Помпа инфузионная meridian с постоянной (базальной) скоростью вливания 5 мл/ч ср 30005 (объем 300 мл)
- Бренд
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Помпа MERIDIAN показана для проведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств с заданной скоростью в вену пациента.
Предполагаемые пациенты - взрослые и дети с 14 лет.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Китай
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Способ применения
- 1. Вскройте упаковку и извлеките помпу.
- 2. 3аполните жидким лекарственным препаратом стерильный шприц (не входит в комплект поставки помпы). Удалите из шприца воздух.
- З. Зажмите трубку помпы зажимом.
- 4. Снимите винтовую заглушку с порта и подсоедините шприц с лекарством к порту. Используйте шприц без иглы! Плавно введите инфузионную жидкость в эластичный силиконовый баллон.
- 5. Не заполняйте помпу больше указанного максимально допустимого объема.
- 6. Закройте порт винтовой заглушкой.
- 7. Снимите зажим, и лекарственное средство потечет по трубке.
- 8. Снимите защитный колпачок на конце трубки и удалите воздух.
- 9. Убедитесь, что помпа заполнена и жидкость капает из дистального конца трубки с ожидаемой скоростью (1 мл/ч, что равно приблизительно 1 капля каждые 3 мин).
- 10. Для моделей с регулятором скорости потока: Установите на регуляторе максимальную скорость потока, снимите зажим, дождитесь полного удаления воздуха из трубки, установите необходимую скорость потока. В процессе инфузии скорость потока жидкости можно изменять.
- 11. Для моделей с болюсом (РСА): Перед применением удалите цветную заглушку с кнопки управления болюсным модулем, предварительно нажав на кнопку. Несоблюдение данного пункта приведет к значительному превышению скорости инфузии!
- 12. К внутреннему катетеру, либо к Люэр-коннектору иглы Губера (не входят в комплект поставки помпы) присоедините Люэр-коннектор инфузионной помпы. Убедитесь в надежности фиксации катетера, а также трубки помпы во избежание случайного извлечения катетера. Если длина трубки превышает необходимую, сверните ее плоской спиралью и прикрепите к коже пациента пластырем. Не заклеивайте пластырем поверхность фильтра.
Показания
- Помпа MERIDIAN показана для проведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств с заданной скоростью в вену пациента.
- Предполагаемые пациенты - взрослые и дети с 14 лет.
Состав
- Эластичный баллон произведен из силиконовой резины медицинского класса, нетоксичный, прозрачный.
- Материалы защитной колбы - ПВХ и АВС
- Тканевая лента.
Противопоказания
- 1. Это изделие не предназначено для инфузии крови, препаратов крови, липидов, жировых эмульсий или полного парентерального питания (ППП). Помпы не предназначены для введения густых вязких жидкостей или суспензий.
- 2. Запрещено к применению людям с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе (отек Квинке, бронхоспазм), или страдающим нарушениями функций органов дыхания, тяжелыми нарушениями функции кровообращения, пациентам в шоковом состоянии. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с сильными болями, где есть угроза потери сознания, у пожилых людей, у пациентов, страдающих эпилепсией.
- З. Это изделие не предназначено для внутримышечных инъекций и введения жидкости в полости.
- 4. Для новорожденных, детей младшего возраста (до 14 лет), а также лиц, которые не обладают достаточными физическими и умственными способностями, необходимыми для регулирования и/или управления скоростью инфузии, следует использовать другие медицинские изделия для проведения инфузионной терапии.
Особые указания
- Риски применения медицинского изделия
- Процедура управления рисками в отношении помпы основана на ISO 14971. Цель оценки риска заключалась в анализе и последующем снижении числа опасных ситуаций. После применения мер по контролю риска все опасные ситуации были сведены к минимуму, а общий остаточный риск был приемлемым.
- Испытания эксплуатационной пригодности помпы в отношении риска неправильного применения соответствуют ГОСТ Р МЭК 62366. Можно сделать вывод, что помпа MERIDIAN соответствует требованиям по эксплуатационной пригодности согласно ГОСТ Р МЭК 62366.
- -Рекомендуемая температура окружающей среды 21°- 25°С.
- -При температуре ниже 21° С. увеличенной вязкости жидкости или использовании дополнительного фильтра скорость потока лекарственного средства может замедляться.
- -При поднятии помпы выше места инфузии на ~ 0,5 м скорость потока увеличивается на 10 %.
- Сведения о совместимых медицинских изделиях, а также описание принадлежностей, или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренные для использования в комбинации с данным медицинским изделием
- Для проведения инфузий помпа используется вместе с:
- - шприцем, который используется для заполнения помпы через заправочный порт. Можно использовать любой подходящий одноразовый шприц с разъемом Luer. Рекомендуется использовать шприцы большого объема, например от 60 мл до 150 мл.
- - катетером внутривенным или иглой Губера любого типа. У всех устройств должен быть тип соединения Luer. Можно использовать любые подходящие соответствующие устройства.
- Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения - Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения.
- Данные государственного реестра лекарственных средств - Данное медицинское изделие не содержит лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
- Меры предосторожности
- -Заправка помпы должна производиться медицинским персоналом.
- -Использовать асептическую технику работы при установке помпы пациенту, медперсонал работает в перчатках.
- -Не использовать медицинское изделие по истечении срока годности.
- -Перед вскрытием проверить целостность упаковки. Не использовать, если упаковка повреждена.
- -Только для одноразового использования, утилизировать после использования.
- -Начинать инфузию рекомендуется с введения физиологического раствора, необходимого для разбавления лекарственного препарата, затем добавить лекарственный препарат. Эта мера предосторожности предотвратит попадание неразбавленного препарата в вену пациента.
- -Перед началом инфузии необходимо полностью заполнить жидкостью систему трубок, удалив из неё воздух - это обычная мера предосторожности при проведении инфузий, чтобы не допустить осложнений, связанных с воздушной эмболией.
- -Помпы предназначены только для жидких лекарственных препаратов или очень небольшой вязкости, без твердых частиц, т.к. подобные вещества снижают скорость инфузии или могут засорить помпу.
Описание
- ПОМПА ИНФУЗИОННАЯ MERIDIAN С ПОСТОЯННОЙ (БАЗАЛЬНОЙ) СКОРОСТЬЮ ВЛИВАНИЯ 5МЛ/Ч СР30005 (ОБЪЕМ 300МЛ) - одноразовая, стерильная.
- Предполагаемые пациенты - взрослые и дети с 14 лет.
- ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
- Области медицины, где требуются непрерывное инфузионное введение лекарственных средств заданной скоростью, например, онкология, кардиология, травматология, хирургия и др.
- Помпы инфузионные применяют при родовспоможении, обезболивании, химиотерапии и др.
- Помпы инфузионные широко используются в больницах и в амбулаторной практике, это передовое медицинское изделие для непрерывной инфузии.
- Правильное использование инфузионной помпы не только обеспечивает точность введения лекарств и подачи жидкости в вену, но и снижает трудозатраты медицинского персонала.
- Предназначена для проведения непрерывного вливания пациенту жидких лекарственных средств в вену в виде инфузии с заданной скоростью.
- Продолжительность введения лекарственного средства при заданной скорости, определяется максимальным объемом помпы.
- 1. Одноразовая инфузионная помпа представляет собой устройство в виде баллона для жидкости с упругой силой, внутри силиконового баллона находится жидкость для непрерывного вливания пациенту жидких лекарственных средств в виде инфузии в вену с заданной скоростью.
- 2. Эластичный баллон объемом 300 мл. Эластичный баллон произведен из силиконовой резины медицинского класса, нетоксичный, прозрачный.
- 3. Скорость вливания потока 5 мл/ч.
- 4. Материалы защитной колбы - ПВХ и АВС. Корпус цилиндрической формы, прозрачный с нанесенной градуировкой (шкалой объема содержимого для контроля скорости инфузии), медицинский класс, гладко отполированный, высокопрочный, обеспечивающий защиту содержимого от УФ излучения.
- 5. Устройство для ношения - тканевая лента.
- 6. Соединительные трубки из термопластичного полиуретана (ТПУ). Материал ТПУ защищен от химически и биологически агрессивных сред. Подключение помпы к пациенту осуществляется при помощи внутривенного катетера.
- 7. Встроенный в соединительную трубку порт для заполнения устройства раствором имеет соединение Луер-Лок для заполнения помпы с помощью шприца, и также снабжен односторонним клапаном с заглушкой.
- 8. Имеется крепежный зажим для перекрытия подачи раствора.
- 9. Наличие сливного колпачка для откачивания неиспользованного лекарственного препарата.
- 10. Фильтр 1.2 мкм встроен в систему трубок таким образом, что не создает дополнительного сопротивления при заполнении помпы раствором лекарства, обеспечивая постоянную фильтрацию раствора на протяжении всего времени инфузии.
- 11. Тип соединения на дистальном конце - штырьковый коннектор типа Luer с защитным колпачком.
- 12. Инструкция на русском языке.
- 13. Самоклеящаяся этикетка для записи данных о больном и процедуре.
- 14. Поглощение УФ-излучения в диапазоне 220~360 нм
- 15. Упаковка: Упаковка индивидуальная, изготовлена из бумаги с ПЭ/ПЭТ. На упаковке указаны наименование, рабочий объем, стерильность, апирогенность, нетоксичность и одноразовость изделия, также указаны рабочие скорости потока, дата изготовления и срок годности.
- 16. Маркировка: Маркировка на русском языке.
- 17. Срок годности: 5 лет от даты изготовления.
- 18. Стерилизация: Оксидом этилена.
- 19. Только для одноразового использования.
- ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
- Помпа инфузионная MERIDIAN приводится в действие растягивающей нагрузкой на силикон эластичного баллона что позволяет достичь ограничения капиллярного потока для выполнения безопасной, эффективной и однородной инфузии.
- Помпа имеет в составе силиконовый баллон, в котором может находиться жидкость, обладающий упругой силой.
- Трубка с одной стороны снабжена односторонним портом для заполнения: это устройство представляет собой Luer-коннектор с конусностью 6 %, что обеспечивает возможность введения лекарственного препарата шприцем.
- Выпускное отверстие для жидкости снабжено конусным соединением 6 %, что позволяет подключение других инфузионных устройств для введения жидкости.
- Продукты, предназначенные для введения
- Помпа MERIDIAN предназначена для проведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств в вену пациента.
- Предполагаемые пользователи, условия применения
- Помпа MERIDIAN предназначена для использования в лечебных учреждениях и в амбулаторной практике только под контролем медицинского персонала (например, врача, фельдшера, медицинской сестры, имеющих навыки обращения с подобными медицинскими устройствами для проведения инфузий)
- Использование данного медицинского изделия неквалифицированным пользователем не допускается.
Упаковка и форма выпуска
- Помпа инфузионная одноразовая, объём 300 мл в уп.
Побочные действия
- Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению
- Нежелательные явления при применении помп могут быть связаны исключительно с неправильным применением медицинского изделия, а также в связи с нарушением стерильности (например, в случае несоблюдения мер гигиены медицинским персоналом при проведении установки/обпуживания медицинского изделия, в случае нарушения целостности упаковки).
- Риск неправильного применения должен быть минимизирован соблюдением мер предосторожности (см. Раздел «Меры предосторожности*).
- Возможны следующие нежелательные явления:
- - введение меньшей или большей дозы, чем задано;
- - превышение или замедление скорости введения препарата;
- - попадание воздуха в вену, механические повреждения, которые могут быть связаны с нарушениями техники инъекции или смещением устройства у пациента;
- - Если нарушена стерильность изделия, у пациента может возникнуть бактериальная инфекция, лихорадка, головокружение, симптомы токсикоза, в серьезных случаях шок.
Температура хранения
- от 5℃ до 40℃
Комплектация
- 1.Тканевая лента - 1 шт.
- 2.Защитный корпус- 1 шт.
- 3.Крышка корпуса - 1 шт.
- 4.Эластичный баллон - 1 шт.
- 5.Односторонний клапан (заправочный порт)- 1 шт.
- 6.Соединительные трубки -3 шт.
- 7.Крепежный зажим- 1 шт.
- 8.Фильтр- 1 шт.
- 9.Luer-коннектер - 1 шт.
- 10.Защитный колпачок - 1 шт.
- 11.Сливной колпачок- 1 шт.
- 12.Эксплутационная документация- 1 шт.
- 13.Карточка пациента- 1 шт.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Меридиан Медикал ООО
- Россия
- 121170, г.Москва, вн.тер.г. м.о. Дорогомилово, пр-т Кутузовский, д.36, стр.2, этаж 2, пом.1, ком.10