8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2792 аптек в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Нормакс 0,3% капли глазные капли ушные 5 мл
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для глаз:
- По 1-2 капли 4 раза в день в пораженный глаз (а) в течение 7 дней. В зависимости от тяжести заболевания в первый день терапии режим дозирования может быть изменен на инстилляции препарата по 1-2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.
- Препарат не предназначен для внутриглазного введения.
- Для ушей:
- По 1-2 капли 4 раза в день в пораженное ухо. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 часа.
- Перед применением капель Нормакс® следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
- После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов или следовать рекомендациям врача.
- Применение в педиатрической практике
- Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 1 года не установлена.
- В исследованиях на животных при пероральном применении антибиотиков группы фторхинолонов отмечалось развитие артропатии у неполовозрелых животных, в то время как при применении препаратов этой группы в форме инстилляций не отмечено влияния на состояние опорных суставов.
- Применение у пожилых пациентов
- Не отмечено различий в профиле эффективности и безопасности у пациентов молодого возраста и пожилых пациентов.
Показания
Нормакс® применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
- Оториноларингология
- воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
- острый и хронический средний отит;
- внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
- профилактика инфекционных отитов до и после хирургических
- вмешательств;
- при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха.
- Офтальмология
- инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами
- (блефариты; конъюнктивиты, в том числе гонококковой этиологии;
- кератоконъюнктивиты; язва роговицы);
- профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в том числе после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты);
- в комплексной терапии химических и термических ожогов.
Состав
- Каждый мл капель содержит:
- Действующее вещество: норфлоксацин 3,0 мг;
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 4,0 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, кислота уксусная ледяная 0,012 мл, вода для инъекций до 1 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим препаратам из группы хинолонов.
- Детский возраст до 1 года.
Особые указания
- Нормакс® капли глазные и ушные предназначен только для местного применения.
- Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
- Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших норфлоксацин в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы. Необходимо избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с глазом или периокулярными тканями во избежание контаминации микроорганизмами, потенциально способными стать причиной инфекционных заболеваний органа зрения, исходом которых может стать потеря зрения. В случае сохранения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.
- Не рекомендуется использовать контактные линзы при бактериальном конъюнктивите.
- При применении норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные возможно развитие реакций гиперчувствительности; в случае появления кожной сыпи и других аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата.
- Серьезные и иногда со смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические), в том числе после приема первой дозы были зарегистрированы у пациентов, получавших системную терапию хинолонами. Некоторые реакции сопровождались развитием сердечно-сосудистой недостаточности, потерей сознания, отеком гортани и лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у немногих пациентов в анамнезе отмечены реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические или анафилактоидные реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с применением инъекций адреналина, кислородотерапии, внутривенного введения стероидов и обеспечения проходимости дыхательных путей, в том числе интубации.
- При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра - биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцеином.
- У пациентов, проходивших курс лечения пероральными формами норфлоксацина, отмечалось развитие конвульсий, повышение внутричерепного давления и токсических психозов. Норфлоксацин может оказывать стимулирующее влияние на состояние центральной нервной системы, вызывая такие побочные явления, как судороги, тревожность, ажитацию, галлюцинации. В случае развития указанных нежелательных явлений применение препарата должно быть прекращено и назначено адекватное лечение развившихся состояний.
- Не проводилось исследований влияния норфлоксацина на функциональную активность и элекрофизиологические процессы головного мозга, в связи с чем требуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с имеющимися или возможными нарушениями работы центральной нервной системы, такими, как тяжелые формы атеросклероза сосудов головного мозга, эпилепсия и другими предрасполагающими к развитию судорог факторами.
- При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
- Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Упаковка и форма выпуска
- Капли глазные и ушные 0,3% - 5 мл, флакон с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.
- Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
- Следующие побочные эффекты были отмечены при пероральном применении таблетированных форм норфлоксацина:
- Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, васкулит, диспноэ, миалгия, сыпь;
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- гепатит, желтуха, в том числе холестатическая, панкреатит, псевдомембранозный колит, тошнота;
- Нарушения со стороны центральной нервной системы/психиатрические нарушения:
- атаксия, миоклонус, парестезии, периферическая нейропатия, депрессии, психотические реакции;
- Нарушения со стороны почек:
- интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
- Нарушения со стороны кожных покровов:
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
- Нарушения со стороны органов чувств:
- диплопия, звон в ушах, временная потеря слуха;
- Нарушения со стороны мышц и костной системы:
- усугубление течения миастении gravis, тендинит, разрывы сухожилий, артралгия, артрит;
- Гематологические нарушения:
- гемолитическая анемия, в части случаев ассоциированная с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
- Нарушение лабораторных показателей:
- повышение уровней аланинаминотрансферразы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аспартатаминотрансферразы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), мочевины и креатинина.
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство - фторхинолон
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Специальных исследований взаимодействия норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные с другими лекарственными препаратами не проводилось.
- При системном применении хинолонов отмечалось повышение плазменной концентрации теофиллина, изменение метаболизма кофеина, а также усиление эффектов варфарина и его производных. Совместное применение норфлоксацина и циклоспорина ведет к повышению уровня циклоспорина в сыворотке крови, что ведет за собой необходимость контроля уровня циклоспорина в крови и коррекцию дозы при необходимости.
- Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, в связи с профилем побочных реакций препарата (см. раздел «Побочные действия»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии препаратом или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание потребность в проведении терапии для матери.
Фармакодинамика
Норфлоксацин в исследованиях in vitro проявляет выраженную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Атом фтора в положении 6 обеспечивает повышенную активность в отношении грамотрицательных организмов, в то время как пиперазин - фрагмент в положении 7 увеличивает активность норфлоксацина в отношении синегнойной палочки.
- Норфлоксацин обладает бактерицидным действием. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3-х механизмов (в клетках E.coli):
- ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспирализации,
- катализируемой ДНК-гиразой;
- ингибирование релаксации суперскрученной ДНК;
- продвижение двухцепочечного разрыва ДНК.
- Не отмечено перекрестной устойчивости между норфлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов. В исследованиях in vitro получены данные об антагонизме между норфлоксацином и нитрофурантоином.
- Норфлоксацин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов как в исследованиях in vitro, так и при клиническом применении:
- Грамположительные микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warnerii,
- Streptococcus pneumoniae
- Грамотрицательные микроорганизмы:
- Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenza,
- Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens
- Норфлоксацин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов в исследованиях in vitro, однако данные в отношении клинического значения полученных эффектов в терапии инфекционных заболеваний органа зрения отсутствуют.
- Грамположительные микроорганизмы:
- Bacillus cereus, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus
- Грамотрицательные микроорганизмы:
- Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Hafnia alvei, Haemophilus aegyptius (Koch-Weeks bacillus), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia,
- Klebsiella rhinoscleromatis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri,
- Providencia stuartii, Salmonella typhi, Vibrio cholerae, Vibrio parahemolyticus,
- Yersinia enterocolitica, Ureaplasma urealyticum
- Норфлоксацин не проявляет активности в отношении облигатных анаэробов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор свободный от любых частиц.
Фармакокинетика
- Исследования фармакокинетики препарата Нормакс® капли не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Передозировка
- При применении глазных и ушных капель Нормакс® в рекомендованных дозах случаев передозировки не отмечалось.
- При случайном приеме внутрь капель Нормакс® специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
- Лечение - обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Особые условия хранения
- После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
- Особые условия хранения
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Ипка Лабораториз Лимитед
- Россия
- Представительство: 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17. оф. 37
- +7 (495) 407-08-84 / 85
Отзывы
9
отзывов
отзывов
9 100% с оценкой ≥ 4
0 0% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruПомогло, по рекомендации врача
- Товар куплен на Apteka.ruМаме помогает
- Товар куплен на Apteka.ruХорошие капли
- Товар куплен на Apteka.ruВсе отлично
- Товар куплен на Apteka.ruЕсть эффект
- Товар куплен на Apteka.ruОтлично, по назначению врача снимает все симптомы. Работает!
Варианты товара Нормакс
- Купить Нормакс 0,3% капли глазные капли ушные 5 мл в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Нормакс 0,3% капли глазные капли ушные 5 мл в Москве – 277 рублей.
- Инструкция по применению для Нормакс 0,3% капли глазные капли ушные 5 мл
- Цены на Нормакс в других городах