- Препарат РинФаст® Микс 30 предназначен для подкожного введения. Нельзя вводить препарат РинФаст® Микс 30 внутривенно, так как это может привести к тяжелой гипогликемии. Следует также избегать внутримышечного введения препарата РинФаст® Микс 30. Нельзя использовать препарат РинФаст® Микс 30 для подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.
- Доза препарата РинФаст® Микс 30 определяется лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального уровня гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата.
- Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат РинФаст® Микс 30 можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.
- Начало терапии
- Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза препарата РинФаст® Микс 30 составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД препарата РинФаст® Микс 30 1 раз в сутки вечером (перед ужином).
- Перевод пациента с других препаратов инсулина
- При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на препарат РинФаст® Микс 30 следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы препарата). Как и всегда при переводе пациента на новый тип инсулина необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели использования нового препарата.
- Интенсификация терапии
- Усилить терапию препаратом РинФаст® Микс 30 можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двухкратную. Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение препарата РинФаст® Микс 30 2 раза в сутки, разделив дозу на две равные части - утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином).
- Переход на применение препарата РинФаст® Микс 30 3 раза в сутки возможен, если разделить утреннюю дозу на две равные части и вводить эти две части утром и в обед (трёхкратная суточная доза).
- Коррекция дозы
- Для корректировки дозы препарата РинФаст® Микс 30 используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови натощак, полученное в течение последних трех дней.
- Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед следующим приемом пищи.
- Коррекцию дозы можно проводить один раз в неделю до достижения целевого значения HbA1c.
- Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия.
- Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или наличии сопутствующего заболевания.
- Для коррекции дозы препарата РинФаст® Микс 30 рекомендуется использовать приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы:
- Концентрация глюкозы в крови перед приемом пищи Корректировка дозы препарата РинФаст® Микс 30
- < 4,4 ммоль/л < 80 мг/дл -2 ЕД
- 4,4 - 6,1 ммоль/л 80-110 мг/дл 0 (не требуется)
- 6,2 - 7,8 ммоль/л 111-140 мг/дл +2 ЕД
- 7,9 - 10,0 ммоль/л 141-180 мг/дл +4 ЕД
- > 10,0 ммоль/л > 180 мг/дл +6 ЕД
- Применение препарата РинФаст® Микс 30 в комбинации с агонистами рГПП-1 может приводить к снижению потребности в инсулине. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с HbA1c менее 8 %, получающих препарат РинФаст® Микс 30, при добавлении агониста рГПП-1 рекомендуется снижение дозы препарата РинФаст® Микс 30 на 20 % для уменьшения риска развития гипогликемии. У пациентов с HbA1c выше 8 % при применении препарата РинФаст® Микс 30 в комбинации с агонистом рГПП-1 возможность снижения дозы препарата следует рассматривать индивидуально. Впоследствии дозу препарата также следует корректировать индивидуально.
- Инструкция по применению и обращению
- Препарат РинФаст® Микс 30 в картридже
- а) Приготовление дозы
- Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж должен использоваться только одним пациентом, даже в случае замены иглы на устройстве введения.
- Картриджи препарата РинФаст® Микс 30 следует применять только со следующими шприц-ручками:
- • Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Саввио («Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company»,», США)
- • Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария)
- • Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария)
- При проведении инъекций препарата РинФаст® 30 Микс при помощи перечисленных устройств необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.
- Эти картриджи не должны применяться с другими многоразовыми шприц-ручками, так как точность дозирования подтверждена только при применении препарата с перечисленными выше шприц-ручками.
- Перед применением препарата РинФаст® Микс 30:
- • Проверьте этикетку, чтобы убедиться в использовании необходимого типа инсулина.
- • Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Перед применением следует убедиться, что картридж препарата РинФаст® Микс 30 не поврежден (например, что на нем нет трещин). Не используйте картридж препарата
- РинФаст® Микс 30, если он имеет какие-либо повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски. Если картридж поврежден, его необходимо вернуть производителю. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к Инструкции по использованию инъекционной системы для введения инсулина.
- • Продезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном, смоченным медицинским антисептическим раствором.
- Перед установкой нового картриджа препарата РинФаст® 30 Микс в шприц-ручку необходимо:
- • Нагреть препарат до комнатной температуры - это позволит облегчить процесс ресуспендирования;
- • Прокатать картридж между ладонями не менее 10 раз, удерживая его в горизонтальном положении (см. Рисунок 1);
- • Встряхнуть картридж не менее 10 раз между позициями a и b (см. Рисунок 2) до тех пор, пока содержимое картриджа не приобретет вид белой однородной мутной водянистой жидкости.
- Перед проведением каждой следующей инъекции препарата РинФаст® 30 Микс необходимо:
- • Встряхнуть картридж не менее 10 раз между позициями a и b (см. Рисунок 2) до тех пор, пока содержимое картриджа не приобретет вид белой однородной мутной водянистой жидкости.
- Не допускается применять картридж с препаратом, если после ресуспендирования содержимое не приобрело вид однородной белой мутной жидкости.
- б) Введение инсулина
- • Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой и описанную в Инструкции по использованию инъекционной системы.
- • После инъекции оставьте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
- • Удаляйте иглу после каждой инъекции. В противном случае, при перепаде температуры возможно вытекание жидкости из картриджа препарата РинФаст® Микс 30, что приведет к изменению концентрации инсулина.
- Препарат РинФаст® Микс 30 в шприц-ручке для многократных инъекций Ринастра® II или Ринастра® III
- Перед применением препарата РинФаст® Микс 30 в предзаполненной шприц-ручке Ринастра® II или Ринастра® III необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию шприц-ручки, соблюдая требования и рекомендации по обращению с картриджем, присоединению иглы и технике инъекции инсулина, представленные в ней.
- Вводить инсулин при помощи одноразовой шприц-ручки допустимо только подкожно.
- Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже в случае замены иглы на устройстве введения.
- Применение препарата в особых клинических группах пациентов
- Как всегда при применении препаратов инсулина, у пациентов особых групп следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина индивидуально.
- Пациенты пожилого и старческого возраста:
- Препарат РинФаст® Микс 30 может применяться у пациентов пожилого возраста, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.
- Пациенты с недостаточностью функции почек и печени:
- У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.
- Дети до 18 лет:
- Препарат РинФаст® Микс 30 может применяться для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно применение предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6 - 9 лет (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
- Препарат РинФаст® Микс 30 следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.
- Следует постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»).
- Как и при применении любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата РинФаст® Микс 30 зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
- По сравнению с двухфазным человеческим инсулином, препарат РинФаст® Микс 30 начинает действовать быстрее, поэтому его следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить препарат РинФаст® Микс 30 вскоре после приема пищи.