при использовании по назначению раствор Shedu очищает, промывает, дезинфицирует, смазывает, увлажняет и сохраняет контактные линзы. Раствор Shedu также показан для ежедневного удаления белка с контактных линз.

Предназначен для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

Состав Содержание веществ, мг/мл Процентное содержание веществ, %

Полигексаметиленбигуанид (полигексанид) 0,001 (1 ppm) 0,0001

Гипромеллоза 1,52 0,152

Полоксамер 0,6 0,06

Хлорид натрия 8,4 0,84

Хлорид калия 1,42 0,142

Динатриевая соль 0,25 0,025

Гидрофосфат натрия безводный 0,63 0,06357

Дигидрофосфат натрия безводный 0,11 0,0113

Гидроксид натрия 0,04 0,004

Очищенная вода 100 мл 100 мл

- Нет известных противопоказаний к применению раствора, тем не менее, раствор не следует применять при наличии аллергии к любым его компонентам.

- При появлении чувства дискомфорта в глазах, раздражения, боли, покраснения или при помутнении зрения незамедлительно обратитесь к вашему врачу-офтальмологу.

Если вы испытываете постоянный дискомфорт или раздражение, удалите линзы, прекратите использование медицинского изделия и обратитесь к врачу-специалисту.

Меры предосторожности

• При очистке и хранении линз никогда не используйте раствор несколько раз, всегда берите только свежую порцию.

• После погружения линз в контейнер с раствором следует хранить их в таком состоянии не более одного месяца со дня погружения.

• Плотно закрывайте флакон после каждого использования.

• Держите флакон отдельно от источников тепла.

• Не глотайте раствор.

• Не притрагивайтесь капельницей к поверхности, чтобы избежать загрязнения.

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Стерильно до открытия.

• Используйте в течение 90 дней от первого открытия.

• Не используйте после даты окончания срока действия.

• Хранить при температуре от +5°С до +30°С

Предупреждения и (или) меры предосторожности, предпринимаемые потребителем

• Избегайте концентрированных, масляных сортов мыла, чтобы мыть руки. Перед контактом с линзами промойте и высушите руки.

• Убедитесь, что окружающие поверхности гладкие и чистые. Если вы используете раковину, убедитесь, что она закрыта, чтобы линза не попала в сливное отверстие.

• Всегда чистите и дезинфицируйте контактные линзы перед их установкой в глаза.

• Всегда используйте свежий раствор из флакона. Никогда не используйте повторно раствор в контейнере для хранения линз.

• Убедитесь, что линзы полностью погружены в раствор. Никогда не используйте линзы, пока они полностью не гидратируюся в растворе.

• Всегда держите контейнер для хранения линз в чистоте. Каждую неделю промывайте контейнер водопроводной водой и высушивайте на воздухе.

• Перед установкой убедитесь, что линза не повернута наизнанку.

• Перед установкой линзы всегда начинайте с того же глаза, чтобы избежать путаницы.

• Если линзы не пригодны к использованию (имеет порезы, не соблюдена чистота линз), не используйте их.

• Не протирайте глаза после установки линз. Это может вызвать раздражение глаз или смещение контактных линз внутри глаза.

• Избегайте контакта с лосьонами, мылами, кремами, дезодорантами, аэрозолями для волос и косметикой (особенно с металлическими порошками). Это может вызвать инфекцию или раздражение глаз.

• Наносить макияж только после установки линз.

ПРИМЕЧАНИЕ. Избегайте использования карандашей для глаз, поскольку они могут окрашивать ваши линзы. Не засыпайте на ночь с контактными линзами.

«Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз.

Раствор Shedu для контактных линз предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка.

Раствор Shedu для контактных линз предназначен для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, в составе: флакон объемом 100 мл - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, в составе: флакон объемом 360 мл - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз в составе: флакон объемом 360 мл; контейнер для хранения контактных линз - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях. В состав медицинского изделия включен контейнер для хранения линз.

Потенциальные потребители:

Медицинское изделие «Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, варианты исполнения» применяется для всех групп пациентов для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях. Люди, носящие контактные линзы.

Функциональные характеристики медицинского изделия:

• очистка;

• промывка;

• дезинфекция;

• смазка;

• увлажнение;

• хранение контактных линз;

• удаление остатков белка с контактных линз.

Физические свойства раствора:

Параметры Нормативное значение pH 7,00-7,60 Вязкость 2,25-3,75 сП Осмолярность 280-330 мОсм/л

Метод стерилизации: А Стерилизующая фильтрация в асептических условиях.

«Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, варианты исполнения» не содержат лекарственных средств, крови или тканей человека или животных.

Процесс проверки стерильной фильтрации

Весь производственный цикл и структура предприятия подчиняются требованиям системы менеджмента качества ISO 9001, ISO 13485, требованиям директивы медицинского изделия MDD 93/42 / EEC.

Стерилизация готового раствора с использованием мембранной фильтрации в асептических условиях производства подтвердила себя в фармацевтических предприятиях хорошей повторяемостью результатов.

Для выполнения требований системы менеджмента качества для валидации производственного процесса отбор проб контрольных образцов для стерильности, химического состава и физических характеристик осуществляется из каждой партии 3000 литров в производстве.

Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз флакон 100 мл в упаковке.

Возможные побочные эффекты:

• Возможна аллергическая реакция на отдельные компоненты растворов;

• Ощущение дискомфорта: боль**,зуд,**резь;

• Повышенное слезотечение;

• Гиперемия глаз;

• Ухудшение или помутнение зрения;

• Невозможность носить контактные линзы;

• Токсичность;

-Прогрессирующее ухудшение зрения;

• Прогрессирующая боль;

• Густые или напоминающие гной выделения из глаз;

• Отсутствие улучшений или ухудшений состояния глаз спустя 24 часа без применения контактных линз или после воздействия растворов для контактных линз.

Указанные выше возможные побочные эффекты также могут быть связаны с применением контактных линз.

от 5℃ до 30℃