Самеликс 500 мг 20 шт. таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая дозаРекомендуемая доза составляет 10 - 25 мг/кг/сут.Начальная терапияОбычно суточная доза для препарата в дозировке 500 мг составляет 1 - 2 таблетки в сутки (500 - 1000 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 3 таблеток в сутки (1500 мг адеметионина в сутки).Поддерживающая терапия От 500 мг/сутки до 1500 мг/сутки.Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаУчитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс® пожилым пациентам лечащий врач будет подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс® у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени Параметры фармакокинетики препарата сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи. Таблетки препарата Самеликс® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс® принимать нельзя. Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим переходом на прием препарата Самеликс® или сразу с применения препарата Самеликс® в виде таблеток.Продолжительность примененияПродолжительность приема препарата определяется врачом индивидуально. Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Если Вы забыли принять препарат Самеликс®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Самеликс® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

• Внутрипеченочный холестаз (нарушения оттока желчи) при прецирротических (состояниях печени, предшествующих циррозу, при котором происходит замещение клеток печени соединительной тканью) и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

• жировая дистрофия печени (нарушение обмена веществ, при котором происходит чрезмерное накопление жиров в клетках печени);
• хронический гепатит (хроническое воспаление печени);
• токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• хронический бескаменный холецистит (воспаление желчного пузыря);
• холангит (воспаление желчных протоков);
• цирроз печени;
• энцефалопатия (невоспалительное поражение головного мозга), в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).• Внутрипеченочный холестаз у беременных (нарушение оттока желчи у беременных).• Симптомы депрессии.• Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Самеликс® содержитДействующее вещество: адеметионин.Каждая таблетка содержит 949 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната в пересчете на 500 мг адеметионина.Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302).Пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка прозрачная, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, триацетин. Готовая пленочная оболочка белая, в т.ч.: метакри-ловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид. Триэтилцитрат.

Не принимайте препарат Самеликс®:

• если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;• если у Вас генетические нарушения, влияющие на метиони-новый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или ги-пергомоцистеинемию (дефицит цистатионин-бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);• если у Вас психические расстройства, связанные с экстремальными колебаниями настроения (биполярные расстройства), от низкого (депрессия) до крайне высокого (гипомания и мания);• если Вы младше 18 лет (опыт медицинского применения у детей и подростков ограничен).

Перед применением препарата Самеликс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:• если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью. Врач с осторожностью будет назначать адеметионин, тщательно оценивая пользу и риск терапии (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание»);• если Вам более 65 лет;• если у Вас имеется почечная недостаточность;• если у Вас имеется цирроз печени на фоне повышения концентрации в крови продуктов переработки белков, содержащих азот (гиперазотемии, определяется по результатам анализа крови). Врач будет проводить систематический контроль концентрации азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови;• если Вы находитесь в состоянии депрессии. Врач будет наблюдать Ваше физическое и эмоциональное состояние и назначит лечение для устранения симптомов депрессии. Немедленно сообщите врачу, если симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии препаратом Са-меликс®. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, получающих адеметионин;• если у Вас возникают внезапные приступы тревоги. Врач скорректирует дозировку или отменит лечение препаратом Самеликс®.• если у Вас сниженное количество гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия), и/или имеются заболевания печени, и/или беременность, и/или витаминная недостаточность, и/или Вы соблюдаете вегетарианскую диету. Врач будет контролировать концентрацию витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения препаратом Самеликс® или одновременный прием с препаратом Самеликс®.• если Вам собираются проводить иммунологический анализ определения гомоцистеина в крови. Применение препарата Самеликс® может способствовать ложному определению показателя высокой концентрации гомоцистеина в крови. Врач должен назначить неиммунологические методы анализа для определения концентрации гомоцистеина.

Не принимайте препарат Самеликс® перед сном, учитывая тонизирующий эффект препарата.Пожилые пациентыЕсли Вам 65 лет или Вы старше, Ваш врач будет осуществлять контроль функции печени и почек и назначать лечение препаратом Самеликс® с осторожностью.Дети и подросткиНе применяйте препарат Самеликс® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Самеликс® в этой группе не установлены.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 20 шт вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Самеликс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию).Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.Немедленно сообщите врачу, прекратите прием препарата Самеликс®, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Самеликс®: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:• Жидкий многократный стул (диарея), может привести к обезвоживанию организма.Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:• Анафилактоидные или анафилактические реакции, симптомами которых могут быть покраснение (гиперемия) кожных покровов, одышка, затруднение дыхания (бронхоспазм), ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия).• Желудочно-кишечное кровотечение, симптомами которого могут быть слабость, головокружение, рвота кровью, стул черного цвета, бледность кожных покровов.• Рвота, так как может привести к обезвоживанию организма.• Ангионевротический отек (отек Квинке), симптомами которого являются припухлость, отек лица, языка, области горла, вызывающие затруднение дыхания и глотания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Самеликс®:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):• тревога;• бессонница;• головная боль;• боль в животе;• тошнота;• кожный зуд.Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):• инфекции мочевыводящих путей;• аллергические реакции;• двигательное беспокойство, сопровождается чувством тревоги и страха (ажитация);• спутанность сознания;• головокружение;• ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия);• извращение вкуса (дисгевзия);• приступообразные ощущения жара («приливы»);• понижение артериального давления (артериальная гипотензия);• воспаление стенок венозных сосудов (флебит);• отек гортани;• сухость во рту;• несварение (диспепсия);• боль в области желудка и кишечника;• желудочно-кишечные расстройства;• повышенное потоотделение;• кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи (эритема));• болевые ощущения в одном или нескольких суставах (артралгия)• мышечные спазмы;• слабость (астения);• отек;• повышение температуры тела (лихорадка);• ощущение холода (озноб);• реакции в месте введения;• омертвение участка кожи (некроз кожи) в месте введения.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):• вздутие живота;• воспаление пищевода (эзофагит);• недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Другие препараты и препарат Самеликс®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

• кломипрамин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклический антидепрессант), циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (антидепрессанты из группы СИОЗС), лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения. Одновременное применение кломипрамина, циталопрама, флуоксетина, пароксетина и сертралина, лекарственных средств, содержащих аминокислоту триптофан вместе с адеметионином может вызвать синдром избытка серотонина (повышение концентрации серотонина и его токсическое действие на нервную систему).

Если у Вас во время лечения препаратом Самеликс® возникает головокружение, то воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до тех пор, пока Вы не будете уверены, что лечение препаратом Самеликс® не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Беременность и грудное вскармливаниеЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. БеременностьПрименение препарата Самеликс® в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.Грудное вскармливаниеПрименение препарата Самеликс® в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Что из себя представляет препарат Самеликс®, и для чего его принимают

Препарат Самеликс® содержит действующее вещество аде-метионин. Адеметионин (S-аденозилЫ-метионин) - это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени - глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ. Препарат Самеликс® оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки печени. Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения.

Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета.

Если Вы приняли препарата Самеликс® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Саме-ликс®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Самеликс®. Врач обеспечит наблюдение за Вашим состоянием и при необходимости проведет симптоматическую поддерживающую терапию.