- К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциями при лечении относятся головокружение, сонливость и слабость/утомляемость.
- Резюме нежелательных реакций
- Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (>1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- • Редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактоидная реакция
- Психические нарушения:
- • Часто: бессонница
- • Нечасто: дезориентация, раздражительность
- Нарушения со стороны нервной системы:
- • Часто: головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, гипестезия, снижение внимания
- • Нечасто: атаксия, дисгевзия/неприятный привкус, тремор, обморок
- • Неизвестно: судороги, серотониновый синдром
- Нарушения со стороны органа зрения:
- • Нечасто: нечеткость зрения
- Нарушения со стороны сердца:
- • Часто: учащенное сердцебиение
- • Нечасто: аритмия, отклонения ЭКГ, тахикардия
- • Редко: нарушение мозгового кровообращения (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий), брадикардия
- • Неизвестно: ишемия или инфаркт миокарда (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий)
- Нарушения со стороны сосудов:
- • Нечасто: гипертензия, приливы
- • Неизвестно: ишемия периферических сосудов
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- • Часто: дискомфорт в глотке
- • Нечасто: одышка
- • Редко: хрипы
- Желудочно-кишечные нарушения:
- • Часто: тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия
- • Нечасто: жажда
- • Неизвестно: ишемический колит
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- • Часто: покраснение
- • Нечасто: зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, отек языка, отек глотки), сыпь, гипергидроз
- • Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- • Часто: боль и дискомфорт, боли в шее, скованность
- • Нечасто: дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, миалгия
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- • Часто: слабость/утомляемость, боли в животе, боли в груди
- Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
- Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.