для НАБОР МЕМАНЕЙРИН 0,01/МЛ 50МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи 3 упаковки по цене 2 упаковок.
- Цены на Меманейрин в других городах