Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 10 шт.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
- Дозировка
0,3/МЛ
- Объем (мл)
10МЛ
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
В качестве антидота при отравлении цианидами.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.
- Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора, детям из расчета 250 мг/кг массы тела.
- В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50 % от первоначальной.
- Во время введения необходимо контролировать артериальное давление: в случае выраженного снижения артериального давления, необходимо уменьшить скорость введения.
Показания
- В качестве антидота при отравлении цианидами.
Состав
- Действующее вещество:
- натрия тиосульфата пентагидрат - 300 мг
- Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.
- С осторожностью
- Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек), детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют, однако, имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами, в связи с чем, рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота, путем экстраполяции данных из экспериментов на животных, а также небольшого количества историй болезни).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности.
- Неизвестно, проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем, что многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.
Особые указания
- При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита.
- При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
- В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.
- При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.
- Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл по 10 мл в ампулы нейтрального стекла - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: удлинение времени кровотечения, кровоподтеки.
- Нарушения со стороны иммунной системы: лихорадочная реакция, анафилактоидные реакции.
- Нарушения психики: возбуждение, бред, галлюцинации.
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, головокружение, обморок.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах.
- Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, ощущение тепла по всему телу.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, хрипы.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (быстрое введение или введение больших доз сопровождается более высокой частотой развития указанных реакций); соленый привкус во рту, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, гиперрефлексия, мышечные спазмы.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: усиление диуреза.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, жжение, образование папул в месте введения.
Фармакотерапевтическая группа
- комплексообразующее средство
Лекарственное взаимодействие
- Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
- Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения.
- Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.
- Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.
Фармакодинамика
- Натрия тиосульфат - комплексообразующее средство. При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами. Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы - тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени). Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако, родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации, в связи с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачный бесцветный раствор
Фармакокинетика
- После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Объём распределения составляет 0,15 л/кг. 20-50 % экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 мин.
Передозировка
- Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75 %, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20 % раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Дальхимфарм ОАО
- Россия
- 680001 г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22
- 8 (4212) 53-91-87
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 10 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 10 шт. в Москве - 91 рубль.
- Инструкция по применению для Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы 10 шт..
- Цены на Натрия тиосульфат в других городах