Инструкция по применению Regenflex T&M имплантат гиалуроновый 32 мг/2 мл 2 мл 1 шт. шприц для периартикулярного введения

Применение REGENFLEX T&M предусматривает три инъекции по 2 мл с интервалом в 15 дней, если иное не рекомендовано врачом и в соответствии с состоянием пациента. При необходимости дальнейших курсов лечения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 мес. По решению врача и по состоянию здоровья пациента возможно одновременное лечение нескольких областей. ПРИМЕНЕНИЕ Перед инъекцией REGENFLEX T&M дезинфицируют область инъекции. Снимают заглушку шприца, избегая контакта с отверстием. Вставляют иглу соответствующего размера (от 18 до 30 G), плотно закрутив ее, чтобы обеспечить герметичность и предотвратить утечку раствора. Вводят гель в область вокруг сухожилия или связки при комнатной температуре и в соответствующей среде. Объемная градация, указанная на шприцах, является ориентировочной. Утилизируют иглу и шприц после использования с медицинскими отходами. REGENFLEX T&M ОТПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА. ИНЪЕКЦИИ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.

REGENFLEX T&M направлен на облегчение боли и оптимизацию восстановления сухожилий, мышечно-сухожильной области и связок, подверженных острому или хроническому воспалению. REGENFLEX T&M увеличивает количество гиалуроната натрия, естественным образом присутствующего в мягких тканях вокруг поврежденных сухожилий и связок, и обеспечивает поддержку, смазку и увлажнение пораженного участка, тем самым обеспечивая идеальную среду для заживления поврежденных тканей.

1 заполненный одноразовый шприц (32,0 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл буферного физиологического раствора).

• Натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,6 %
• Дигидрата одноосновного фосфата натрия - 2H2O 0,005 %
• Додекагидрата двухосновного фосфата натрия - 12H2O 0,06 %
• Натрия хлорида NaCl 0,85 %
• Вода для инъекционных растворов до 100 % Шприц стерилизован паром.

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора Наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава; REGENFLEX запрещено вводить в случае наличия в месте введения кожных воспалений, инфекции или патологических состояний.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ REGENFLEX T&M должен назначаться только врачом, который знает процедуру. Не использовать по истечении срока годности, указанного на коробке. Не использовать в случае, если упаковка открыта или повреждена. Инъекции необходимо проводить через неповрежденную кожу. Не вводить в кровеносные сосуды. Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности. Не вводится в случае инфекций, воспалений или кожных заболеваний соответствующей области. После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней. Если иное не рекомендовано врачом, следует избегать прямых инъекций в связки и сухожилия, так как это может привести к их потенциальному разрыву. Использование ультразвуковой навигации инъекции может свести к минимуму этот риск. Содержимое заполненного шприца стерильно. Внешняя поверхность шприца не стерильна. Не стерилизовать повторно. Устройство одноразового использования.

Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Т&М (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения - медицинское изделие. Нестабилизированная гиалуроновая кислота бактериального происхождения. ОПИСАНИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СВОЙСТВ REGENFLEX T&M представляет собой инъекционный продукт на основе 1,6 % мультифракционированного, забуференного физиологического раствора высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающий прекрасными вязкоэластичными свойствами. Гиалуронат натрия является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей особые вязкоэластичные свойства. Гиалуронат натрия REGENFLEX T&M получают путем ферментации, исключая любые химические модификации, чтобы гарантировать абсолютно чистый продукт без содержания остатков, не относящихся к физиологическому контексту использования. В комплект входит предварительно заполненный одноразовый стеклянный шприц с 2 мл стерильного и апирогенного раствора. При тендинопатии наблюдается уменьшение количества гиалуроновой кислоты in situ с последующим уменьшением вязкости сухожильной жидкости. Этот дефицит вызывает нарушения функций сухожилия и болезненную симптоматику. Инъекция гиалуроновой кислоты помогает восстановить вязкоэластичность сухожильной жидкости, явно повышая степень подвижности, в результате чего смягчается боль и усиливается противовоспалительная реакция организма. REGENFLEX T&M отличается превосходной переносимостью, оказывая только локальный эффект (в сухожильном отделе, куда его вводят) и исключая какое-либо системное воздействие. Клинические тесты показывают, что REGENFLEX T&M обеспечивает общее улучшение пораженной части, облегчает боль, уменьшает отек и вызывает функциональное восстановление сухожилия. Ожидаемая продолжительность клинического эффекта составляет до 6 месяцев. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Для симптоматического лечения остеоартрита, применяется при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями в синовиальных суставах. Биодеградация имплантата внутри организма длится от 60 до 120 дней. Ожидаемая продолжительность клинического эффекта REGENFLEX T&M - до 6 месяцев.

Раствор стерильный Имплантат гиалуроновый (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения - предварительно заполненный шприц - 1 шт с инструкией пр применеию в упаковке. Игла в комплект не входит.

Инъекция гиалуроната натрия может вызывать местные побочные эффекты. В области инъекции может возникнуть боль, жар, покраснение или отек. В описанных случаях полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. Указанные симптомы являются нормальными реакциями и исчезают в течение короткого времени. Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения. В редких случаях возможны аллергические реакции.

Нет данных о безопасности у беременных или кормящих женщин.

от 2℃ до 25℃