- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рацобактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Серьезные нежелательные реакции.
- Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (полиморфная экссудативная эритема);
- • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
- • кожная сыпь с появлением пятен и узелков (маколопапулезная сыпь).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможно примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);
- • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • аллергические реакции (гиперчувствительность);
- • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактоидный/анафилактический шок);
- • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
- • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- • сыпь на коже в виде пузырей и волдырей, болезненных и наполненных мутноватой жидкостью, затем с участками отслойки кожи и образованием эрозий (буллезный дерматит) или выраженная краснота и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
- • лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром);
- • гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
- Другие нежелательные реакции:
- При применении препарата Рацобактам могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • диарея.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • появление красных пятен или пузырьков на коже, чаще в крупных складках (паховых, межъягодичных, под молочными железами) или появление белого творожистого налета на слизистых оболочках (кандидоз);
- • снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- • снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);
- • бессонница;
- • головная боль;
- • боль в животе;
- • рвота;
- • запор;
- • тошнота;
- • неприятные ощущения в животе (диспепсия);
- • сыпь;
- • кожный зуд;
- • повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT));
- • повышение активности щелочной фосфатазы;
- • снижение концентрации альбумина в крови;
- • снижение концентрации общего протеина в крови;
- • повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- • положительная прямая проба Кумбса;
- • повышение концентрации мочевины в плазме крови;
- • увеличение частичного тромбопластинового времени;
- • повышение температуры тела;
- • местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги);
- • боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);
- • снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- • снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
- • снижение артериального давления;
- • воспаление вены (флебит);
- • «приливы» крови к коже лица;
- • боли в суставах (артралгия);
- • мышечные боли (миалгия);
- • повышение концентрации билирубина в плазме крови;
- • снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
- • увеличение протромбинового времени;
- • озноб.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз);
- • носовое кровотечение;
- • воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- • снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
- • усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
- • повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
- • высокий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- • психическое расстройство, вызывающее бред и галлюцинации (делирий);
- • эозинофильная пневмония;
- • гепатит;
- • желтуха;
- • мелкие пятнистые капиллярные кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу (пурпура);
- • почечная недостаточность;
- • тубулоинтерстициальный нефрит;
- • увеличение времени кровотечения;
- • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
- Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.