Пирацетам 200 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Дозировка
200 МГ/МЛ
- Объем (мл)
5МЛ
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения)
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание)
- Предпочтительным является внутривенное введение.
- Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.
- Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
- • декстрозы 5%, 10 % или 20 %;
- • фруктозы 5%, 10 % или 20 %;
- • натрия хлорида 0,9 %;
- • декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9%);
- • растворе Рингера;
- • растворе маннитола 20%.
- Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.
- Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
- У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).
- Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
- При интеллектуально-мнестических нарушениях
- 12-24 мл/сутки (2,4-4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.
- Лечение кортикальной миоклонии
- Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.
- Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.
- После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).
- Дозирование пациентам с нарушением функции почек
- Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения прямо пропорционально ухуджению фуекции почек и клиренса креатинина;это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция кревтинина зависит от возраста.
- Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатина (КК).
- Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующеи формуле:
- КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х Ксыворот (мг/дл)
- Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
- Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
- Норма > 80 Обычная доза в 2-4 приема
- Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
- Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
- Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы однократно
- Терминальная стадия - Противопоканая
- Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечнои недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
- Дозирование пациентам с нарушением функции печени
- Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
- Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
- Порядок работы с полимерной ампулой:
- 1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
- 2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
- 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
- 4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
- 5. Надеть иглу на шприц.
Показания
- Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
- Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения)
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- Действующее вещество: пирацетам - 200 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг; уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,0-7,0; вода для инъекций - до 1 мл
Противопоказания
- -Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- -Острая стадия геморрагического инсульта.
- -Тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин). Психомоторное возбуждение.
- -Детский возраст до 1 года.
- -Беременность и период грудного вскармливания
- С осторожностью:
- нарушение гемостаза;
- обширные хирургические вмешательства;
- тяжелое кровотечение;
- нарушения функции почек (КК 20-80 мл/мин).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Беременность
- Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
- Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
- Кормление грудью
- Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Особые указания
- Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел "Фармакодинамика"), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
- Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").
- При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
- При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
- Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл по 5 мл в ампулы из полиэтилена - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 до <1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 до <1/100), редко (больше или равно 1/10 000 до 1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
- Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.
- Со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: кровоточивость.
- Со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
- Со стороны психики
- Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
- Со стороны нервной системы
- Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
- Со стороны органа слуха и лабиринта
- Частота неизвестна: вертиго.
- Со стороны сосудов
- Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.
- Со стороны пищеварительной системы
- Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд. крапивница.
- Со стороны репродуктивной системы
- Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.
- Общие нарушения и расстройства в месте введения
- Нечасто: астения. Редко: боль в месте введения, лихорадка.
- Лабораторно-инструментальные данные
- Часто: увеличение массы тела.
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Лекарственное взаимодействие
- Не отмечено взаимодействия с клоназепамом. фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
- Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
- Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой
- In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2121 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.
- Причем пирацетам в дозе 20 г/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦПС.
- При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
- При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
- Сведения о фармацевтической несовместимости отсутствуют.
Фармакодинамика
- Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
- Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦПС) различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
- Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
- Пирацетам снижает длительность вестибулярного нистагма
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
- Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин
Передозировка
- Усиление возможных побочных эффектов
- Первая помощь - прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %), специфического антидота нет.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Пирацетам 200 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл ампулы 10 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Пирацетам 200 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл ампулы 10 шт. в Москве
- Инструкция по применению для Пирацетам 200 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл ампулы 10 шт..
- Цены на Пирацетам в других городах