Краткая инструкция по применению (Указания по применению)

· Перед контактом с линзами всегда мойте руки и высушивайте их чистым полотенцем. Всегда начинайте с одного итого же глаза, чтобы избежать путаницы.

· Откройте футляр с линзами.

· Извлеките линзу и положите ее на ладонь.

· Нанесите не менее трех капель раствора Shedu Ultra на каждую поверхность линзы.

· Осторожно потрите линзу движением назад и вперед в течении 10 секунд на каждую сторону.

· Тщательно промойте обе поверхности линзы раствором Shedu Ultra во время мягкой протирки большим и указательным пальцами.

· Поместите линзу в футляр линзы и заполните ячейку раствором Shedu Ultra.

· Закройте крышкой и плотно закрутите ее. Повторите процедуру с другой линзой.

· Линзы должны замачиваться не менее 4 часов.

· Теперь ваши линзы чистые и продезинфицированные и их можно устанавливать в глаза.

· Опция быстрой отчистки линз - протереть и замачивать в течение 4 часов.

· Опция без протирки линз - замачивать в течение 6 часов, в этом случае вам не надо протирать линзу, как описано в инструкции. Однако вы должны тщательно промыть линзу и замачивать ее в течение шести часов. Такой способ лучше использовать при частой замене линз (раз в месяц или чаще).

· Способ с применением протирки контактных линз - предпочтительный метод очистки контактных линз.

При использовании по назначению раствор Shedu очищает, промывает, дезинфицирует, смазывает, увлажняет и сохраняет контактные линзы. Раствор Shedu также показан для ежедневного удаления белка с контактных линз..

Предназначен для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

Состав Содержание веществ, мг/мл Процентное содержание веществ, %

Полигексаметиленбигуанид (полигексанид) 0,001 (1 ppm) 0,0001

Гипромеллоза 1,52 0,152

Полоксамер 0,6 0,06

Хлорид натрия 8,4 0,84

Хлорид калия 1,42 0,142

Динатриевая соль 0,25 0,025

Гидрофосфат натрия безводный 0,63 0,06357

Дигидрофосфат натрия безводный 0,11 0,0113

Гидроксид натрия 0,04 0,004

Очищенная вода 100 мл 100 мл

- Нет известных противопоказаний к применению раствора, тем не менее, раствор не следует применять при наличии аллергии к любым его компонентам.

- При появлении чувства дискомфорта в глазах, раздражения, боли, покраснения или при помутнении зрения незамедлительно обратитесь к вашему врачу-офтальмологу.

Если вы испытываете постоянный дискомфорт или раздражение, удалите линзы, прекратите использование медицинского изделия и обратитесь к врачу-специалисту.

Меры предосторожности

• При очистке и хранении линз никогда не используйте раствор несколько раз, всегда берите только свежую порцию.

• После погружения линз в контейнер с раствором следует хранить их в таком состоянии не более одного месяца со дня погружения.

• Плотно закрывайте флакон после каждого использования.

• Держите флакон отдельно от источников тепла.

• Не глотайте раствор.

• Не притрагивайтесь капельницей к поверхности, чтобы избежать загрязнения.

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Стерильно до открытия.

• Используйте в течение 90 дней от первого открытия.

• Не используйте после даты окончания срока действия.

• Хранить при температуре от +5°С до +30°С

Предупреждения и (или) меры предосторожности, предпринимаемые потребителем

• Избегайте концентрированных, масляных сортов мыла, чтобы мыть руки. Перед контактом с линзами промойте и высушите руки.

• Убедитесь, что окружающие поверхности гладкие и чистые. Если вы используете раковину, убедитесь, что она закрыта, чтобы линза не попала в сливное отверстие.

• Всегда чистите и дезинфицируйте контактные линзы перед их установкой в глаза.

• Всегда используйте свежий раствор из флакона. Никогда не используйте повторно раствор в контейнере для хранения линз.

• Убедитесь, что линзы полностью погружены в раствор. Никогда не используйте линзы, пока они полностью не гидратируюся в растворе.

• Всегда держите контейнер для хранения линз в чистоте. Каждую неделю промывайте контейнер водопроводной водой и высушивайте на воздухе.

• Перед установкой убедитесь, что линза не повернута наизнанку.

• Перед установкой линзы всегда начинайте с того же глаза, чтобы избежать путаницы.

• Если линзы не пригодны к использованию (имеет порезы, не соблюдена чистота линз), не используйте их.

• Не протирайте глаза после установки линз. Это может вызвать раздражение глаз или смещение контактных линз внутри глаза.

• Избегайте контакта с лосьонами, мылами, кремами, дезодорантами, аэрозолями для волос и косметикой (особенно с металлическими порошками). Это может вызвать инфекцию или раздражение глаз.

• Наносить макияж только после установки линз.

ПРИМЕЧАНИЕ. Избегайте использования карандашей для глаз, поскольку они могут окрашивать ваши линзы. Не засыпайте на ночь с контактными линзами.

«Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз.

Раствор Shedu для контактных линз предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка.

Раствор Shedu для контактных линз предназначен для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, в составе: флакон объемом 100 мл - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, в составе: флакон объемом 360 мл - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз в составе: флакон объемом 360 мл; контейнер для хранения контактных линз - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях. В состав медицинского изделия включен контейнер для хранения линз.

Потенциальные потребители:

Медицинское изделие «Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, варианты исполнения» применяется для всех групп пациентов для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях. Люди, носящие контактные линзы.

Функциональные характеристики медицинского изделия:

• очистка;

• промывка;

• дезинфекция;

• смазка;

• увлажнение;

• хранение контактных линз;

• удаление остатков белка с контактных линз.

Физические свойства раствора:

Параметры Нормативное значение pH 7,00-7,60 Вязкость 2,25-3,75 сП Осмолярность 280-330 мОсм/л

Метод стерилизации: А Стерилизующая фильтрация в асептических условиях.

«Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, варианты исполнения» не содержат лекарственных средств, крови или тканей человека или животных. Процесс проверки стерильной фильтрации

Весь производственный цикл и структура предприятия подчиняются требованиям системы менеджмента качества ISO 9001, ISO 13485, требованиям директивы медицинского изделия MDD 93/42 / EEC.

Стерилизация готового раствора с использованием мембранной фильтрации в асептических условиях производства подтвердила себя в фармацевтических предприятиях хорошей повторяемостью результатов.

Для выполнения требований системы менеджмента качества для валидации производственного процесса отбор проб контрольных образцов для стерильности, химического состава и физических характеристик осуществляется из каждой партии 3000 литров в производстве.

Контейнер для контактных линз

Назначение: предназначен для хранения контактных линз, когда линзы не используются владельцем. Хранение должно осуществляться исключительно в контейнере, заполненном раствором для хранения контактных линз.

Применение: Для размещения контактных линз в контейнере для их хранения его заполняют раствором, предназначенным для дезинфекции, очистки, хранения, смазывания, удаления остатков белка, увлажнения и промывки контактных линз, после чего в него помещается контактная линза. После извлечения контактных линз по окончанию периода хранения, использованный раствор необходимо немедленно утилизировать (вылить из контейнера для контактных линз).

Маркировка: на крышке контейнера давлением нанесены буквы «R» и «L», обозначающие правый и левый глаза соответственно. Маркировка предназначена для того, чтобы пользователь не забыл в каком контейнере находится какая линза, что важно при использовании линз с разными характеристиками.

Дезинфекция: используемый раствор обладает дезинфицирующими и очищающими свойствами, поэтому контейнер не требует отдельной дезинфекции. После работы с контейнером его необходимо прополоскать под струей чистой воды.

Утилизация: исходя из морфологического состава, контейнер не оказывает отрицательного воздействия на окружающую среду и может утилизироваться как твердые бытовые отходы (ТБО).

Контейнер для хранения контактных линз для упаковки 360 мл.

Контейнер для контактных линз предназначен для временного хранения линз, а также может быть использован для мытья линз. Поставляется нестерильным. Габаритные размеры контейнера: 65х32,73х15,1 мм, Масса 8±0,5 г, объем одной емкости 4,7±0,5 мл.

• Основные размеры контейнера для хранения контактных линз:

• общая длина: 65,0 ± 0,9 мм; высота: 15,10 ± 0,5 мм; общая ширина: 32,73± 0,5 мм; диаметр контейнера: 31,0 ± 0,9 мм; глубина внутренней полости контейнера: 7,40 ± 0,5 мм; внутренний диаметр контейнера: 24 ± 0,5 мм.

Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз флакон 360 мл c контейнерjv для хранения линз в упаковке.

Возможные побочные эффекты:

• Возможна аллергическая реакция на отдельные компоненты растворов;

• Ощущение дискомфорта: боль**,зуд,**резь;

• Повышенное слезотечение;

• Гиперемия глаз;

• Ухудшение или помутнение зрения;

• Невозможность носить контактные линзы;

• Токсичность;

-Прогрессирующее ухудшение зрения;

• Прогрессирующая боль;

• Густые или напоминающие гной выделения из глаз;

• Отсутствие улучшений или ухудшений состояния глаз спустя 24 часа без применения контактных линз или после воздействия растворов для контактных линз.

Указанные выше возможные побочные эффекты также могут быть связаны с применением контактных линз.

от 5℃ до 30℃