Осельтамивир 75 мг 10 шт. блистер капсулы

Что из себя представляет препарат Осельтамивир и для чего его применяют**

Препарат Осельтамивир содержит действующее вещество осельтамивир, который относится к группе препаратов, называемых «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы нейраминидазы».

Способ действия препарата Осельтамивир

Препарат Осельтамивир тормозит рост вируса гриппа, подавляет размножение вируса и его способность вызывать развитие заболевания, уменьшает выделение вирусов гриппа А и B из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лечение гриппа

Препарат Осельтамивир показан к применению для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года, при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции. Эффективность была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.

Профилактика гриппа

· Препарат Осельтамивир показан к применению для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

· Должное использование препарата Осельтамивир для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае сообразно обстоятельствам и потребностям защиты популяции. В исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и вакциной, а также в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной профилактики у лиц в возрасте от 1 года.

Препарат Осельтамивир не заменяет вакцинацию против гриппа.

Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно приема осельтамивира для лечения и профилактики должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Не принимайтепрепарат Осельтамивир если у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Перед приемом препарата Осельтамивир проконсультируйтесь с лечащим врачом. До назначения Вам препарата обязательно сообщите врачу:

· если у Вас имеется какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации;

· если у Вас ослаблена иммунная система;

· если у Вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность);

· если у Вас нарушена работа почек (почечная недостаточность).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли изменение дозы.

Кроме того, немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас или особенно у Вашего ребенка изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения).

Препарат Осельтамивир эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации.

Защита от гриппа длится только до тех пор, пока Вы принимаете препарат.

Дети

Не давайте препарат Осельтамивир детям в возрасте от 0 до 1 года, а также с массой тела менее 10 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Осельтамивир может влиять на то, как действуют некоторые лекарственные препараты.

Некоторые лекарственные препараты также могут влиять на то, как действует препарат Осельтамивир.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов:

· пробенецид (препарат для лечения подагры);

· амоксициллин (антибиотик широкого спектра действия группы пенициллинов для лечения бактериальных инфекций);

· хлорпропамид (препарат для лечения сахарного диабета 2 типа);

· метотрексат (препарат для лечения ревматоидного артрита);

· фенилбутазон (препарат для снижения боли и воспаления).

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

Сообщите лечащему врачу, что Вы кормите грудью, чтобы врач мог решить, подходит ли Вам данный препарат. Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат.

Препарат Осельтамивир не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Осельтамивир содержит натрий

Препарат Осельтамивир содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть по сути, «не содержит натрия».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

Рекомендуемая доза и продолжительность терапии

Лечение гриппа у взрослых:

· по 75 мг (1 капсула) два раза в сутки в течение 5 дней;

· если у Вас ослаблен иммунитет, в том числе после пересадки органа или тканей (трансплантация), препарат рекомендуется принимать в течение 10 дней.

Профилактика гриппа у взрослых:

· после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) один раз в сутки в течение не менее 10 дней;

· во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) один раз в сутки до 6 недель;

· если у Вас ослаблен иммунитет (например, после трансплантации) - до 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Путь и (или) способ введения

Препарат Осельтамивир принимают внутрь, проглатывая капсулу целиком, запивая водой.

Препарат Осельтамивир можно принимать независимо от приема пищи.

Пациенты, которые не могут глотать капсулы или которым нужна доза менее 75 мг, могут получать лечение соответствующими дозами в виде приготовленной суспензии препарата Осельтамивир. Если Вам нужна суспензия препарата Осельтамивир, то Вы можете сделать ее самостоятельно из капсул дома.

Приготовление суспензии препарата Осельтамивир

Взрослые, подростки в возрасте от 13 лет, дети с массой тела от 40 кг и более

Для приготовления дозы в 75 мг Вам понадобится:

· Одна капсула препарата Осельтамивир 75 мг;

· Острые ножницы;

· Одна маленькая чашка;

· Чайная ложка (5 мл);

· Вода;

· Сладкий пищевой продукт для маскировки горького вкуса порошка из капсулы Осельтамивир. Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки) или Вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1

Чтобы определить правильную дозу, необходимо найти массу тела пациента в левой колонке таблицы ниже.

Затем, посмотрите на правую колонку таблицы, чтобы определить число капсул, которое необходимо принять пациенту для получения одной дозы.

Шаг 2

Держите капсулу 75 мг над чашкой и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы.

Высыпьте весь порошок в чашку.

Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу.

Шаг 3

Добавьте небольшое количество сладкого пищевого продукта (не более чем одна чайная ложка) к порошку в чашке.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Осельтамивир.

Хорошо перемешайте содержимое.

Выпейте или дайте все содержимое чашки пациенту незамедлительно.

Если в чашке осталось небольшое количество суспензии, добавьте в чашку небольшое количество воды, выпейте или дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию.

Повторяйте данную процедуру каждый раз, когда вам необходимо принять или дать препарат пациенту.

Дети с массой тела менее 40 кг

Для приготовления разовой дозы менее чем 75 мг Вам понадобится:

· Одна капсула препарата Осельтамивир 75 мг;

· Острые ножницы;

· Две маленькие чашки;

· Один большой шприц, чтобы отмерить воду, с метками 5 мл или 10 мл;

· Один маленький шприц с метками 0,1 мл, чтобы отмерить дозу суспензии;

· Чайная ложка (5 мл);

· Вода;

· Сладкий пищевой продукт для маскировки горького вкуса порошка из капсулы Осельтамивир. Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки) или Вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1

Держите капсулу 75 мг над одной из чашек и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы.

Высыпьте весь порошок в чашку независимо от дозы, которую Вы готовите.

Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу.

Шаг 2

Используйте большой шприц, чтобы набрать воду (12,5 мл).

Затем добавьте ее в порошок в чашке.

Перемешивайте суспензию с помощью ложки в течение 2 минут.

Не переживайте, если не весь порошок растворился. Нерастворенный порошок - это неактивные вещества.

Шаг 3

В правой колонке таблицы указано количество суспензии, которое Вам необходимо приготовить.

Шаг 4

Убедитесь, что у Вас в наличии шприц правильного объема.

Наберите необходимое количество суспензии из первой чашки.

Набирайте осторожно, чтобы не было пузырьков воздуха.

Аккуратно вылейте содержимое шприца во вторую чашку.

Шаг 5

Добавьте небольшое количество сладкого пищевого продукта (не более чем одна чайная ложка) во вторую чашку.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Осельтамивир.

Хорошо перемешайте содержимое.

Дайте все содержимое второй чашки (приготовленной суспензии препарата Осельтамивир с добавлением сладкого пищевого продукта) ребенку незамедлительно.

Если во второй чашке осталось небольшое количество суспензии, добавьте в чашку небольшое количество воды и дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию.

Для детей, неспособных пить из чашки, используйте ложечку или бутылочку.

Дайте ребенку чем-нибудь запить.

Выбросьте неиспользованную суспензию препарата Осельтамивир, оставшуюся в первой чашке.

Повторяйте данную процедуру каждый раз, когда вам необходимо дать препарат пациенту.

Если Вы приняли препарата Осельтамивир больше, чем следовало

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу.

Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш.

В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными реакциями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным реакциям, перечисленным в разделе 4 листка-вкладыша.

О передозировке препарата Осельтамивир чаще сообщалось при применении у детей, чем у взрослых и подростков. Соблюдайте осторожность при приготовлении суспензии и в случае, если Вы даете суспензию ребенку.

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Осельтамивир

Не прекращайте прием препарата Осельтамивир, пока не обсудите это с лечащим врачом.

Всегда завершайте курс, назначенный лечащим врачом.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Осельтамивир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения препаратом Осельтамивир могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции, при возникновении которых следует незамедлительно сообщить своему лечащему врачу.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

· аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);

· судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

· тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, анафилактоидные реакции). Симптомы могут включать: отек лица и кожи, зудящую сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания;

· психические нарушения (беспокойство, ненормальное (неадекватное) поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, расстройство сознания (делирий), галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения) - в основном возникают у детей и подростков. Часто такие реакции начинаются внезапно и быстро проходят самостоятельно. Известно о нескольких случаях причинения себе телесного повреждения, некоторые со смертельным исходом. Подобные психические нарушения также бывают у пациентов, болеющих гриппом и не принимающих препарат Осельтамивир;

· кровь в кале или кровавая рвота (желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит);

· заболевания печени, при которых может наблюдаться пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета стула, изменение поведения (фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит);

· внезапный отек кожи и слизистых оболочек в основном в области головы и шеи, в том числе отек области глаз и языка, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);

· тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, воспаление кожного покрова, характеризующиеся следующими признаками: повышенная температура, боль в горле, утомляемость, кожные высыпания, приводящие к образованию волдырей, отслаиванию кожи, шелушению объемных участков кожи, возможное затруднение дыхания и низкое артериальное давление (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Осельтамивир

Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

· головная боль;

· тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

· воспаление бронхов (бронхит);

· герпес;

· воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);

· инфекции носа, ушей, горла, гортани, трахеи (инфекции верхних дыхательных путей);

· воспаление полостей, окружающих полость носа (пазух) (синусит);

· бессонница;

· кашель;

· боль в горле;

· обильные прозрачные выделения из носа (ринорея);

· рвота;

· боль в животе (включая боль в верхней части живота);

· дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия);

· боль;

· головокружение (включая вертиго);

· утомляемость;

· повышение температуры тела (лихорадка);

· боль в конечностях.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

· изменение сознания;

· нарушение ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия);

· повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);

· зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);

· появление зудящей сыпи на кожи (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

· снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

· нарушение зрения;

· покраснение участков кожи с высыпаниями различной формы (мультиформная эритема).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

· кашель;

· заложенность носа;

· рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

· воспаление уха (средний отит);

· головная боль;

· покраснение глаз, выделения из них, боль (конъюнктивит);

· боль в ухе;

· обильные прозрачные выделение из носа (ринорея);

· боль в животе (включая боль в верхней части живота);

· дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия);

· тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

· нарушения со стороны барабанной перепонки (структура в ухе);

· дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Действующим веществом является осельтамивир.

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира (в виде фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, тальк, повидон К30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, желатин, титана диоксид \[Е171\].

Капсулы 75 мг - 10 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Твердые желатиновые капсулы № 2 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или скомковавшийся порошок от белого до желтовато-белого цвета.