8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим в течение 7 днейв любую из 2725 аптек в Москва
Срок хранения заказа ~ 5 дней
СИБРАВА 284 МГ N1 ШПРИЦ Р-Р П/К
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Первичная упаковка
шприц
- Форма выпуска
раствор для подкожного введения
- Дозировка
284 мг
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Препарат Сибрава показан к применению взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной и несемейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
• в комбинации с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином) или статином в сочетании с другой гиполипидемической терапией, если максимальная переносимая доза статина не позволяет достичь целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
• в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией при непереносимости ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или при противопоказаниях к их применению.
Характеристики
- Страна производитель
Италия/Австрия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Рекомендуемая разовая доза составляет 284 мг. После первой подкожной инъекции препарат вводят повторно через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев.
- Пропущенная доза
- Если с запланированной даты введения очередной дозы препарата Сибрава прошло менее чем 3 месяца, следует ввести Сибрава и далее соблюдать первоначальный режим дозирования.
- Если с запланированной даты введения очередной дозы препарата Сибрава прошло 3 месяца и более, следует начать курс введения препарата заново: ввести первую дозу, следующую дозу ввести через 3 месяца, затем вводить 1 раз в 6 месяцев.
- Переход от терапии моноклональным антителом - ингибитором PCSK9 к применению препарата Сибрава
- Препарат Сибрава может быть введен сразу после введения последней дозы моноклонального антитела - ингибитора пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9). Для того, чтобы поддерживать концентрацию ХС-ЛПНП на низком уровне, рекомендуется ввести препарат Сибрава в течение 2 недель после введения последней дозы моноклонального антитела - ингибитора PCSK9.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- У пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Пациентам с нарушением функции печени легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью) и средней (класс В по классификации Чайлд-Пью) степени тяжести коррекция дозы не требуется. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалось. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени инклисиран следует применять с осторожностью.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациентам с нарушением функции почек легкой, умеренной или тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией хронической болезни почек коррекция дозы не требуется. Опыт применения инклисирана у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен; в связи с чем у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью (см. раздел 4.4 ОХЛП о мерах предосторожности в случае гемодиализа).
- Дети
- Безопасность и эффективность препарата Сибрава у пациентов в возрасте младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
- Способ применения
- Подкожно.
- Препарат Сибрава предназначен для подкожного введения в область живота. Альтернативные места подкожных инъекций включают верхнюю часть плеча или бедро. Не следует вводить препарат в области активных кожных заболеваний или повреждений, таких как солнечные ожоги, кожный зуд, воспаление или кожные инфекции.
- Каждую дозу 284 мг вводят с помощью одного предварительно заполненного шприца. Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения.
- Препарат Сибрава предназначен для введения медицинским работником.
Показания
- Препарат Сибрава показан к применению взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной и несемейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
- • в комбинации с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином) или статином в сочетании с другой гиполипидемической терапией, если максимальная переносимая доза статина не позволяет достичь целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
- • в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией при непереносимости ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или при противопоказаниях к их применению.
Состав
- Действующим веществом препарата является инклисиран (в виде натриевой соли).
- 1 мл инклисирана натрия соответствует 189 мг инклисирана.
- Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1,5 мл раствора, содержащего 284 мг инклисирана (соответствует 300 мг инклисирана натрия).
- Прочими вспомогательными веществами являются: вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота фосфорная.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к инклиcирану или к любому из вспомогательных веществ
- в составе препарата.
- Не применяйте препарат Сибрава в следующих случаях:
- • если у Вас когда-либо были аллергические реакции на инклисиран или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6);
- • если Вы подозреваете у себя аллергию, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Препарат Сибрава не рекомендуется применять во время беременности.
- Неизвестно, проникает ли препарат Сибрава в грудное молоко.
- Ваш врач поможет решить, продолжать ли кормление грудью или начать лечение препаратом Сибрава.
- Ваш врач рассмотрит потенциальные преимущества лечения для Вас по сравнению с пользой для здоровья и рисками грудного вскармливания для Вашего ребенка.
Особые указания
- Если ранее у Вас отмечались перечисленные ниже состояния, необходимо до начала применения препарата Сибрава сообщить об этом лечащему врачу:
- • если Вы находитесь на диализе
- • если у Вас тяжелое заболевание печени
- • если у Вас тяжелое заболевание почек
- Дети и подростки (младше 18 лет)
- Препарат Сибрава не показан для применения у пациентов, не достигших 18 лет.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Препарат Сибрава не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Препарат Сибрава содержит натрий
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 миллиграмм) натрия на одну дозу, то есть по сути не содержит натрия.
- Особые указания и меры предосторожности при применении
- Гемодиализ
- Влияние гемодиализа на фармакокинетику инклисирана не изучалось. Учитывая, что инклисиран выводится почками, не следует проводить гемодиализ в течение как минимум 72 часов после введения инклисирана.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для подкожного введения 0,284 г - 1,5 мл , предварительно заполненный шприц вместимостью 2,25 мл с листком-вкладышем в уп
- Игла в комплект не входит.
Побочные действия
- Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Сибрава могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов.
- Если эти побочные эффекты приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
- Часто: могут возникнуть у 1 из 10 пациентов
- • реакции в месте введения, такие как боль, покраснение или сыпь
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Фармакотерапевтическая группа
- гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Другие препараты и препарат Сибрава
- Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу.
Фармакодинамика
- Действующим веществом препарата является инклисиран, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства.
- Способ действия препарата Сибрава
- Инклисиран использует один из естественных механизмов нашего собственного организма для снижения холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП). Инклисиран снижает продукцию белка, который способствует увеличению уровня ХС- ЛПНП в крови. Таким образом, применение препарата Сибрава позволяет снижать уровень Вашего ХС-ЛПНП в крови.
- Если у Вас есть вопросы по поводу того, как действует препарат Сибрава и почему он Вам назначен, обратитесь к лечащему врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Сибрава
- Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- От бесцветного до желтого цвета прозрачный раствор.
Передозировка
- Если Вы превысили рекомендованную дозу препарата Сибрава
- Инъекция данного препарата будет Вам сделана Вашим лечащим врачом или медицинским работником. В крайне маловероятном случае, если Вам введут слишком много препарата, врач или медицинский работник проведут исследование для выявления побочных эффектов.
- Если Вы пропустили применение препарата Сибрава
- Если Вы пропустили Ваш визит к врачу для введения инъекции препарата Сибрава, обратитесь к лечащему врачу или медицинскому работнику, как только Вы вспомнили об этом, чтобы согласовать Ваш следующий визит.
- Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинскому работнику.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Новартис Фарма ООО
- Россия
- 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 70
Отзывы
0
отзывов
отзывов
0 0% с оценкой ≥ 4
0 0% с оценкой < 4
Информация о товарах на сайте Apteka.ru носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Товар может быть произведен на разных производственных площадках, выбор из которых при заказе невозможен. У товара может измениться наименование производителя, а товары со старым наименованием могут быть в заказе.
Мы не продаем товары на сайте и не доставляем заказы* на дом. Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) в соответствии с Постановлением Правительства может осуществляться аптечной организацией, имеющей соответствующее разрешение Росздравнадзора. Мы не нарушаем закон. АО НПК «Катрен», как владелец сайта Apteka.ru, лишь обеспечивает наличие представленных на Apteka.ru товаров в ассортименте аптеки. Товар покупается в аптеке.
*под «заказом» на Apteka.ru понимается формирование пользователем сайта заявки в адрес поставщика (АО НПК «Катрен») от имени аптечной организации на поставку выбранного товара в соответствии с заключенным между последними договором поставки