Инструкция по применению Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы glutec v3/исполнение 1

Сенсор фиксируется на коже живота или передней поверхности плеча (область между плечевым и локтевым суставами) совместно с передатчиком с помощью аппликатора, при этом, электродная часть устанавливается под кожу. Поверх установленной СНМГ на передатчик для дополнительной фиксации может быть наклеен удерживающий пластырь). Срок эксплуатации сенсора: до 16 дней. Срок хранения: 18 месяцев с даты производства. Условия эксплуатации: +5℃ - +42℃

Сенсор СНМГ предназначен для получения сигнала о содержании глюкозы в интерстициальной жидкости и используется вместе с передатчиком, аппликатором, которые приобретаются отдельно. Педиатрия. Детская эндокринология. Эндокринология. Беременность при эндокринных заболеваниях. Терапия. Применять по назначению врача-педиатра, врача-эндокринолога, врача-терапевта в условиях лечебных учреждений и на дому в соответствии с Руководством по эксплуатации.

Применение у пользователей возможно только по рекомендации лечащего врача. Пользователи должны строго следовать инструкциям при ношении сенсора. Запрещено использовать при наличии следующих факторов: 1. Аллергическая реакция на материалы изделия. 2. Трофические нарушения и очаговые заболевания кожи в местах наложения и фиксации сенсора. 3. Запрещено применять пользователям, которые страдают алкоголизмом, наркоманией, тяжелыми психическими расстройствами (например, депрессией, шизофренией), находятся без сознания, не в состоянии понять или освоить использование устройства, имеют тяжелые нарушения слуха или зрения в виду некорректного использования системы. Ввиду таких случаев, помощь в управлении системой должна быть осуществлена ухаживающим лицом, см. раздел «Потенциальные потребители».

Меры предосторожности: Пользователям с возможными аллергическими реакциями требуется внимательно следить за своим состоянием и снять сенсор с передатчиком при появлении сильной аллергической реакции. • Пользователям с наложенным сенсором и передатчиком нельзя находиться в сильных магнитных полях, нельзя делать исследования рентгенографии, МРТ и КТ. • С осторожностью применять пользователям с трофическими нарушениями и очаговыми заболеваниями кожи. • Пользователи, устанавливающие сенсор на руке, должны избегать ударов о дверную раму, смещения при вытирании полотенцем, нельзя лежать на сенсоре, облокачиваться, на нем не следует спать, сидеть, перетягивать его резинкой или ремнем, ударять, цепляться за одежду и допускать иное физическое воздействие или давление: это может привести к аномальным реакциям на коже и некорректной работе сенсора. • Старайтесь избегать упражнений с нагрузками, частого сдавливания или скручивания кожи рядом с сенсором во время сна: это может привести к преждевременному отклеиванию сенсора или его повреждению. ВНИМАНИЕ! Модификация этого изделия, включая модификацию Программного обеспечения, без разрешения изготовителя не допускается! Производитель не несёт ответственности за использование модифицированных изделий, или изделий с модифицированным программным обеспечением. Рекомендации по применению: важные требования • Держите включенный мобильный телефон не более, чем в 6 метрах от передатчика, чтобы данные передавались бесперебойно. • Запрещено снимать сенсор с кожи и повторно устанавливать. • Запрещено разъединять сенсор и передатчик во время эксплуатации. • Если ваш смартфон не поддерживает соединение Bluetooth, используйте другой мобильный телефон. • Срок годности передатчика 4 года. Используйте изделие до окончания срока годности. • Обратите внимание, что сенсор необходимо устанавливать в месте, где непосредственно под кожей есть достаточный слой подкожно-жировой клетчатки. • Связь передатчика со смартфоном осуществляется через Bluetooth.

Бренд: Glutec Сенсор Системы Непрерывного Мониторинга Глюкозы Glutec v3. Назначение медицинского изделия. Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы предназначен для получения сигнала о содержании глюкозы в интерстициальной жидкости в диапазоне содержания глюкозы в капиллярной крови 1–40 мМоль/л (18-720 мг/дл) и предоставлении информации о направлении и скорости изменения уровня глюкозы взрослых (с 18 лет) и детей от 2 –х лет с диагнозом «Сахарный диабет» 1 и 2 типа, диабет другого типа, в том числе у беременных женщин с нарушением углеводного обмена, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет, при помощи имплантируемого сенсора для беспроводной передачи информации в приложение на смартфоне. Полученный сигнал по беспроводной связи при помощи передатчика передается в приложение, установленное на смартфоне. Потенциальные потребители: Пользователь с диагнозом «Сахарный диабет», «Нарушение толерантности к глюкозе» старше 2 лет (в возрасте от 2 до 17 лет под наблюдением ухаживающего лица не моложе 18 лет). Ухаживающее лицо самостоятельно через удаленный доступ отслеживает результаты полученных измерений системой и интерпретирует результаты, либо оказывает ребенку помощь и сопровождение получения и интерпретации результатов измерений. Беременные женщины с нарушением углеводного обмена включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет. Принцип работы: Сенсор СНМГ используется вместе с передатчиком, аппликатором, удерживающим пластырем, что образует систему непрерывного мониторинга глюкозы. Пользователь устанавливает аппликатор на кожу на расстоянии 5-10 см от пупка живота, либо на заднюю сторону плеча, вводит электроды сенсора под кожу, устанавливая сенсор и передатчик с помощью аппликатора. Установленная система определяет концентрацию глюкозы в интерстициальной жидкости электрохимическими методами. Глюкозооксидаза, участвующая в процессе, нанесена на электрод сенсора. Когда глюкоза из интерстициальной жидкости проникает в слой фермента через полимерную мембрану, она катализируется ферментом, при этом образуется эквивалентное количество перекиси водорода. Далее перекись водорода взаимодействует с электродом. При электрохимическом окислении интенсивность генерируемого электрического сигнала пропорциональна концентрации глюкозы в физиологической среде, в которой находится сенсор. Функция передатчика системы непрерывного мониторинга глюкозы заключается в подаче постоянного напряжения на электрод сенсора и генерации микротока, а также обрабатывании электрического сигнала, продуцировании цифрового сигнала, который передается на мобильное приложение посредством соединения Bluetooth. Функция мобильного приложения системы непрерывного мониторинга глюкозы крови состоит в том, чтобы получать и обрабатывать сигнал, отправляемый передатчиком, преобразовывать данные о текущем уровне глюкозы в интерстициальной жидкости и отображать его в интерфейсе смартфона в виде графиков и отчетов. Показания Сахарный диабет, предиабет, нарушение углеводного обмена, в т.ч. у беременных женщин, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет.

Сенсор - 1 штука + удерживающий пластырь - 1 штука с Руководством по эксплуатации в упаковке. Передатчик и аппликатор в комплект не входят.

от 2℃ до 30℃

1. Сенсор - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Glutec 5. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости)