Краткая инструкция по применению (Указания по применению)

· Перед контактом с линзами всегда мойте руки и высушивайте их чистым полотенцем. Всегда начинайте с одного итого же глаза, чтобы избежать путаницы.

· Откройте футляр с линзами.

· Извлеките линзу и положите ее на ладонь.

· Нанесите не менее трех капель раствора Shedu на каждую поверхность линзы.

· Осторожно потрите линзу движением назад и вперед в течении 10 секунд на каждую сторону.

· Тщательно промойте обе поверхности линзы раствором Shedu во время мягкой протирки большим и указательным пальцами.

· Поместите линзу в футляр линзы и заполните ячейку раствором Shedu.

· Закройте крышкой и плотно закрутите ее. Повторите процедуру с другой линзой.

· Линзы должны замачиваться не менее 4 часов.

· Теперь ваши линзы чистые и продезинфицированные и их можно устанавливать в глаза.

· Опция быстрой отчистки линз - протереть и замачивать в течение 4 часов.

· Опция без протирки линз - замачивать в течение 6 часов, в этом случае вам не надо протирать линзу, как описано в инструкции. Однако вы должны тщательно промыть линзу и замачивать ее в течение шести часов. Такой способ лучше использовать при частой замене линз (раз в месяц или чаще).

· Способ с применением протирки контактных линз - предпочтительный метод очистки контактных линз.

Риски применения медицинского изделия

Медицинское изделие «Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз» соответствует всем требованиям безопасности и эффективности в отношении предусмотренного применения медицинского изделия. Риск, связанный с предусмотренным применением медицинского изделия, является допустимым, если сравнить его с пользой для пациента.

При использовании по назначению раствор Shedu очищает, промывает, дезинфицирует, смазывает, увлажняет и сохраняет контактные линзы. Раствор Shedu также показан для ежедневного удаления белка с контактных линз.

Предназначен для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях..

- Нет известных противопоказаний к применению раствора, тем не менее, раствор не следует применять при наличии аллергии к любым его компонентам.

- При появлении чувства дискомфорта в глазах, раздражения, боли, покраснения или при помутнении зрения незамедлительно обратитесь к вашему врачу-офтальмологу.

Меры предосторожности

• При очистке и хранении линз никогда не используйте раствор несколько раз, всегда берите только свежую порцию.

• После погружения линз в контейнер с раствором следует хранить их в таком состоянии не более одного месяца со дня погружения.

• Плотно закрывайте флакон после каждого использования.

• Держите флакон отдельно от источников тепла.

• Не глотайте раствор.

• Не притрагивайтесь капельницей к поверхности, чтобы избежать загрязнения.

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Стерильно до открытия.

• Используйте в течение 90 дней от первого открытия.

• Не используйте после даты окончания срока действия.

• Хранить при температуре от +5°С до +30°С

Предупреждения и (или) меры предосторожности, предпринимаемые потребителем

• Избегайте концентрированных, масляных сортов мыла, чтобы мыть руки. Перед контактом с линзами промойте и высушите руки.

• Убедитесь, что окружающие поверхности гладкие и чистые. Если вы используете раковину, убедитесь, что она закрыта, чтобы линза не попала в сливное отверстие.

• Всегда чистите и дезинфицируйте контактные линзы перед их установкой в глаза.

• Всегда используйте свежий раствор из флакона. Никогда не используйте повторно раствор в контейнере для хранения линз.

• Убедитесь, что линзы полностью погружены в раствор. Никогда не используйте линзы, пока они полностью не гидратируются в растворе.

• Всегда держите контейнер для хранения линз в чистоте. Каждую неделю промывайте контейнер водопроводной водой и высушивайте на воздухе.

• Перед установкой убедитесь, что линза не повернута наизнанку.

• Перед установкой линзы всегда начинайте с того же глаза, чтобы избежать путаницы.

• Если линзы не пригодны к использованию (имеет порезы, не соблюдена чистота линз), не используйте их.

• Не протирайте глаза после установки линз. Это может вызвать раздражение глаз или смещение контактных линз внутри глаза.

• Избегайте контакта с лосьонами, мылами, кремами, дезодорантами, аэрозолями для волос и косметикой (особенно с металлическими порошками). Это может вызвать инфекцию или раздражение глаз.

• Наносить макияж только после установки линз.

ПРИМЕЧАНИЕ. Избегайте использования карандашей для глаз, поскольку они могут окрашивать ваши линзы. Не засыпайте на ночь с контактными линзами.

Проконсультируйтесь с медицинским работником

Если вы испытываете постоянный дискомфорт или раздражение, удалите линзы, прекратите использование медицинского изделия и обратитесь к врачу-специалисту.

Раствор Shedu Ultra для контактных линз предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка.

Раствор Shedu Ultra для контактных линз предназначен для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu Ultra для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, в составе: флакон объемом 100 мл - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка, за счет наличия в составе гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) обеспечивает лучшее увлажнение по сравнению с раствором Shedu, и может быть рекомендован пациентам с повышенной сухостью глаз. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu Ultra для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, в составе: флакон объемом 360 мл - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка, за счет наличия в составе гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) обеспечивает лучшее увлажнение по сравнению с раствором Shedu, и может быть рекомендован пациентам с повышенной сухостью глаз. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях.

• Раствор Shedu Ultra для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз в составе: флакон объемом 360 мл; контейнер для хранения контактных линз - предназначен для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка, за счет наличия в составе гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) обеспечивает лучшее увлажнение по сравнению с раствором Shedu, и может быть рекомендован пациентам с повышенной сухостью глаз. Для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях. В состав медицинского изделия включен контейнер для хранения линз.

Потенциальные потребители:

Медицинское изделие «Раствор Shedu для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз, варианты исполнения» применяется для всех групп пациентов для личного индивидуального применения пациентом в домашних условиях. Люди, носящие контактные линзы.

Функциональные характеристики медицинского изделия:

• очистка;

• промывка;

• дезинфекция;

• смазка;

• увлажнение;

• хранение контактных линз;

• удаление остатков белка с контактных линз.

Физические свойства раствора:

Shedu Ultra

Риски применения медицинского изделия

Медицинское изделие «Раствор Shedu Ultra для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз» соответствует всем требованиям безопасности и эффективности в отношении предусмотренного применения медицинского изделия. Риск, связанный с предусмотренным применением медицинского изделия, является допустимым, если сравнить его с пользой для пациента.

Технические характеристики медицинского изделия

Раствор Shedu Ultra был разработан для очистки, хранения, смазывания, увлажнения, дезинфекции, промывания контактных линз и удаления с них белка, за счет наличия в составе гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) обеспечивает лучшее увлажнение по сравнению с раствором Shedu, и может быть рекомендован пациентам с повышенной сухостью глаз.

Стерильность медицинского изделия

Процесс проверки стерильной фильтрации

Весь производственный цикл и структура предприятия подчиняются требованиям системы менеджмента качества ISO 9001, ISO 13485, требованиям директивы медицинского изделия MDD 93/42 / EEC.

Стерилизация готового раствора с использованием мембранной фильтрации в асептических условиях производства подтвердила себя в фармацевтических предприятиях хорошей повторяемостью результатов.

Для выполнения требований системы менеджмента качества для валидации производственного процесса отбор проб контрольных образцов для стерильности, химического состава и физических характеристик осуществляется из каждой партии 3000 литров в производстве.

Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз 360 мл, флакон с контейнером для хранения линз в упаковке.

Возможные побочные эффекты:

• Возможна аллергическая реакция на отдельные компоненты растворов;

• Ощущение дискомфорта: боль**,зуд,**резь;

• Повышенное слезотечение;

• Гиперемия глаз;

• Ухудшение или помутнение зрения;

• Невозможность носить контактные линзы;

• Токсичность;

-Прогрессирующее ухудшение зрения;

• Прогрессирующая боль;

• Густые или напоминающие гной выделения из глаз;

• Отсутствие улучшений или ухудшений состояния глаз спустя 24 часа без применения контактных линз или после воздействия растворов для контактных линз.

Указанные выше возможные побочные эффекты также могут быть связаны с применением контактных линз.

от 5℃ до 30℃