Инструкция по применению Омнитус 0,8 мг/мл сироп 200 мл флакон

Внутрь, перед едой. Сироп содержит в комплект 1 мерную ложку (объемом 5 мл). Дети: от 3 до 6 лет (15-22 кг) - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день от 6 до 9 лет (22-30 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день старше 9 лет (40 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день Препарат противопоказан у детей в возрасте до 3 лет. Взрослые: 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день. Не следует превышать рекомендованную дозу. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - не более 5 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения после 5 дней лечения, а также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения обследования и выбора тактики лечения. Инструкция для открытия флакона Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Препарат Омнитус показан к применению взрослым и детям в возрасте старше 3 лет. Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Один миллилитр препарата содержит: Действующее вещество: бутамирата цитрат -0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

• Гиперчувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных веществ; • беременность; • период грудного вскармливания; • одновременное применение с отхаркивающими препаратами; • детский возраст до 3 лет; • редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол). С осторожностью: В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, и детям. Беременность и лактация: Беременность Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли действусгцее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может отказывать слабое слабительное действие; сорбитол содержит 2,6 ккал/г. Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия». Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Омнитус® может вызвать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп 0,8 мг/мл - 200 мл, флакон вместе с мерной ложкой и с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение, сонливость. Желудочно-кишечные нарушения Редко: тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница.

противокашлевое средство центрального действия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.). В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектом. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

от 2℃ до 25℃

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым опенком, вязкая жидкость с запахом ванили.

Абсорбция Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5-90 мг. Измеряемые концентрации бутамирала обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приеме дозы 90 мг. Средняя максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг (3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после приема 90 мг (160 нг/мл). Распределение Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5-90 мг, имея среднее значение 89,3-91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком. Биотрансформация Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении. Элиминация Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бугамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03% и 0,03% при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бугамирата - 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,72-2,90 часов. Особые группы пациентов Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка; активированный уголь, симптоматическая терапия (по показаниям).

Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 градусов C и использовать до окончания срока годности.