Планиженс дроспи 3 мг+0,03 мг 21 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Пероральная контрацепция у девочек-подростков и взрослых женщин.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза:
- Препарат ПланиЖенс® дроспи принимают по 1 таблетке в сутки.
- Начало применения препарата ПланиЖенс® дроспи
- Календарная упаковка препарата ПланиЖенс® дроспи содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь каждый день в течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. После 7-дневного перерыва начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо даже в случае, если менструальноподобное кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели, и что каждый месяц кровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же день недели.
- Прием таблеток из первой упаковки препарата ПланиЖенс® дроспи
- Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце
- Начните прием препарата ПланиЖенс® дроспи в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
- Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
- При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного трансдермального пластыря)
- Предпочтительно начинать прием препарата ПланиЖенс® дроспи на следующий день после приема последней содержащей гормоны таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните прием препарата ПланиЖенс® дроспи после обычного перерыва в приеме активных таблеток, если Вы переходите с контрацептивных препаратов с пролонгированных режимом применения. Прием препарата ПланиЖенс® дроспи следует начинать в сутки удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена
- Перейти с «мини-пили» на препарат ПланиЖенс® дроспи можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в сутки их удаления, с инъекционной формы - в сутки, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях в течение первых 7 дней приема таблеток препарата ПланиЖенс® дроспи дополнительно используйте барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
- После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности
- Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.
- После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре
- Начинать прием препарата рекомендуется на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре. Если Вы начали прием препарата позднее, используйте дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата ПланиЖенс® дроспи, необходимо исключить беременность.
- Инструкция по обращению с упаковкой препарата ПланиЖенс® дроспи
- В упаковку препарата ПланиЖенс® дроспи вклеен блистер, в котором содержится 21 таблетка. В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Нужно выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начинать прием таблеток. Например, если Вы начинаете прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (см. рис. 1).
- Полоску наклейте вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2).
- Таким образом, будет видно, в какой день недели Вам следует принять каждую таблетку (рис. 3).
- Если Вы забыли принять препарат ПланиЖенс® дроспи
- Прием пропущенных таблеток
- Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Вы должны принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.
- Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.
- При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
- • никогда не прерывайте прием препарата более чем на 7 дней;
- • для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы Вы должны 7 дней непрерывно принимать таблетки.
- Соответственно, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:
- Первая неделя приема препарата
- Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
- Вторая неделя приема препарата
- Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. При условии, что Вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
- Третья неделя приема препарата
- Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Вы должны строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае Вам необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
- 1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся таблетки в текущей упаковке. Следующую упаковку начните сразу же без перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения и «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.
- 2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.
- Если Вы пропустили прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у Вас нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность.
- Что делать в случае рвоты или тяжелой диареи
- При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому используйте дополнительные методы контрацепции.
- Если в течение 3-4 часов после приема таблеток у Вас появилась рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата ориентируйтесь на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку примите из другой упаковки.
- Если Вы хотите прекратить прием препарата ПланиЖенс® дроспи
- Прием препарата ПланиЖенс® дроспи можно прекратить в любое время. Если Вы не планируете беременность, следует использовать другие методы контрацепции. Если Вы планируете беременность, следует просто прекратить прием препарата ПланиЖенс® дроспи и подождать естественного менструального кровотечения.
- Если Вы хотите отсрочить начало менструальноподобного кровотечения
- Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, Вы должны продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата ПланиЖенс® дроспи без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки можете принимать так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновите прием препарата ПланиЖенс® дроспи из очередной упаковки после обычного 7-дневного перерыва.
- Если Вы хотите изменить день начала менструальноподобного кровотечения
- Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вам следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько Вы хотите. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки необходимо начать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
- Особые группы пациенток
- Применение в пожилом возрасте
- Не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи после наступления менопаузы.
- Применение при нарушении функции печени
- Если у Вас есть тяжелые заболевания печени, не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи, пока показатели функции печени не придут в норму
- Применение при нарушении функции почек
- Если у Вас есть тяжелая почечная недостаточность, не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи.
- Путь и (или) способ введения
- Принимайте таблетки внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.
- Если Вы приняли препарата ПланиЖенс® дроспи больше, чем следовало
- До настоящего момента не было ни одного случая передозировки комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол. Учитывая клинический опыт применения КОК, в случае передозировки препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, «мажущие» кровянистые выделения или метроррагия.
- Антидота к препарату не существует, врач может назначить Вам симптоматическое лечение.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Показания
- • Пероральная контрацепция у девочек-подростков и взрослых женщин.
Состав
- Препарат ПланиЖенс® дроспи содержит
- Действующие вещества: дроспиренон + этинилэстрадиол
- Каждая таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, гипромеллоза E15, повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав пленочной оболочки: гипромеллоза E15, макрогол 6000, тальк, магния гидроксикарбонат, краситель железа оксид желтый.
Противопоказания
- Не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи:
- • если у Вас аллергия на дроспиренон, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас имеется (или когда-то был) тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен - ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии - ТЭЛА), инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярные нарушения);
- • если у Вас бывают (или раньше были) приступы стенокардии (состояние, которое характеризуется сильной болью и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
- • если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия (повышение уровня гомоцистеина (незаменимой аминокислоты) в крови), наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
- • если у Вас есть выраженные или множественные факторы высокого риска образования тромбов (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца, фибрилляция предсердий), или какое-либо из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
- - очень высокое артериальное давление;
- - сахарный диабет тяжелого течения с сосудистыми осложнениями;
- - очень высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
- • если у Вас бывает (или раньше была) так называемая «мигрень с аурой» (головная боль, сопровождающаяся следующими неврологическими симптомами: снижение мышечной силы конечностей, тошнота, рвота, головокружение, потеря слуха и снижение зрения, нарушения в координации движений);
- • если у Вас имеется сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов;
- • если у Вас есть (или было в прошлом) воспаление поджелудочной железы (панкреатит), с высоким содержанием триглицеридов в крови;
- • если у Вас есть (или было в прошлом) заболевание печени, и показатели функциональных проб печени еще не нормализовались;
- • если Вы применяете противовирусные препараты прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ;
- • если у Вас есть (или была) опухоль печени (доброкачественная или злокачественная);
- • если у Вас есть нарушение функции почек (хроническая почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность);
- • если у Вас диагностирован (или в прошлом был) или подозревается гормонозависимая злокачественная опухоль (в том числе половых органов или молочной железы);
- • если у Вас бывают кровотечение из влагалища неясного происхождения;
- • если Вам планируется проведение операции, или если Вы длительное время вынуждены соблюдать постельный режим;
- • если Вы забеременели или подозреваете беременность;
- • если Вы кормите грудью;
- Если какое-либо из указанных заболеваний, состояний или факторов риска возникло впервые на фоне приема препарата ПланиЖенс® дроспи, сразу же прекратите его прием и обратитесь к лечащему врачу. Во время прекращения приема препарата следует применять негормональные методы контрацепции.
- Беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Прием препарата ПланиЖенс® дроспи противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Перед приемом препарата ПланиЖенс® дроспи проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Перед началом или возобновлением приема препарата ПланиЖенс® дроспи врач должен уточнить Ваши возможные факторы риска, ознакомиться с семейными наследственными заболеваниями, провести общемедицинское (включая измерение артериального давления (АД), определение индекса массы тела (ИМТ) и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров у врача определяются индивидуально не реже 1 раза в 6 месяцев.
- Вы должны быть проинформированы, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем!
- Сообщите Вашему врачу, если какие-либо из указанных ниже условий относятся к Вам.
- В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата ПланиЖенс® дроспи, Вам также следует сообщить врачу.
- • Если у Вашей близкой родственницы есть или когда-либо был рак молочной железы.
- • Если у Вас наследственный ангионевротический отек. Препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, языка и/или глотки, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания.
- • Если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
- • Если у Вас сахарный диабет.
- • Если у Вас депрессия.
- • Если у Вас эпилепсия.
- • Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
- • Если у Вас системная красная волчанка (заболевание, возникающее в результате нарушения иммунной системы).
- • Если у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность).
- • Если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов).
- • Если у Вас повышено содержание липидов крови (гипертриглицеридемия), или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- • Если Вам показано хирургическое вмешательство или если Вы длительное время вынуждены соблюдать строгий постельный режим.
- • Если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышенный риск тромбообразования. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата ПланиЖенс® дроспи.
- • Если у Вас воспаление подкожных вен (тромбофлебит поверхностных вен).
- • Если у Вас варикозное расширение вен.
- • Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (локальная усиленная пигментация кожи, особенно в области лица или шеи, которую еще называют «маска беременных»). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
- • Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов (например, потеря слуха; заболевание крови - порфирия; кожная сыпь в виде пузырьков (герпес беременных); заболевание нервной системы, характеризующееся беспорядочными движениями (хорея Сиденгама), желтуха и/или зуд, связанный с нарушением выработки желчи (холестазом).
- • Тромбозы
- У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), такие как препарат ПланиЖенс® дроспи, повышается риск образования тромбов по сравнению с женщинами, не принимающими гормональные контрацептивы. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, вызывает наименьший риск развития венозной тромбоэмболии. Применение других препаратов, таких как ПланиЖенс® дроспи, может привести к двукратному увеличению риска. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать серьезные осложнения.
- Тромбы могут образовываться:
- • в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» - ВТЭ);
- • в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» - АТЭ).
- Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны длительные серьезные последствия, в очень редких случаях - летальный исход.
- Как распознать тромбоз
- Срочно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если заметите любой из следующих признаков или симптомов:
- У Вас отмечается какой-либо из этих признаков? Ваше вероятное состояние
- • Односторонний отек ноги и/или ступни, или отек вдоль вены ноги, особенно, если сопровождается:
- - болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или при ходьбе;
- - повышением температуры пораженной ноги;
- - изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением или синюшностью. Тромбоз глубоких вен
- • Внезапная беспричинная одышка или учащенное дыхание;
- • внезапный кашель без очевидной причины, может быть с примесью крови;
- • острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе;
- • ощущение слабости и сильное головокружение;
- • учащенное или неритмичное сердцебиение;
- • сильная боль в животе.
- Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, так как некоторые из этих симптомов, например, кашель и одышка, могут быть ошибочно приняты за менее тяжелые заболевания, такие как инфекционные заболевания дыхательных путей (например, простуда). Тромбоэмболия легочной артерии
- Симптомы чаще всего отмечаются в одном глазу:
- • внезапная потеря зрения или
- • нечеткость зрения без болевых ощущений, которая может прогрессировать до потери зрения. Тромбоз вен сетчатки глаз (тромб в сосудах глаза)
- • Боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке;
- • чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за ней;
- • чувство переполнения желудка, нарушение пищеварения или удушье;
- • неприятные ощущения (дискомфорт) в верхней части тела, с распространением (иррадиацией) в спину, нижнюю челюсть, горло, руку и желудок;
- • потливость, тошнота, рвота или головокружение;
- • очень выраженная слабость, тревожность или одышка;
- • учащенное или неритмичное сердцебиение. Инфаркт миокарда
- • Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
- • внезапно возникшие спутанность сознания, нарушение речи или ее восприятия;
- • внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах;
- • внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений;
- • внезапная, сильная или продолжительная головная боль по неизвестной причине;
- • потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него.
- Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с очень быстрым и полным восстановлением, но Вам все равно потребуется неотложная медицинская помощь, так как существует риск повторного инсульта. Инсульт
- • Отек и легкое посинение конечности;
- • сильная боль в животе («острый живот»). Тромбозы других кровеносных сосудов
- Что может произойти при образовании тромба в вене?
- • Применение КОК связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозного тромбоза). Тем не менее эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения КОК.
- • Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- • Если тромб в ноге оторвется и с кровотоком будет занесен в легкие, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
- • В очень редких случаях тромб может образоваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки глаза).
- Когда риск развития венозного тромбоза наиболее высок?
- Риск тромбообразования в венах наиболее высок в течение первого года применения КОК, назначенных впервые. Данный риск также может увеличиваться при возобновлении приема КОК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более.
- После первого года применения риск снижается, но всегда остается несколько повышенным по сравнению с женщинами, не принимающими КОК.
- После прекращения приема препарата ПланиЖенс® дроспи риск тромбообразования снижается до обычного в течение нескольких недель.
- Что может произойти при образовании тромба в артерии?
- Как и тромбоз вен, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
- Факторы, повышающие риск развития тромбоза
- Риск тромбоза при применении препарата ПланиЖенс® дроспи невелик, но повышается при некоторых условиях. Риск выше:
- • С возрастом.
- • Если Вы курите (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно в возрасте старше 35 лет).
- • Если у Вас избыточная масса тела (ИМТ выше 30 кг/м²).
- • Если у одного из Ваших ближайших родственников был тромбоз вен ног, легких или других органов в относительно раннем возрасте (т.е. моложе 50 лет). В таком случае у Вас не исключено наличие наследственного нарушения свертываемости крови.
- • Если Вам требуется хирургическое вмешательство, или Вы длительное время обездвижены в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Возможно, потребуется прекратить применение ПланиЖенс® дроспи за несколько недель до операции или на время Вашей иммобилизации. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата ПланиЖенс® дроспи уточните у врача, когда можно возобновить его применение.
- • При высоком содержании липидов в крови (холестерина или триглицеридов) у Вас или у кого-либо из Ваших ближайших родственников.
- • При повышенном артериальном давлении.
- • Если у Вас бывает мигрень, особенно «мигрень с аурой» (головная боль, сопровождающаяся следующими неврологическими симптомами: снижение мышечной силы конечностей, тошнота, рвота, головокружение, потеря слуха и снижение зрения, нарушения в координации движений).
- • При заболеваниях сердца (пороки клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, известное как мерцательная аритмия).
- • Первые несколько недель послеродового периода.
- Риск развития тромбоза тем выше, чем больше вышеуказанных факторов у Вас присутствует.
- Авиаперелет (продолжительностью свыше 4 часов) может временно увеличить риск образования тромбов, особенно при наличии других перечисленных факторов риска.
- Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата ПланиЖенс® дроспи.
- Если во время применения Вами препарата ПланиЖенс® дроспи какое-либо из вышеуказанных условий изменится, например, Вы сильно прибавите в весе, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине, сообщите об этом врачу.
- • Опухоли
- Рак молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется несколько чаще, но вызван ли рак приемом таких препаратов, не известно. Например, возможно, опухоли у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются чаще, потому что эти женщины регулярно проходят медицинские осмотры. Частота развития опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
- Важно регулярно проходить медицинское обследование молочных желез, если Вы обнаружили какое-либо образование или уплотнение в молочных железах - незамедлительно обратитесь к врачу.
- Вам также следует сообщить своему врачу, если у Вашей близкой родственницы обнаружен или когда-либо был рак молочной железы.
- В редких случаях у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выявлялись доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные опухоли печени. В случае необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу.
- Развитие рака шейки матки у женщин связано с инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ). Сообщалось, что у женщин, принимающих контрацептивы длительное время, рак шейки матки встречается чаще. Однако неизвестно, насколько эти результаты зависят от других факторов (например, от различий в половом поведении).
- • Нарушения психики
- Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат ПланиЖенс® дроспи, сообщали о случаях депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть серьезной и может иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у Вас появились перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее свяжитесь с Вашим врачом для получения дальнейшей медицинской консультации.
- • Лабораторные анализы
- При сдаче каких-либо анализов крови или мочи сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат ПланиЖенс® дроспи, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов:
- - повышение активности показателей функции печени (аланинаминотрансферазы).
- Если Вы принимаете препараты для лечения вирусного гепатита С (комбинацию лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без него), Вам необходимо перейти на другие методы контрацепции (негормональные или контрацептивы, содержащие только гестаген) до начала лечения. Возобновить прием препарата ПланиЖенс® дроспи можно не раньше, чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами.
- - повышение уровня калия в крови.
- Особенно если у Вас нарушена функция почек и/или Вы принимаете калийсберегающие препараты.
- • Снижение эффективности
- Эффективность препарата ПланиЖенс® дроспи может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте, диарее (поносе) или в результате совместного применения с другими лекарственными препаратами.
- • Влияние на менструальный цикл
- На фоне приема препарата ПланиЖенс® дроспи у Вас могут наблюдаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла приема.
- Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, Вам следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
- У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат ПланиЖенс® дроспи принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что могла возникнуть беременность. Если препарат ПланиЖенс® дроспи принимался нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.
- Дети и подростки
- Препарат ПланиЖенс® дроспи показан к применению у девочек-подростков только после наступления первого менструального кровотечения.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Влияния препарата ПланиЖенс® дроспи на возможность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
- Препарат ПланиЖенс® дроспи содержит лактозы моногидрат
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг 21 шт с инструкцией по применеию в уп
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПланиЖенс® дроспи может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол в дозе 3 мг + 0,03 мг, в случае возникновения которых немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - повышение артериального давления.
- Редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - перекрытие тромбом просвета кровеносного сосуда (артериальная и венозная тромбоэмболия).
- Частота неизвестна (частоту возникновения исходя из доступных данных определить невозможно):
- - омертвение участка сердечной мышцы вследствие продолжительного нарушения кровообращения (инфаркт миокарда).
- Ниже перечислены остальные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - подавленное настроение;
- - головная боль;
- - резкая односторонняя головная боль (мигрень);
- - тошнота;
- - нарушение менструального цикла;
- - межменструальные кровотечения;
- - боль в молочных железах;
- - увеличение молочных желез (нагрубание), при котором грудь становится болезненной и чувствительной;
- - выделения из влагалища;
- - воспаление слизистой оболочки влагалища, вызванное грибком рода Candida (кандидозный вагинит);
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - изменение (повышение или снижение) полового влечения (либидо);
- - снижение артериального давления;
- - рвота;
- - диарея;
- - угревая сыпь (акне);
- - заболевание кожи с появлением зуда и мокнущих пузырьков (экзема);
- - кожный зуд;
- - выпадение волос (алопеция);
- - увеличение молочных желез;
- - вагинальная инфекция;
- - задержка жидкости;
- - изменение массы тела (увеличение или снижение).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- - аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
- - бронхиальная астма;
- - снижение слуха (гипоакузия);
- - воспалительное заболевание кожи с образованием болезненных подкожных узелков (узловатая эритема);
- - воспалительная кожная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний с поражением слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема);
- - выделения из молочных желез.
- Дополнительные нежелательные реакции, полученные при пострегистрационном применении
- Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы у женщин, применяющих КОК, с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые как полагают, могут быть связаны с приемом КОК:
- - рак молочной железы;
- - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
- - повышение артериального давления;
- - воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин с повышенным содержанием холестерина в плазме крови (гипертриглицеридемией);
- - появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КОК окончательно не установлена: нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и моче (порфирия), эпилепсия, новообразование (миома) матки, аутоиммунное кожное заболевание (системная красная волчанка (СКВ)), вирусная инфекция кожи (герпес) во время беременности, появление спонтанных непроизвольных движений и мышечной слабости (хорея Сиденгама), образование сгустков крови по всему телу, блокирующее приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (гемолитико-уремический синдром), воспаление печени с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха) и/или зуд, связанные с прекращением оттока желчи (холестазом), образование камней в желчном пузыре (холелитиаз), появление костной ткани в структурах среднего и внутреннего уха (отосклероз) с ухудшением слуха;
- - нарушение функции печени;
- - изменение толерантности (восприимчивости) к глюкозе и развитие невосприимчивости к инсулину (инсулинорезистентности);
- - изменение пигментации кожи (хлоазма);
- - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
- У женщин с наследственной аллергической реакцией с отеком большой части тела (наследственным ангионевротическим отеком) прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой.
Фармакотерапевтическая группа
- контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
- Врач предупредит о необходимости применения дополнительных методов контрацепции (например, презерватива), о сроках их применения и о необходимости изменения дозы назначенного Вам препарата.
- Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию препарата в крови и снизить его контрацептивную эффективность или привести к развитию непредвиденного кровотечения. Это могут быть препараты для лечения:
- • эпилепсии (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
- • туберкулеза (например, рифампицин);
- • ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир);
- • грибковых инфекций (гризеофульвин).
- • препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
- Если Вы принимаете вышеперечисленные препараты или растительные препараты, которые могут снизить эффективность препарата ПланиЖенс® дроспи, рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Барьерный метод контрацепции (например, презерватив) следует применять в течение всего периода приема сопутствующей терапии и в течение 28 дней после ее прекращения. Если сопутствующая терапия продолжается после окончания приема таблеток с гормонами из используемого блистера с препаратом ПланиЖенс® дроспи, таблетки плацебо следует выбросить и сразу же начать прием таблеток с гормонами из следующего блистера.
- При необходимости длительного применения вышеперечисленных лекарственных препаратов необходимо рассмотреть применение негормональных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом
- Взаимодействие препарата ПланиЖенс® дроспи с другими лекарственными препаратами может приводить к повышению частоты или выраженности нежелательных реакций. Следующие лекарственные препараты могут отрицательно сказаться на переносимости препарата ПланиЖенс® дроспи:
- • кетоконазол, итраконазол, флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
- • кларитромицин, эритромицин (антибиотики, применяются для лечения бактериальных инфекций);
- • верапамил, дилтиазем (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления).
- Препарат ПланиЖенс® дроспи также может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, таких как:
- • циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения тканей после трансплантации);
- • ламотриджин, мидазолам (препараты для лечения эпилепсии);
- • теофиллин (препарат для лечения астмы);
- • мелатонин (препарат для лечения бессонницы);
- • тизанидин (миорелаксант, применяемый при повышенном мышечном тонусе, спазмах и судорогах).
- Комбинированная схема лечения вирусного гепатита С (ВГС), включающая омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, может привести к повышению показателей функции печени (повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)).
- Совместное применение препарата ПланиЖенс® дроспи с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. При совместном приеме с данными препаратами концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата
- Препарат ПланиЖенс® дроспи с пищей и напитками
- Не принимайте грейпфрутовый сок и грейпфрут во время приема препарата ПланиЖенс® дроспи, так как это может привести к увеличению уровня действующих веществ в крови и отрицательно сказаться на переносимости препарата ПланиЖенс® дроспи.
Фармакодинамика
- Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Препарат ПланиЖенс® дроспи является противозачаточным препаратом и используется, в основном, для предотвращения нежелательной беременности.
- Каждая таблетка препарата ПланиЖенс® дроспи содержит в своем составе небольшие количества двух действующих веществ - женских гормонов дроспиренона и этинилэстрадиола, поэтому ПланиЖенс® дроспи относится к комбинированным противозачаточным препаратам, принимаемым перорально (внутрь).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармасинтез-Тюмень ООО
- Россия
- 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2