Пентоксифиллин 20 мг/мл раствор для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
- нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия, облитерирующий эндартериит);
- трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.;
- нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно или внутриартериально.
- Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.
- Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
- Обычная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера.
- Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
- После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки пентоксифиллина. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка пентоксифиллина из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).
- Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки пентоксифиллина (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером).
- Длительная внутривенная инфузия Пентоксифиллина в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену).
- Доза Пентоксифиллина, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента массой 80 кг.
- Внутриартериально - сначала в дозе 100 мг в 20 - 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, а в последующие дни - по 200 - 300 мг в 30 - 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (скорость введения - 10 мг/мин).
- При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат нельзя вводить в сонную артерию.
- У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
- У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30 - 50 %, что зависит от индивидуальной переносимости препарата пациентом.
- Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Показания
- - нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия, облитерирующий эндартериит);
- - трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.;
- - нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- - нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Состав
- 1 мл раствора содержит
- действующее вещество: пентоксифиллин - 20,0 мг,
- вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0 - 8,0, вода для инъекций - до 1 мл.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к пентоксифиллину или другим производным ксантина, а также другим компонентам препарата;
- -тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
- - острый инфаркт миокарда;
- - неконтролируемая артериальная гипотензия;
- - массивное кровотечение;
- - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
- - кровоизлияние в мозг;
- - тяжелые аритмии;
- - беременность;
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- Следует применять с осторожностью пациентам с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), повышенной склонностью к кровотечениям, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Пентоксифиллин противопоказан при беременности, потому что опыт применения препарата у беременных ограничен.
- Период грудного вскармливания
- При необходимости назначения Пентоксифиллина в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить в связи с тем, что пентоксифиллин проникает в грудное молоко (см. раздел «Фармакокинетика»).
Особые указания
- Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
- У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз Пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
- При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита.
- Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением.
- У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями печени и почек может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
- Табакокурение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
- Совместимость раствора Пентоксифиллина с другими инфузионными растворами следует проверять в каждом конкретном случае.
- Во время терапии требуется контроль содержания натрия в плазме крови, особенно у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли (общее содержание натрия в ампуле объемом 5 мл - 11,8 мг, в ампуле объемом 10 мл - 23,6 мг).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Учитывая вероятность развития побочных эффектов: головная боль, головокружение - следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл - 10 ампул по 5 мл вместе с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.
- Редко: кровотечения (в т.ч. носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и др.).
- Частота неизвестна: лейкопения, гипофибриногенемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожный зуд, эритема, крапивница.
- Очень редко: тяжелые, происходящие в течение нескольких минут после введения пентоксифиллина анафилактические или анафилактоидные реакции, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, повышенное потоотделение.
- Нарушения психики:
- Нечасто: повышенная возбудимость, бессонница.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.
- Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние, асептический менингит.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- Нечасто: нарушение зрения, конъюнктивит.
- Очень редко: кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, отслоение сетчатой оболочки глаза.
- Нарушения со стороны сердца:
- Нечасто: нарушение ритма сердца, тахикардия.
- Редко: стенокардия, одышка.
- Нарушение со стороны сосудов:
- Часто: гиперемия кожи лица.
- Редко: снижение артериального давления, периферические отеки.
- Очень редко: повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение тяжести в желудке, диарея.
- Частота неизвестна: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, запор, гиперсаливация.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Нечасто: повышение температуры тела.
Фармакотерапевтическая группа
- вазодилатирующее средство
Лекарственное взаимодействие
- Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нитраты).
- Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов - цефамандола, цефоперазона, цефотетана).
- Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
- Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
- Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.
- У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Фармакодинамика
- Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
- Пентоксифиллин является производным ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
- Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
- Лечение пентоксифиллином приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
- При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
- Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов - метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) - за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более 90 % принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4 % с калом.
- Период полувыведения пентоксифиллина после введения 100 мг внутривенно составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина увеличивается.
- Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
- Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
- При тяжелом нарушении функции почек и печени выведение метаболитов замедлено.
- Выделяется с грудным молоком.
Передозировка
- Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость, потеря сознания, повышенная нервная возбудимость, аритмия, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).
- Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
- При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Органика АО
- Россия
- 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3
- (3843)994-222; 8(3843) 370-575
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.