ПИЛОКАРПИН 1% 5МЛ ФЛАК/КАП КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ /МЭЗ

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

По 1-2 капле 1-3 раза в сутки. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности пациента.

Острый приступ закрытоугольной глаукомы: в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 минут, в течение 2-3 часов - каждые 30 минут, в течение 4-6 часов - каждые 60 минут и далее 3-6 раз в сутки до купирования приступа.

При необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Пилокарпин показан к применению у взрослых старше 18 лет:

• острый приступ закрытоугольной глаукомы;
• вторичная глаукома;
• первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета- адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);
• при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

пилокарпина гидрохлорид – 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

борная кислота – 12,5 мг, натрия гидроксида раствор 1 М – до рН 3,5-5,0, вода для инъекций – до 1 мл

• гиперчувствительность к пилокрапину или любому из вспомогательных веществ;
• ирит;
• циклит;
• иридоциклит;
• кератит;
• состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью У пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией высокой степени.

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Применение пилокарпина не рекомендуется при ношении мягких контактных линз.

Рекомендуется минимизировать системную абсорбцию препарата и риск развития системных нежелательных реакций путем надавливания пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции. Таким образом предотвращается затекание капель через носослезный проток и всасывание через слизистую оболочку носа и глотки.

Капли глазные 1 % по 5 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, но < 1/10), нечасто (? 1/1000, но < 1/100), редко (? 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Часто Нечасто Редко

Нарушения со стороны органа зрения

Кратковременное покалывание или жжение, затуманенное зрение, слезотечение, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальной областях, снижение остроты зрения при плохом освещении вследствие миоза, особенно у пациентов с катарактой, миопией или нарушением аккомодации Отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, ретракция век, уменьшение глубины передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина)

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота Рвота, повышенное слюноотделение, диарея

Общие нарушения и реакции в месте введения

Повышенное потоотделение

При длительном (в течение нескольких лет) применении при глаукоме возможно развитие толерантности к пилокарпину.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

средства, применяемые в офтальмологии, противоглаукомные препараты и миотики, парасимпатомиметики

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства.

При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными лекарственными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у пациентов, использующих пилокарпин в форме глазных капель).

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как и при применении других офтальмологических средств, после закапывания препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, поэтому пациент должен подождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность

Возможно применение пилокарпина при беременности по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

Грудное вскармливание

Возможно применение пилокарпина у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

М-холиностимулирующее средство, оказывает миотическое и противоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных и потовых желез, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.

Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.

При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция раствора 1 % вызывает снижение внутриглазного давления на 25-26 %. Начало эффекта - через 30-40 минут, достигает максимума через 1,5-2 часа и продолжается в течение 4-14 часов

от 2℃ до 15℃

Прозрачная бесцветная жидкость.

Хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости - 30 минут. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения, который составляет 1,5-2,5 часа.

Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.