Способ применения и дозы
ВНУТРИСУСТАВНЫЕ ИНЪЕКЦИИ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.
REGENFLEX BIOPLUS:
Вводить 3 мл препарата в сустав через каждые 6 месяцев, за исключением иного предписания врача
Лечение должно быть адаптировано для каждого пациента индивидуально.
В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед инъекцией REGENFLEX BIOPLUS удалить аспирацией весь суставной выпот.
Осторожно снять колпачок со шприца, не допуская контакта с отверстием.
Вставить соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув ее так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.
Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем.
Вводят медицинское изделие исключительно в синовиальное пространство, при комнатной температуре и в условиях полной асептики.
Показания
REGENFLEX BIOPLUS представляет собой заменитель синовиальной жидкости, который способен восстановить физиологические и реологические свойства поврежденных суставов в случае боли или снижения подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.
Состав
1 шприц содержит:
- Натриевая соль гиалуроновой кислоты 75 мг / 3 мл
- Одноосновный фосфат натрия дигидрат - 2Н20 8,7 мг / 3 мл
- Двухосновной фосфат натрия Na2HP04 - 12Н20 0,9 мг / 3 мл
- Хлорид натрия NaCl 21 мг / 3 мл
- Вода для инъекционных растворов до 3 мл
Шприц стерилизован паром.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора
Наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
REGENFLEX BIOPLUS не вводится в случае инфекции, воспаления или кожных заболеваний соответствующей области.
Особые указания
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Перед введением препарата необходимо обследование у врача. В случае острого воспаления в суставе врач принимает решение о лечении препаратом.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать в случае, если упаковка открыта или повреждена.
Инъекции необходимо проводить через здоровую кожу.
Не вводить в кровеносные сосуды.
Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
Не вводить вне полости сустава, в синовиальные ткани или в капсулу сустава.
Не применять в случае чрезмерного внутрисуставного выпота.
Не стерилизовать повторно. Изделие одноразового использования.
Описание
REGENFLEX BIO-PLUS ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ 0,075/МЛ 3МЛ N1 ШПРИЦ - представляет собой буферный физиологический раствор, содержащий 2,5% поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающей значительными вязкими и упругими свойствами.
Натриевая соль гиалуроновой кислоты является основным компонентом синовиальной жидкости и несет ответственность за особые вязкие и упругие свойства указанной жидкости.
Содержимое заполненного шприца стерильно.
Внешняя поверхность шприца не стерильна.
После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.
Упаковка и форма выпуска
Раствор прозрачный стерильный для однократной внутрисуставной инъекции в готовом к употреблению шприце по 3 мл, содержащий натрия гиалуронат 75 мг/3 мл - 1 шт в уп.
Раствор 2,5 % для инъекций в шприце по 3 мл.
Игла в комплект не входит. Приобретается отдельно согласно назначению врача.
Побочные действия
Внесуставные инъекции могут вызывать местные побочные эффекты.
В области инъекции может возникнуть боль, жар, покраснение или отек. В описанных случаях полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. Указанные симптомы являются нормальными реакциями и исчезают в течение короткого времени.
Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения.
Температура хранения
от 2℃ до 28℃